《臺灣》長聖138元掛牌上櫃  首日大漲2成

今(8)日，細胞療法公司長聖生技(6712)，以每股138元掛牌上櫃，今日開盤最高站上 166 元，漲幅約 2 成。目前，衛福部核定52件免疫癌症治療案件中，長聖占有23件 （占所有核定項目44%），為通過項目最多、核准件數最多、合作醫院最多，以及收案人數最多，高達158名，長聖去年營收7,060萬，年增5.53倍，今年可望轉虧為盈。
 
長聖董事長劉銖淇指出，新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療於急性心肌梗塞已完成一期臨床試驗收案，並預計今年向美國FDA提出二期臨床試驗申請；而CAR001(新一代CAR-T)可望因治療實體瘤、異體移植成為突破性CAR-T療法，CAR001已有台灣與日本專利，同時申請美國專利中，並規劃申請美國與台灣臨床一期IND。
 
《美國》輝瑞首個DMD基因療法3期試驗收案 領先對手Sarepta
 
美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布，其治療裘馨氏肌營養不良(DMD)的基因療法PF-06939926完成3期臨床試驗的首例患者給藥。這是DMD基因療法的首個3期臨床試驗，而其競爭對手Sarepta Therapeutics尚未開始DMD基因療法的3期臨床試驗。
 
名為CIFFREO的3期臨床試驗預計在15個國家的55個臨床試驗中心納入99例4-7歲的非臥床男性患者，研究該基因療法的有效性與安全性。
 
《美國》Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極 

美國時間7日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditary transthyretin-mediated ATTR amyloidosis, hATTR amyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第四款RNAi療法。
 
《美國》鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥
 
美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。
 
《美國》BMS 2021首發合作案！7千萬美元攜手ArsenalBio開發次世代T細胞癌症療法
 
美國時間7日，細胞療法公司ArsenalBio宣布，與必治妥施貴寶(BMS)達成多年療法探索合作，共同開發用於實體癌(solid tumors)的次世代T細胞療法。BMS將投資ArsenalBio並提供7000萬美元的前期金，且將依照擴展、法規及銷售里程碑金給予額外金額。此外，ArsenalBio也可從任何獲批的產品中，獲得基於銷售的權利金。
 
《美國》疫情開啟mRNA應用大門! BioNTech再投入多發性硬化症疫苗開發
 
mRNA疫苗是一種新型態的傳染病預防疫苗，面對新冠病毒，目前最快獲得FDA批准的兩種疫苗(Pfizer/BioNTech、Morderna)皆以mRNA為基礎。美國時間7日，BioNTech宣布已利用mRNA平台，進行多發性硬化症(MS)的疫苗開發，其研究結果也發表在《Science》期刊上。