美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMS Co.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。

Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據當時協議，待TMS將藥物開發到特定的里程碑，Biogen將再分別支付1800萬、3.55億美元的里程碑金。

在本次臨床2a期試驗中，將90例中風患者隨機分配接受TMS-007或安慰劑。試驗主要終點為安全性評估，結果顯示，用藥組別無患者出現顱內出血副作用。

先前研究曾發現，目前常用的血栓溶解劑——組織纖溶酶原激活物(tPA)，即羅氏旗下Genentech的Activase (alteplase)，在患者中風發作後9小時內使用下，有6%病人會發生顱內出血副作用。

因此，TMS-007本次的臨床結果顯示，其安全性可靠，也達到了試驗終點。此外，試驗中接受藥物的時間點，平均為中風發作後9.5小時，所有患者治療時間點，都超過現行已批准血栓溶解劑所建議的治療時間，顯示該藥物可能讓更多患者得到有效治療。

而該試驗的早期數據也證明TMS-007可改善病情預後，接受治療的患者中，有40％在中風後無明顯殘疾，安慰劑組則為18％。

Biogen目前仍在評估該藥物後續的開發計畫，包括TMS目前仍在日本進行的一項跨國臨床研究。

TMS-007為一種黴菌成份SMTP家族的化合物，是一種小分子纖溶酶原活化物(plasminogen activator)，具有分解血液凝塊、抑制血栓部位局部發炎的效果。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-buys-midphase-drug-to-challenge-roche-for-stroke-market

(編譯/巫芝岳)