安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 NSCLC腫瘤縮小

撰文記者 劉端雅
日期2020-09-23
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安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 ,NSCLC腫瘤縮小。(圖片取自網路)

近(20)日,安進(Amgen)公布旗下KRAS G12C抑制劑完整的臨床一期數據。該試驗評估了sotorasib(AMG 510)治療多種晚期實體瘤患者的療效,臨床結果發表《NEJM》,也在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上作口頭報告。

安進執行長David M. Reese表示,CodeBreaK 100是一項針對KRAS G12C抑制劑的最大規模1/2期臨床試驗,也是首次人體的臨床試驗。這次公布了晚期大腸直腸癌(colorectal cancer)和其他實體瘤患者的數據,尤其是晚期非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)。同時期待今年年底有關接受過平均兩線以上療法的NSCLC患者,臨床二期數據可出爐。

報告指出,34名接受過平均兩線以上療法的NSCLC患者,每天接受960 mg劑量的sotorasib,其客觀反應率(objective response rate ,ORR)為35.3%,而疾病控制率(disease control rate,DCR)是91.2%。(數據截止2020年 6月1日)

NSCLC患者在所有劑量組中,都觀察到抗癌活性,ORR為32.2%,DCR是88.1%,中位反應持續時間為10...