Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標:八週內體脂、體重顯著下降! 將挑戰NASH研究

日期2022-02-15
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標:八週內體脂、體重顯著下降! 將挑戰NASH研究 (圖片來源:網路)

美國時間9日,開發代謝相關疾病藥物的生技公司Rivus Pharmaceuticals宣布,其肥胖治療藥物HU6,在一項2a期臨床試驗中展現積極成果:治療八週內,患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。

由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠,都在開發NASH新藥上受挫,葛蘭素史克(GSK)也剛與Arrowhead Pharmaceuticals簽下NASH候選藥物ARO-HSD開發協議等,因此Rivus的臨床佳績,讓這家去年7月獲得3500萬美元的A輪募資的公司受到關注。

Rivus本次的試驗,是針對肝脂肪升高(大於8%)的肥胖患者進行研究,結果顯示,HU6治療八週內,病人肝臟、內臟和全身脂肪皆顯著減少,且骨骼肌質量未減少,並顯著降低了體重。

值得關注的是,對於治療前糖化血色素(HbA1c)較高的患者,其體重和體脂肪也大幅度減少,而心血管風險的重要指標——高靈敏度C反應蛋白(hsCRP)也明顯降低。

該公司認為,透過減少肝臟脂肪,HU6能幫助解決代謝疾病的根本原因。Rivus表示,根據劑量不同,該療法可減少病人33~40%的肝臟脂肪;受試者在研究期間體重平均減掉了6磅(約2.7公斤),而高血糖的受試者,平均減掉了10磅(約4.5公斤)。

安全性方面,結果顯示HU6的耐受性良好,未記錄到嚴重不良事件;低劑量組一名患者因腹瀉而停藥,但高劑量組無停藥案例。

Rivus科學長Shaharyar Khan表示,有了目前的數據,他們將開始評估減少內臟和器官脂肪,是否能使患有心臟代謝疾病的患者受益。

Rivus預計今年上半年繼續開展HU6的臨床計劃,包括針對正常收縮分率心衰竭(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)的2a期研究,以及之後針對第二型糖尿病和NASH的2b期研究。

在NASH研發領域中,各大藥廠都遇到重重阻礙,除了吉利德2019年的試驗接連失敗,必治妥施貴寶去年11月宣布暫停NASH藥物pegbelfermin開發,以降低公司損失。

不過,目前市場上仍有許多選手相繼投入,例如:葛蘭素史克在去年11月,與Arrowhead簽訂NASH候選藥物ARO-HSD的10億美元協議;Madrigal和89bio兩家小型生技公司,則在今年1月時,分別宣佈其臨床3期和1b/2a期試驗成功。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/rivus-throws-down-mid-stage-liver-fat-data-quest-to-climb-nash-mountain

(編譯/巫芝岳)