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論壇邀請到多位全球Biodesign的重量級人物分享，包括：史丹福大學醫學院(Stanford School of Medicine)的Biodesign講師Lyn Thayer Denend、史丹福創新醫材設計中心(Stanford Byers Center for Biodesign)副主任Ritu Kamal、史丹福創新醫材設計中心全球外展(global outreach)主任Anurag Mairal，以及日本醫療創投MedVenture Partners行銷長，同時也是日本史丹福Biodesign計畫主持人的池野文昭(Fumiaki Ikeno)。
台北醫學大學副校長吳介信致詞表示，近年來北醫大提出十年發展白皮書，以勇於創新的精神與新創推動的經驗為基礎，逐步由研究型大學蛻變為「創新型大學」。並導入Biodesign思維與醫材創新訓練，不僅與史丹福大學創新醫材設計中心(Stanford Byers Center for Biodesign)簽約的大學，同時擁有全台最多通過史丹福Biodesign全球國際導師訓練(Stanford Biodesign Global Faculty in Training, GFIT)的導師。從臨床實務需求為起點，打造創新醫療器材，以讓醫務人員能具備前進醫療科技市場的能力為目標。
*Lyn Denend：篩選需求、目標使用者、可行性計畫 助創新邁向市場
史丹福大學醫學院的Biodesign講師Lyn Denend分享，Biodesign成立於2000年，希望成為創新醫療技術的全球領導者，以改善眾人生活，Biodesign提供教育、監督與種子輪資金。目前Biodesign已衍生成立51家公司，總募資超過9.82億美金，創新的醫療技術已造福340萬人。Denend表示，大多數的醫療科技都是以科技推動模式開發，產品從技術平台衍生後對應到醫療需求，但Biodesign從醫療需求著手，再回頭尋找適合技術開發產品。
Denend指出，Biodesign將需求解析成「目標使用者」、「問題」以及「預期效果」，不同的設定會影響技術朝不同面向發展。例如可列出，檢驗「皮膚癌患者」的「定點照護檢測」可以幫助「醫師更準確、低成本的診斷惡性黑色素瘤」。
Denend分享，為達到目標，第一步，列出需求，第二步，須找出最適合、迫切的需求，並能滿足主要利益相關者，層層篩選與減少，最終選出最有競爭力的需求，具有效性、成本效益、安全、可實現性的需求是最常見的類型。
Denend進一步解釋，第三步，提出針對需求的解方後，選出最可實現的問題，並檢視專利、機制、營利願景、商業模式與技術可行性，第四步，就可將其整合成一個可行的計畫，包含：需要多少時間和金錢、資金來源為何、如何吸引投資者、人才等。若一步步與Biodesign一同分析需求、成長茁壯，相信能成為國際型的創新醫療公司。
*Ritu Kamal：Biodesign全球國際導師訓練計畫 散播各地創新醫材種子
史丹福創新醫材設計中心副主任Ritu Kamal則為大家介紹史丹福Biodesign全球國際導師訓練(GFITs)計畫，每年1-6月進行訓練，培訓並建立從臨床需求到建立原型的創新方法，並可與史丹福學生、研究員與校友交流，最後可回到當地主導Biodesign的計畫。Kamal分享，全球共有8個國際導師訓練地點，2020年，台灣北醫體系三名醫師—萬芳醫院神經內科陳兆煒醫師、北醫附設醫院骨科吳孟晃醫師、雙和醫院骨科陳致宇醫師，完成國際導師訓練，並在北醫大體系內導入Stanford Biodesign醫材創新訓練課程。
Kamal表示，今年，比翼資本、北醫、臺大醫院、成大醫院等7位參與國際導師訓練，並於2021年6月完成訓練，可以持續投入導入台灣的創新醫材研發的領域。
Kamal指出，全球國際導師訓練計畫分為三大目標，「See One」、「Do One」、「Teach One」，See One包含在史丹福的創新課程，Do One則是分小組，形成團隊，一同腦力激盪找出臨床需求，Teach One，讓導師回到當地導入創新醫材研發流程。
