AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市

撰文記者 李林璦
日期2020-09-09
AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市(圖片來源:網路)

美國時間8日,外媒STAT指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停,傳出英國臨床試驗中,受試者發生嚴重不良反應,阿斯特捷利康發言人於聲明中表示,該公司是因標準審查程序啟動,公司自願暫停疫苗接種,以便獨立委員會審查安全性數據。

同時也在今日,阿斯特捷利康、BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)、Moderna Inc.、Novavax Inc.、輝瑞(Pfizer Inc.)和賽諾菲(Sanofi)等9家疫苗廠商,共同宣布一項歷史性承諾,僅會在通過專家監管機構(如FDA)設計的臨床三期試驗中證實新冠肺炎的安全性和有效性後,才會提交NDA批准或緊急使用授權申請。

阿斯特捷利康發言人的聲明指出,此次臨床試驗暫停為一項常規作業,在臨床試驗中有任何潛在無法解釋的疾病發生時,都必須...