今(13)日,Moderna宣布,其新冠肺炎候選疫苗mRNA-1273,獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation),有助加快監管審查進展,審查期為6個月,有望在2021年獲得上市批准。
4月,Moderna宣布向FDA提交mRNA-1273的IND申請,並預計在今年第二季進行第二期臨床試驗研究,而第三期臨床試驗則在今年秋季進行。
Moderna醫療長Tal Zak表示,獲得快速審查認定,意味著全球對新冠狀病毒的疫苗有迫切需求。