*Anurag Mairal：印度Biodesign落地挑戰多 政策、製造量能、人口組成複雜
史丹福創新醫材設計中心全球外展主任Anurag Mairal分享，印度是從2008年開展Biodesign，但創新醫材產品卻面臨幾大挑戰，難以發展落地。
Mairal指出，這些挑戰包含印度人口複雜，產品難以符合所有人口需求；需協調各利益相關者之間的需求；在開發與製造層面上，則受限於製造量能、供應鏈的品質與可靠性，以及相關經驗的人才難尋；政府程序不透明、耗時，且其審查健康科技的能力也有限；此外，政府採購需要3項產品競標，但創新產品通常難以同時有2個以上同類產品競標。
Mairal表示，Biodesign持續努力嘗試改善上述的挑戰，例如舉辦研討會教育20多家領先的醫療技術企業管理階層，為新創公司舉辦交流會以構建強大的生醫生態系、也與印度政府合作，提供政策制定建言，以解決其他醫療技術難題。
Mairal分享，未來，將致力於改善印度政府的政策、支持新創公司進入市場，並建構適合印度的Biodesign指引。
*池野文昭：振興日本經濟！Biodesign成為扶持醫材生態系重要推力
池野文昭是史丹佛大學醫材創新開發與培訓Japan Biodesign的創始成員之一，同時也是日本醫療創投MedVenture Partners行銷長。他表示，2011年3月發生東日本大震災重創日本經濟，於是首相安倍決定將醫療器材當成日本產業復興的重要支柱之一。當時已經是日本醫療器材知名專家的他，便被授命擔任建立日本創新醫材生態系的領導角色。池野文昭表示，日本最需要的兩個關鍵就是「經費」和「教育」。經費方面，MedVenture就是當時獲得政府支持成立的創投基金；教育方面，他和其他專家共同創立美、日合作的Medtech Frontiers組織，藉此導入美國在醫材創業上的經驗和專業。
另一方面，他和其他人共同聯合了大阪大學、東京大學、東北大學，在日本醫材協會聯盟(JFMDA)及日本醫療研究開發機構(AMED)的支持，發展Japan Biodesign。現在日本已經培育出12名全球國際導師訓練師資(GFITs)、72名受訓完成Biodesign的專家，也編寫出一套屬於日本Biodesign的教材，並新增了三所大學開設Biodesign課程，包括筑波大學、廣島大學、名古屋大學。
不過，池野文昭也特別指出，因為日本有根深蒂固的企業文化，以及醫師習慣不以賺患者的錢為使命，因此即使到現在，招募年輕醫師和醫材開發工程師仍有困難。現在他們正透過擴大與日本企業、醫院的醫師意見領袖(KOL)接觸，招募更多年輕新血和有熱誠的醫師加入Biodesign。
*蘇嘉瑞：2021年診斷、醫療器材、健康照護IT科技最多 契合台灣優勢
而在最後的綜合座談中，由北醫附醫創新前瞻中心主任康峻宏主持，除了池野文昭，也邀請到台灣Biodesign、北醫GFIT吳孟晃醫師，安侯生技顧問總經理蘇嘉瑞，台灣-史丹福醫療器材產品設計人才培訓計畫(STB)首屆學員、萊鎂醫執行長陳仲竹共同對談。對談中，吳孟晃表示台灣的Biodesign大致上分成以大學為基礎，以台北醫學大學、成功大學為代表；或是以醫院為基礎，以秀傳醫院為代表。Biodesign課程催生了許多新創公司，但台灣在推動更多醫師和學校老師投入Biodesign、帶來觀念和文化上的改變，目前也還在起步階段中。
蘇嘉瑞也分享，根據由安侯建業(KPMG International)最新推出的2021年醫療照護與生命科學投資展望報告，2020-2021年投資金額將繼續上漲，其中又以診斷、醫療器材和健康照護IT科技最多，這些正是臺灣資訊科技跨入醫療領域的優勢，也是Biodesign創新思維的舞台；陳仲竹也表示，他認為從Biodesign和STB中最大的收穫，是來自於當地人脈的連結，特別是美國被視為全世界醫療器材首屈一指的目標市場，無論是在法規、臨床、市場拓展上都很有幫助。
(報導/李林璦、吳培安)
