2021/04/08《國際生技醫藥新聞集錦》

CB Insights 公布2021年百大AI新創 8家生醫新創上榜;GSK、Vir 向美FDA提交新冠抗體療法VIR-7831 緊急使用授權

撰文環球生技
日期2021-04-08
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(圖片來源:網路)
《臺灣》中天生技跨入細胞治療!握永生細胞逾3成股權、成最大股東
 
今(8)日,中天生技(4128)集團宣布,透過旗下鑽石生技投資、合一生技,參與美商永生細胞(StemCyte International Ltd.) 2021年現金增資,並以持股30.15%,成為最大法人股東。此次現金增資後,永生的資本額將擴大為13億5千萬元,不排除未來規劃IPO。
 
《臺灣》臺大醫院攜手凌華、友達 導入20台防疫公衛電腦
 
今(8)日,凌華科技(6166)宣布攜手友達光電,協助導入臺大醫院20台防疫公衛電腦,其中6台導入急診醫學部,2台布署於疫病門診供醫護人員及病患、家屬使用,期待藉由醫用觸控電腦體現低接觸及抗感染成效。
 
《國際》CB Insights 公布2021年百大AI新創 8家生醫新創上榜
 
今(8)日,科技市場調查公司 CB Insights,公布 2021 年產業最具代表性、全球百大人工智慧新創公司名單,這些公司從2010年至今共募集超過117億美元,達成超過370筆交易,並獲得700多組不同投資人的支持。
 
該報告指出,在100家AI新創之中,又以健康照護最具代表性,入榜的8家公司包含:開發定點照護超音波檢查的Caption Health、以AI探索新藥的Recursion、加速臨床試驗的Unlearn、建構智慧外科手術平台的Theator、致力牙科照護的Overjet、致力改善醫療流程軟體的Olive、探索新藥與開發的Insitro、加速醫療研究與醫院串連的Owkin。
 
《美國》GSKVir 向美FDA提交新冠抗體療法VIR-7831 緊急使用授權
 
隨著國際間新冠肺炎疫苗陸續展開施打,大藥廠也積極布局新藥。3月26日,葛蘭素史克(GSK)與Vir Biotechnology宣布,已向FDA提交單株抗體VIR-7831的緊急使用授權(EUA)申請。該療法在臨床三期試驗中期分析結果中,展現對12歲以上、體重40公斤以上、有發展為高健康風險的輕至重度新冠肺炎患者,在住院或死亡人數上減少了85%。
 
《美國》Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗 提高劑量測試對南非病毒株效果
 
美國時間5日,Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗,啟動交叉試驗,確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量,是否改善疫苗對於南非變異病毒株B.1.351的保護力。
 
《美國》鼻噴劑型公司Impel登板納斯達克 IPO募集7500萬美元
 
近(2)日,專注於開發中樞神經系統經鼻給藥技術的生技公司Impel NeuroPharma,宣布在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市,股票代碼為IMPL,首次公開發行(IPO)募集了7500萬美元,展現經鼻傳輸劑型商業化潛力。

《美國》諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引
 
今年1月,美國食品藥物管理局(FDA)發布了第一個關於神經退化性疾病基因療法的研發、製造指南草案,並公開徵詢意見。美國時間6日,包括Passage Bio、Biogen和Lonza、諾華(Novartis)幾家製藥公司和加拿大衛福部,點出該指南目前缺點,並呼籲FDA對該指南草案制定更詳細的指引。
 
《英國》專家委員會:AZ疫苗利大於弊 建議30歲以下改接種其他疫苗
 
阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)/牛津(Oxford)疫苗(以下簡稱AZ疫苗),在大規模施打後,近期陸續出現比例極少的血栓或血小板低下症事件。對此,英國疫苗接種與免疫聯合委員會(JCVI)於昨(7)日表示,應執行此不良反應與接種AZ疫苗的關聯研究,並認為30歲以下成人、若非有可能因新冠肺炎(COVID-19)引起高健康風險,應接受AZ以外的其他替代疫苗。
 
《英國》NHS攜手Scandit行動條碼掃描  加速新冠數位化檢測追蹤
 
英國時間8日,英國國民健保署(NHS)旗下的NHS Digital與瑞士公司Scandit達成協議,以實現新冠肺炎(COVID-19)檢測流程數位化。NHS將獲得Scandit技術支援與COVID-19相關的服務,例如檢測追蹤、個人防護裝備(PPE)追蹤和病患護理,直到11月30日。
 
《英國》The Lancet》子刊:牛津大學追蹤23萬新冠患者 33%併發神經/精神疾病
 
美國時間6日,英國牛津大學精神科學系研究團隊針對23萬名罹患新冠肺炎(COVID-19)後痊癒的患者,進行6個月的13種腦部疾病追蹤研究,結果顯示,有33.62%的患者會被確診罹患神經/精神疾病(情緒失調、中風、失智),有12.84%的患者是首次出現神經/精神疾病,最常見為焦慮或憂鬱,這發病率幾乎是其他非新冠呼吸道疾病患者的2倍。該研究發表於《The Lancet Psychiatry》。