美國時間14日,美國口服疫苗公司Vaxart宣布,其新冠口服疫苗已通過美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床研究申請(IND),將於本月內開始進行臨床試驗招募。這將是全球首項進入臨床階段的口服新冠疫苗;Vaxart股價14日也狂漲了46.79%。
該臨床一期試驗將招募18-55歲健康成年人,進行開放標籤(open-label)的劑量範圍研究;其主要目標為了解疫苗的安全性和反應原性(reactogenicity),次要目標則包括免疫原性、免疫反應持續時間,和有症狀新冠肺炎的發生情況。
Vaxart執行長Andrei Floroiu表示,透過口服方式接種疫苗,不但比注射來得更...