2022/02/10《國際生技醫藥新聞集錦》

BioNTech倡議基金會 遭世衛組織指控破壞非洲mRNA生產;澳洲領軍建構微生物工程資料庫CellRepo全球協作平台

撰文環球生技
日期2022-02-10
(圖片來源:網路)
《臺灣》藥華藥營收年增107%  上半年美國保險覆蓋率達八成
 
今(10)日,藥華藥(6446)公布2022年1月合併營收達6,465萬元,年增率107.92%。此次營收包含美國子公司PharmaEssentia USA Corp. 之營收,主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單,顯示真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)獲得美國市場高度迴響。藥華藥指出,該藥在美國的藥價每年約新台幣500萬元,其在美國的保險覆蓋數量持續增加,包含私人保險巨頭凱瑟集團及政府保險,預計在今年上半年達到80%保險覆蓋率。
 
《臺灣》健喬首次連續三個月營收創新高 「愛克痰」銷售旺
 
今(10)日,健喬(4114)表示,2022年1月營收達3億7934萬元,月增14%,年增25%。接續去年11、12月,首次達成連續三個月營收創新高。健喬表示,主因為新冠病毒Omicron來襲,讓呼吸道領域「愛克痰」系列商品市場詢問度暴增,在2022年1月單月就占健喬營收12 %。此外,診所與藥局通路的訂單出現明顯增加(占比達到41%),也推升整體營收逐月攀高。
 
《臺灣》瑞磁「新冠+流感」免萃取檢測試劑 FDA醫材預申請回覆
 
今(10)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布,繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後,最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2 Flu Plus Direct),獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆,將進入臨床試驗準備,目前規劃3個收案中心,預計收集1,200個檢體,待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。
 
《臺灣》台睿敗血症新藥三期解盲:結果未達統計學意義
 
今(9)日,台睿生技(6580)宣布,其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據,主要評估指標的28天全死因死亡率(all-cause mortality)以及次要評估中,給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。
 
《臺灣》專訪林口長庚郭明宗醫師、莊文郁副主任:揭難診斷罕見血癌!AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器?
 
在血液疾病中,骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasm, MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀,包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等,都是一般常見症狀,患者卻往往在抽血發現數值異常後,進一步追蹤才發現自己罹患MPN。
 
本刊專訪了林口長庚血液科郭明宗醫師、解剖病理部莊文郁副主任,說明MPN當前的診斷困境,以及如何利用AI針對這項未滿足醫療需求,扮演輔助診斷的要角,幫助患者及早發現、及早治療,改善患者生活品質、延長存活期。
 
《英國》心臟衰竭治療革命!? 仿生心律調節器Cysoni心輸出量增20% 今年進臨床
 
英國醫材公司Ceryx Medical開發創新的仿生心臟節律管理設備Cysoni,近(1)日在國際期刊《Basic Research in Cardiology》刊登臨床前研究成果,顯示能改善實驗動物的心臟衰竭。Cysoni也將於今年稍晚首度進入人體臨床,可能成為心臟衰竭治療的重大進展。
 
《歐洲》荷蘭發現毒性更強的HIV變異病毒!免疫系統破壞快兩倍
 
近(3)日,英國牛津大學發表《Science》論文透露,荷蘭出現一種新的HIV(愛滋病毒)變異株,簡稱VB病毒(virulent subtype B),其更具傳染性,也更致命。研究發現VB病毒破壞CD4+ T細胞、使感染者免疫系統衰退的速度,是其他HIV的兩倍。
 
該VB病毒目前在歐洲發現共109人感染,患者血液中的病毒量,是以前病毒的3.5至5.5倍,因此也更具傳染性。不過患者接受治療後,其CD4+ T細胞的恢復程度與其他HIV感染者類似。但VB感染者免疫系統衰退較快,若發展至晚期才治療,研究人員預期患者的預後會較差。

《瑞典》找到對付抗藥性細菌萬靈丹!?《PNAS》解密細菌抗噬菌體機
 
美國時間8日,瑞典隆德大學(Lund University)研究人員發現了一種抗毒素蛋白結構域,可以中和數十種不同的毒素,該結構域以希臘醫藥女神的名字Panacea來命名,代表萬靈丹的含意,有望成為未來對付抗生素抗藥性的一劑解方。該研究發表於《PNAS》。
 
《美國》BD獨立糖尿病照護業務 成立新公司Embecta上市那斯達克
 
近(1)日,試劑、醫療設備開發商必帝(Becton,Dickinson and Company, BD)宣布董事會已同意分拆糖尿病照護業務計畫,預計成立專注於糖尿病管理的上市公司,新公司將命名為Embecta,屆時BD將不保留所有權益。
 
《非洲》BioNTech倡議基金會 遭世衛組織指控破壞非洲mRNA生產
 
據外媒9日報導,代表BioNTech在非洲推動輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗的非營利組織 kENUP 基金會,遭到《英國醫學雜誌》與德國報媒Die Welt 共同發表文章批評破壞世界衛生組織幫助非洲公司生產新冠疫苗的努力。目前BioNTech尚未對此發表評論。
 
世界衛生組織在去(2021)年6月起在其位於南非的技術轉移中心,希望利用公開資訊重新創造莫德納(Moderna)的新冠疫苗,目的是教導當地公司和科學家操作 mRNA 的技術,WHO會在那之後接著開發出一種類似的疫苗,並以工業規模生產。然而,在kENUP基金會發送給南非政府的文件中,卻表示該中心應停止該項目,理由是擔心可能產生專利侵權。
 
《印度、加拿大》鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒! 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
 
近(9)日,由印度Glenmark Pharmaceuticals和加拿大SaNOtize Research & Development Corp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS),獲得印度藥品監管機構批准,適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名,在印度進行銷售。

《全球》澳洲領軍建構微生物工程資料庫CellRepo全球協作平台
 
美國時間9日,一支由澳洲紐卡斯爾大學帶領的跨國團隊在《Nature Communications》期刊發表文章中,發表了物種暨菌株資料庫「CellRepo」協作平台,開放全球的國際合作研究使用。
 
它能夠利用細胞條碼(cell barcodes)持續追蹤監控、組織細胞工程過程中產生的數位資料,並更快的追溯生物實驗室的起源和設計細節,來減少蓄意或意外流出的基因轉殖微生物影響,不但提高透明度、降低與數據和資源碼遺失的成本,也讓科學家能夠輕鬆地重現結果並進行協作。