自2017年起，本刊策略夥伴中國大陸基因慧研究院連續推出年度基因產業研究報告，旨在推動基因科技的普及、轉化及創新創業。2021年1月29日，由樊嘉院士、沈亦平教授、盧大儒院長、陸國輝教授等專家作序推薦，基因慧聯合14家機構共同推出《2021基因行業藍皮書（預印版）》電子版，面向公眾開放免費申請通道（申請方式見文末）。

聯合發佈機構代表寄語

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產業代表寄語

中國人口基數龐大，市場需求與潛力巨大。安捷倫非常重視中國市場，2020 年安捷倫診斷與基因體學事業部（DGG）在全球領導團隊的支持下制定了｢DGG China 2025｣發展戰略，我們期望通過五年戰略規劃，把安捷倫 DGG 的完整解決方案全面引進中國市場，用安捷倫在二代定序、伴隨診斷、基因治療、樣本質控等方面的領先技術助力中國實現《健康中國2030》規劃中優先發展的重要疾病的有效預防和控制，同時實現《中國製造 2025》中重點技術和產品領域的國內製造。

——鄭曉瑋 安捷倫科技診斷與基因體學集團

大中華區總經理

基因定序技術從理論走向應用已數十年，它幫助人們瞭解生命，診斷病痛，解決難題。隨著技術的不斷發展與應用的持續拓展，基因定序技術正成為生命科學與醫療健康領域的｢夜航燈｣。齊碳科技始終致力於開發最前瞻的基因定序設備，推動｢更快速、更便捷、更經濟｣的基因定序技術轉化為觸手可及的應用，服務於社會生活的方方面面。

——白淨衛 齊碳科技 首席科學家

2020 是不平凡的一年，一場突如其來的新冠疫情席捲全球。在病毒探究階段，基於高通量定序的病原檢測技術發揮了重要作用，在極短的時間內明確了新冠病毒的基因體序列，探明病毒序列為後續診斷和治療指明了方向，還可持續跟蹤分析各地病毒變異情況，用以判斷病毒變異帶來的影響。相信隨著科技的進步與發展，新冠病毒終究會被全面控制。未來，隨著高通量定序更多的應用場景，人類也定能攻克更多疾病。在此，諾唯贊期待和產業內眾多優秀企業攜手共創中國生命科學的新紀元！

 ——韓錦雄 諾唯贊生物 產品總監

新冠疫情，讓全人類史無前例的開始重視生物科技，生命世紀大潮奔湧而至。

勇立潮頭，磅礴而呼：｢人民至上，生命至上。｣這是迄今為止，人類重視公眾生命健康所發出的時代最強音，也指明了生命科學和生物技術產業發展之根本。

我們欣慰地看到：出生缺陷防控、腫瘤防控、傳感染疾病檢測、慢病管理、主動健康…… 一個個先進的技術正在加速惠及更多受眾。人人可及，普惠精準，讓我們看到了新時代的大醫精誠，科技發展終將造福全人類。

——尹燁 華大基因 CEO

如今腫瘤精準診斷已經進入 2.0 時代，從跑馬圈地進展到精耕細作和合規化的重整時期。新的時期，帶來新的機遇。

ctDNA是腫瘤基因檢測的未來，它不僅能夠幫助晚期患者免受組織活檢之苦，同時對於中早期術後患者而言，更是真正治癒這部分患者的重要監測手段。但是，由於ctDNA的微量且低豐度的特徵，ctDNA檢測敏感性就顯得尤為重要。桐樹基因的ctDNA檢測技術平臺，從抽提、建庫、定序、生物資訊分析四個方面同時入手，確保每一條ctDNA不在檢測流程中被損失。未來，桐樹基因會把大部分資源集中在ctDNA產品線的研發上，保持優勢。相信只要沿著合規化、產品化的道路走下去，就一定能取得成功。

——嚴令華 桐樹基因 CEO

隨著定序技術的飛速發展，海量體學數據隨之而產生，對現有存儲、分析和解讀範式都提出了極大的挑戰。利用雲計算、大數據、人工智慧和5G等新興技術為醫療健康產業提供安全可靠的｢新基建｣解決方案，促進精準醫療、藥物研發和臨床研究的高效開展成為一個產業的趨勢。我們堅信ICT產業與BT產業的雙飛輪將相互增益，極大地驅動醫療健康產業的智慧化和蓬勃發展。

 ——羅華霖 華為雲人工智能領域 副總裁

基因檢測技術迅速崛起並充盈市場，促進醫檢產業出現跨越式發展。在腫瘤、遺傳病、感染病等領域積累了包括基因體學、蛋白體學、代謝體學以及病理圖像等多種海量數據，使得對資訊化和數位化的建設需求也日趨迫切。

金域醫學自 2012 年起，建立了以二代高通量定序為主、覆蓋多種分子檢測的綜合基因檢測技術平臺，極大地提高了腫瘤、遺傳、感染等相關疾病的檢測通量與效率；通過數位化轉型， 開展新一代資訊技術與生物技術相結合的技術融合創新，建立了跨學科複合型團隊，加強對臨床服務和科研合作等多方面能力建設，打造出具有國際水平、中國特色的｢醫檢 4.0｣，為臨床提供高質量的基因檢測和諮詢服務。

