近(19)日，臨床試驗委託研究機構(CRO)分析公司IQVIA發表2020年全球醫藥研發趨勢報告，前15大公司的研發支出創下新高，臨床試驗數達4686項，比2019年成長8%，連續四年成長超過7%，但若以成功率、複雜性、試驗時長等項目計算的「臨床開發生產力指數」仍低於平均值。

報告指出，臨床試驗主要在早期和晚期的研發與交易資金大幅增加，同時也指出，臨床開發生產力指數在2015年開始下滑以來，2020年首次上升，但仍低於平均值，原因出在試驗的複雜性增加，且許多疾病所需的研究時間增長。

2020年指數上升主要來自臨床三期試驗的改善，而臨床一期的得分顯著低於指數，臨床二期則保持高於指數。報告說，「臨床二期試驗的複雜性一直在提高，因為有愈來愈多的終點和標準，不過因為成功率上升、持續時間下降，使得臨床二期的表現一直高於整體指數。」

綜觀藥業的產品線，IQVIA發現處於晚期階段的產品線在2020年持續增長，自2025年以來成長了43%，其中癌症藥物數量達到歷史新高。但早期階段的產品線，包括下一代生物製劑，則停止增長。

IQVIA也發現臨床試驗中缺乏種族多樣性的現象持續存在，例如非裔或黑人種族在美國人口占比為13.4%，然而過去六年，黑人在臨床試驗的參與率中位數僅3%。同時，亞裔約占美國人口6.5%，不過在過去六年，僅2015年的參與率中位數高於門檻，約52%的臨床試驗參與率不足。

IQVIA人類數據科學研究所執行主任Murray Aitken表示，癌症新藥、新資金和戰略投資推動了研發的增長，證明了創新的全球生物製藥業的韌性與實力。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biopharma-r-d-surged-2020-but-trial-productivity-levels-a-mixed-bag-report
報告：https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-trends-in-r-and-d

(編譯/劉馨香)