《臺灣》博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案

昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。

博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。
 

《臺灣》全球hPL前五大供應商 進駐國家生技園區 牙科轉譯醫學創業家曾育弘 領軍正揚生醫攻牙周病新藥

由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘領軍、自2005年起創辦，以集團模式發展口腔醫學、再生醫學、新藥開發三棲事業的「正揚生醫科技股份有限公司」，近期將和中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)合作，研發創新劑型牙周病新藥，並將於20日正式進駐國家生技研究園區。
 

《臺灣》專訪皮膚科醫師吳育弘、張雲亭 細胞級全視域OCT輔助皮膚疾病診斷、追蹤

12日，高階醫材廠商安盟生技針對「皮膚光學影像」議題，舉辦綜合性的研討會，邀請國內外多位皮膚科醫師，分享皮膚疾病在診斷與治療上，從皮膚鏡、高頻超音波、反射式共軛焦顯微鏡(RCM)到細胞級全視域式光學斷層掃描影像(CRFF-OCT)使用之臨床經驗與應用。

本刊於研討會中，特別專訪亞洲皮膚病理學會理事長、馬偕紀念醫院皮膚科資深主治醫師吳育弘，與發炎性疾病與乾癬專家、臺北榮總皮膚部診斷科主任張雲亭醫師，發表其對於皮膚光學影像技術之看法。
 

《美國》美CDC因血栓風險 不建議接種嬌生新冠疫苗

美國時間16日，美國疾病管制與預防中心(CDC)的預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)以15比0的投票結果，推薦接種輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的新冠疫苗優於嬌生的疫苗。

ACIP針對嬌生新冠疫苗的相關血栓數據進行審查，發現主要發生血栓副作用的高風險族群為年輕女性，30-39歲的女性罹患血栓率高達百萬分之11，且截至12月9日，已有9人因接種嬌生疫苗發生血栓死亡，輝瑞和莫德納的疫苗雖然也有血栓風險，但目前沒有人因副作用死亡，且90%患者在3個月後完全康復。因此強烈提出警告。
 

《美國》Horizo​​n Therapeutics攜手Alpine 15億美元攻4項免疫療法

美國時間16日，美國專注於免疫療法的Alpine Immune Sciences和愛爾蘭的Horizo​​n Therapeutics達成了一項高達15億美元的研發協議，將共同研發4個自體免疫與發炎疾病的臨床前候選藥物，在此合作協議中，也包含了一款多特異性蛋白質免疫療法，其可拓展Horizo​​n的臨床前產品項目，並由Alpine負責將候選藥物推進到臨床前里程碑，再由Horizo​​n負責後續臨床試驗和商業化。

《美國》SPAC上市後大動作！ Pear收購Waypoint兩療法 進攻憂鬱症數位治療

近(16)日，首家取得美國FDA數位處方藥證的新創獨角獸Pear Therapeutics宣布，收購Waypoint Health Innovations的兩項憂鬱症數位治療(digital therapeutic)工具，正式進攻憂鬱症領域。12月6日，Pear也剛透過SPAC (借殼上市)方式，正式在納斯達克(Nasdaq)上市。
 

《美國》輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能

美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布，在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠，佔地高達85,500平方英尺，將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地，將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。
 

《美國》美國心臟協會投1千萬美元 資助新冠長期影響研究

隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情持續發展、變異株不斷傳播，許多患者在感染後仍受困於長期的後遺症，近(15)日，美國心臟協會(American Heart Association)宣布一項1000萬美元的計劃，資助關於新冠病毒的長期影響，以及對心血管與腦血管系統影響的新研究。