 ——楊萬豐 金域醫學 副總裁

精準醫療時代已經加快到來的步伐，產業賽道越來越細分,讓精準健康醫療走進大眾的使命任重道遠，不僅需要在臨床腫瘤檢測、病原微生物檢測、健康人群基因檢測持續發力；大數據人工智慧AI也將作為新的引擎驅動產業的不斷發展。如何通過新技術的革新和軟體平臺的支撐，用多維度的健康大數據和更便捷的服務和更低的價格成本，打造精準醫療全程化的健康管理和服務閉環，將會是一個極具特色的精準醫療發展之路。

 ——丁列明 瑞普科技 董事長

近年來大人群基因體定序和分析漸成趨勢，國家級別的基因體定序項目不斷湧現。全球範圍內大人群基因體計劃的實施，對高通量基因定序平臺技術的水平，以及基因定序方案的通量、成本、精準度、智慧化等提出了更高要求。華大智造自主開發的大人群基因體學一站式解決方案可滿足每年百萬級規模高深度全基因體定序需求，全流程均可按需定制。這將進一步推動基因檢測技術普及惠民，推動精準醫療發展，加速推進｢人人基因體時代｣進程。

——倪鳴 華大智造 高級副總裁

2020 年是充滿突發性的一年，但同時也是為 IVD 產業帶來機遇的一年。在全球戰疫的背景下，檢測產品在疫情防控各方面都發揮了重要的價值，並加速了以核酸檢測為代表的檢測產品的普及應用。同時，在由臨床診療到全球公共衛生防控的要求下，對於產業內企業在產品質量、創新技術開發、構建多平臺解決方案等方面提出更高要求，其中對於滿足不同條件、場景下快速檢測產品方案的需求尤為重要。相信在眾多產業同仁的努力下，基因檢測產業乃至 IVD 產業將迎來突破性發展。

 ——康可人 萬孚生物 副總經理

｢藍皮書｣內容介紹

本次產業研究報告共涵蓋三個維度。內容維度上，本報告圍繞基因產業的宏觀背景、定義、核心技術和應用、跨界融合、產業創新案例、需求調研及展望等主題（考慮篇幅，除特別說明，檢測方面以定序技術為主展開）；時間維度上，本報告基於近年的資訊梳理和歸納，立足於 2020 年，展望 2021 年；地理維度上，本報告以中國大陸地區的市場範圍為主，覆蓋全球的前瞻技術應用和產業格局。

｢藍皮書｣目錄

——具體內容以實際發佈為准，最終解釋權歸基因慧所有——

｢藍皮書｣內容節選

『……全球十餘個國家陸續加入自 1998 年開始、2015 年左右加速的人口級基因隊列研究。我 國在 2016 年也啟動為期 5 年左右的近 60 萬人的基因隊列研究，以地理區位或疾病類型為 專題的基因隊列研究將為基礎研究和轉化應用沉澱海量數據和提供分層的基線參考。這將和 2020 年｢新基建｣中的5G 技術、人工智慧和大數據中心等結合，形成技術合力和新一輪的產業融合增長點……』

——節選自 ｢藍皮書｣ 第一部分 2020基因產業發展概況

『……目前，基因產業試劑耗材的商業模式，以｢儀器+  試劑耗材｣配套模式為主，同時部分試劑耗材（酶、芯片捕獲探針、精細化學品等）和設備（建庫儀、樣本和文庫質控設備等）獨立銷售。從長期來看，常規檢測流程所需設備和配套試劑耗材集成一體化和自動化將成為趨勢， 但特殊流程和場景下仍需要試劑耗材和設備的補充……』

——節選自 ｢藍皮書｣ 第二部分 產業生態

『……目前，結直腸癌的基因檢測篩查主要包括血液和糞便的基因檢測。基於糞便中脫落細胞的腫瘤標誌物檢測可實現早期、精準、無創、居家的結直腸癌篩查。未來一年將會有更多高效成熟的常見腫瘤早篩基因檢測產品面市， 並將兼顧靈敏度高、準確性強、使用簡便、無痛苦、價格低廉等特點作為產品提升目標，在未來 2-3 年內實現高危和易篩查腫瘤早篩在大眾體檢中的大面積普及……』

——節選自 ｢藍皮書｣ 第六部分 2021發展趨勢

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本報告版權歸基因慧所有。未經基因慧的書面授權，任何機構和個人不得以任何形式使用、複製和傳播本報告的任何部分用於商業目的。學術研究引用時請注明來自基因慧；侵權必究。

關於基因慧 

基因慧是數字生命健康領域創新服務平臺。團隊深耕產業十餘年，從行研諮詢、媒體資訊、產業平臺等角度提供優質內容。作為國發改產業研究合作單位，基因慧聯合多家頭部機構連續四年發佈公開的行研報告，為產業園、投資機構、頭部企業及政府提供諮詢規劃服務，參與組織發佈產業共識和標準，致力於建設數字生命健康產業數字化平臺，服務生命科技創新創業。

☆ 國發改《戰略性新興產業發展展望》編委

☆ 參與組織發佈產業共識、團體標準

☆ 發佈產業大數據平臺優脈通YourMap

☆ 中國遺傳學會生物產業促進委員會委員

☆ 發佈數十份基因及數字生命健康領域行研報告

☆ 組織基因檢測聯盟（籌）首屆、第二屆會議

☆ 主辦數字健康私董會、大灣區生命健康創新論壇

☆ 受邀為華西、Illumina、華大、上海交大等報告

☆ 中國抗癌協會腫瘤標誌專業委員會戰略合作單位

☆ 廣東省精準醫學應用學會政策研究應用分會常務委員

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文章提供：基因慧—數位生命健康產業內容平臺