今(7)日，晟德(4123)轉投資北京加科思藥業(1167.HK)指出，其研發KRAS G12C抑制劑治療非小細胞肺癌和結直腸癌的臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。此外，加科思於2020年將抗癌新藥SHP2抑制劑以超過8.55億美元授權給國際藥廠艾伯維(AbbVie)，是少數中國藥企創新藥物授權國際藥企的成功案例。啟明創投投資合夥人唐艷旻特別以加科思為案例，分享中國創新藥物出海的趨勢與策略。
 
加科思行政總裁王曉潔表示，加科思致力於全球市場的創新藥物研發，基於3個靶點的4項在研藥物均進入臨床階段，與艾伯維達成跨國交易，去年底也成功在香港上市，在2020年年報中，全年營收達4.86億元人民幣，研發投入超過2.3億元人民幣，是少數幾家沒有商化產品卻有營收的公司。
 
加科思董事長兼執行長王印祥指出，加科思成立於2015年，歷經5輪募資，獲啟明創投、禮來亞洲基金、高瓴及台灣玉晟注資。IPO之後，吸引了富達、Capital Group等全球知名機構的投資。加科思致力於研發創新藥物、攻克難成藥靶點，包含5大腫瘤細胞訊號路徑：SHP2/RAS路徑、MYC路徑、RB路徑、免疫檢查點路徑、腫瘤代謝路徑。目前有3款藥物將於今年下半年申請IND，2款藥物於明年申請IND。
 
王印祥表示，日前獲FDA批准IND的KRAS G12C抑制劑JAB-21822是加科思自主研發的小分子抗腫瘤藥，至今全球尚無獲批或已上市的KRAS G12C抑制劑。目前也將進一步開發KRAS G12D和KRAS G12V，這兩個全球尚無任何IND申請的靶點，有望成為全球第一批攻入KRAS G12D和KRAS G12V臨床試驗的藥業。
 
王印祥也指出，「創新藥的行業轉折點已經出現，快速跟進式(fast follow)的紅利已經不多，未來十年，行業機遇屬於有能力研發足以面向全球之市場首見新藥(first-in-class drug)的企業。」
 
啟明創投投資合夥人唐艷旻指出，加科思藥業正通過上述模式「出海」，以實現其全球化目標。
 
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研發的SHP2抑制劑，也是全球第二個進入臨床試驗的同類項目。
 
加科思透過授權艾伯維SHP2抑制劑取得4,500萬美元的前期簽約金，後續可收到8.1億美元的里程碑金。此外，待產品上市後，加科思將擁有大中華區的全部商業化權益，並由合作夥伴負責海外市場銷售，而加科思將可收到銷售額的低至中雙位數百分比(10%-16%)作為權利金分潤。
 
在一份高盛證券研究報告中預測稱，2030年，SHP2抑制劑會為加科思帶來55億元人民幣的銷售收入。
 
唐艷旻表示，2015年前，中國和海外藥企的交易不多，大多專注於中國本地市場，但隨著藥規改革、海歸回國，創新藥物授權海外的數量也持續成長。
 
據諮詢機構China Bio統計，2020年中國藥企和海外藥企的跨境交易達到271起，相較2015年成長了300%。越來越多的中國創新藥以對外授權(license out)的形式爭取海外市場份額。
 
例如2021年1月百濟神州將已獲批的PD-1檢查點抑制劑授權給諾華(Novartis)，預付款6.5億美元、里程碑金達15.5億美元；天境生物則於2020年將CD47單株抗體lemzoparlimab授權給艾伯維，預付款1.8億美元、高達17.4億美元的里程碑金。
 
唐艷旻指出，以羅氏跨國藥廠與中國A股上市公司近5年的銷售額相比，差距可達到10倍之多，顯示產品商業價值的最大化還是在於國際市場。且觀察近10年FDA批准的新藥，大約有60%都是經過收購或授權，也顯示國際大藥廠對於創新藥物的需求增加，正是中國藥企出海的黃金時機。
 
(報導/李林璦)