生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下，成為政府與全民關注的焦點。今(17)日，專司CDMO業務的永昕生醫(4726)和Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係，簽約啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」；永昕今日也宣布其竹北研發中心正式啟用，與Cytiva合作下，該設備可望減少40%純化成本、提高生產效能。

Cytiva的該項連續式平台自動化解決方案，可透過軟體操控，串聯原本單點式作業的工作站，透過自動化回饋控制，有效整合製程，提升製造效率。

兩家公司表示，永昕竹北研發中心也會建立包含微生物製程開發，及產程放大的實驗室，引進Cytiva的連續式製程設備，包含Xcellerex XDR 一次性生物反應器系統、WAVE高效生物反應器、AKTA蛋白自動化層析系統等等，期待進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力。該製程平台也將導入至永昕GMP一廠與GMP二廠。

永昕總經理陳佩君表示，永昕自2017年即投入連續化製程開發，與Cytiva合作下，可望帶來全新升級的連續式製程開發服務，不僅可減少40%純化成本，也能減少生物製藥製程時間、提高生產效能及接單能力外，更使製程運作更彈性。

Cytiva台灣商務總監王家麒也表示，本次合作是台灣第一個全連續式平台實驗室，深具生物製藥技術發展的指標性。

此外，永昕今天也舉辦法人說明會，其2021年上半年累計營收約達4億元，與去年同期相比，CDMO業務成長1.66倍，EPS達0.32元，超過去年全年獲利。日前也以137％超額認購完成38億聯貸案，預計規劃10億投入二廠建置，剩餘資金將投入三廠興建計畫。

陳佩君分享，在近期熱議的新冠疫苗代工國家隊中，永昕也積極與國內外廠商爭取疫苗代工機會，整個二廠可供專廠專用，生產疫苗原液，若目前現有6,000升設備投產，一年可生產60個批次，預計生產達3至5億劑，待3至6個月添購設備到位後，共有1萬2,000升產能，一年疫苗生產可達6至10億劑。

永昕指出，將透過建置國際規格廠房以及深化創新技術兩大策略，進入異體細胞治療、抗體偶聯藥物(ADC)、抗體依賴細胞媒介的細胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)、基因治療與連續式製程等新產品與技術領域。

永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工，目前哺乳類細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA之查廠。此外，GMP二廠工程如期推進，目前已陸續引進全球知名製程設備，並預計於今年底興建完成，在2022年確效投產。

(報導/巫芝岳、李林璦)