美國心臟病學院擴張心臟電生理儀器植入物登記規範;iTheo公布anti-TIGIT抗體初步臨床結果 與大廠羅氏、默沙東一搏

日期2021-04-12
(圖片來源:網路)
《臺灣》綠茵生技牛樟芝菌絲體 獲美FDA新膳食補充成分許可
 
今(12)日,綠茵生技宣布旗下牛樟芝菌絲體,取得美國食品藥品監督管理局(FDA)新膳食補充成分(New Dietary Ingredients, NDI)之安全性無意見回覆,以及核准於美國市場上市。綠茵生技表示,這是國際首件牛樟芝產品獲此認證,期許藉此帶動國內牛樟芝產業,搶進全球百億美元保健食品市場。

《臺灣》逸達新劑型新藥Camcevi 美國授權第一階段簽約金600萬美元進帳
 
今(12)日,逸達生技(6567)宣布日前與Intas Pharmaceuticals簽訂前列腺癌新劑型新藥Camcevi(即FP-001六個月及三個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,已收到第一階段簽約金600萬美元,後續400萬美元之簽約金,將依雙方約定條件支付。
 
逸達表示,六個月劑型的新藥查驗登記申請(NDA)已進入上市前實質審查階段,FDA並訂於今年5月27日(即User Fee Goal Date)提出審查意見,審查如期進行,目前逸達也與Intas積極準備Camcevi美國上市相關事宜。

 
《臺灣》癲癇治療福音!林口長庚引進機器手臂輔助系統 傷口更小、下刀更精準
 
今(12)日,林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科,介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示,自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統,目前已完成7例腦部癲癇手術,術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀,其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上,達到有效消弭癲癇的治療目標。
 
《臺灣》緯創攜手羅東博愛醫院 打造全方位智能復健機器人中心
 
今(12)日,緯創醫學科技與羅東博愛醫院宣布,成立智能復健機器人中心,雙方將展開各項機器人產學研究與臨床應用軟體應用開發,推動東臺灣全方位智能健康照護中心。
 
《臺灣》什麼樣的臉型最有吸引力?榮陽團隊科學實證:瓜子臉比率75%最優
 
今(12)日,國立陽明交通大學與臺北榮民總醫院的研究指出,只要兩側下顎骨角的距離,與兩側顴骨的距離比例越接近75%,就是最具吸引力的臉型。反之如果比例大於83%,恐怕會被認為是國字臉。 
 
《美國》iTheo公布anti-TIGIT抗體初步臨床結果 與大廠羅氏、默沙東一搏
 
美國時間10日,致力於免疫腫瘤學藥物開發的臨床階段公司iTheo,於2021年美國癌症學會年會(AACR)中,公布其開發的Anti-TIGIT抗體療法EOS-448用於晚期實體癌治療的臨床1/2a期成果。初步結果顯示該療法耐受性良好,1名出現部分緩解、多名患者中出現病情穩定。外媒認為,雖然1名患者部分緩解的成果不足以吸引投資人的眼光,但已有望與同樣開發類似藥物的羅氏(Roche)和默沙東(MSD)一搏。
 
《美國》美國心臟病學院擴張心臟電生理儀器植入物登記規範
 
美國時間12日,美國心臟病學院(American College of Cardiology)宣布針對心臟病治療的電生理儀器,將其過去的植入式心臟整流去顫器登記規範 (ICD Registry),擴張、更名為心臟電生理植入物登記 (EP Device Implant Registry)。
 
其登記範圍,涵蓋了超過800個醫療機構,產品項目則包括:植入式心臟整流去顫器(ICD)、心臟再同步化治療儀器(cardiac resnchronization therapy devices)及心律器(pacemakers),使醫院得以追蹤既有的以及新型的醫療程序,以改善患者的醫療與效益。
 
《美國》賽諾菲3.1億美元收購臨床前mRNA公司Tidal 開發創新CAR-T應用
 
美國時間9日,賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.6億美元的預付款,收購開發mRNA細胞療法、僅成立2年的Tidal Therapeutics,未來達到特定里程碑後,Tidal共可獲得高達3.1億美元的金額。
 
《美國》「2021AACRFDA首款RET抑制劑 禮來Retevmo 可治9種腫瘤 緩解率達47%
 
美國時間9日-14日,2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開,會中禮來(Eli Lilly) 宣布,首款專門針對RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)抑制劑Retevmo™(selpercatinib)的研究結果,對於9種RET基因融合突變癌症的客觀緩解率(ORR)達47%,將向FDA申請擴大批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)。 
 
《美國》《Nature》子刊:12項血液基因檢測可診斷憂鬱症、躁鬱症
 
美國時間8日,美國印第安納大學醫學院團隊追蹤並分析因情緒障礙引發自殺行為的受試者,其血中的基因生物標誌物,找到12個基因生物標誌物可區分憂鬱的嚴重度,預測患者發展成重度鬱症、躁症的風險,並為患者精準選擇適合藥物。該研究發表於《Molecular Psychiatry》。
 
《美國》Akili攜手三大醫學中心 評估首個電玩療法治療新冠腦霧療效
 
美國時間7日,美國數位健康公司Akili Interactive宣布,與威爾康奈爾醫學院(Weill Cornell Medicine)、紐約-長老會醫院和美國范德堡大學醫學中心合作,獨立展開兩項隨機對照臨床試驗,評估Akili數位療法EndeavorRx(AKL-T01),改善新冠肺炎(COVID-19)康復患者認知功能障礙「新冠腦霧(COVID  brain fog)」的效果。