Moderna新冠疫苗獲美FDA快速審查認定 有望明年上市

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-05-13
Moderna新冠疫苗獲美FDA快速審查認定 ,有望明年上市(圖片取自網絡)

今(13)日,Moderna宣布,其新冠肺炎候選疫苗mRNA-1273,獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation),有助加快監管審查進展,審查期為6個月,有望在2021年獲得上市批准。

4月,Moderna宣布向FDA提交mRNA-1273的IND申請,並預計在今年第二季進行第二期臨床試驗研究,而第三期臨床試驗則在今年秋季進行。

Moderna醫療長Tal Zak表示,獲得快速審查認定,意味著全球對新冠狀病毒的疫苗有迫切需求。

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