2022/02/15《國際生技醫藥新聞集錦》

6個月換一次!首個長期植入式連續血糖檢測器獲美FDA批准;與諾華、羅氏比拚 Ventus募1.4億美元推NLRP3抑制劑進臨床

日期2022-02-15
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《臺灣》搶攻遠距醫療商機! 工研院攜鴻海、臺醫光電 啟動「遠距照護監測」合
 
今(15)日,工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會,三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書,合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外,也將在新北市土城醫院進行臨床測試,以加快產品上市。
 
《臺灣》華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授
 
今(15)日,專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南報告,去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺,其樞紐三期試驗解盲成功,已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA),最快可於11月取得上市許可。
 
《美國》與諾華、羅氏比拚 Ventus1.4億美元推NLRP3抑制劑進臨
 
日前(9),Ventus Therapeutics宣布完成1.4億美元的C輪募資,將於明年提交三項新藥臨床試驗(IND)申請,其中一種分子可以穿透血腦屏障、靶向NLRP3。NLRP3是各大廠關注的靶點,例如先前輝瑞(Pfizer)曾研發NLRP3抑制劑,後因安全問題而停止該計畫;羅氏(Roche)以3.8億歐元併購研發NLRP3的公司 Inflazome;必治妥施貴寶(BMS)、諾華(Novartis)等公司也對該靶點非常有興趣。
 
《美國》6個月換一次!首個長期植入式連續血糖檢測器獲美FDA
 
日前(11),Senseonics Holdings宣布,其新一代連續血糖監測器 Eversense E3 CGM 系統獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,新一代產品的壽命長達6個月,號稱是全球首個長期植入式的CGM,而2018年獲批的舊版壽命為3個月。
 
Senseonics指出,新一代CGM適用於18歲以上的糖尿病患者,與一般每3至10天就需更換的CGM不同,可配戴長達6個月,但需要經由醫護人員進行植入,該產品將於今年第二季提供給美國的糖尿病患者,不僅便利,還可滿足患者對血糖監測準確、連續監測的需求。
 
《美國》15萬人追蹤!《Nature》子刊:新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%
 
美國時間7日,美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VA St. Louis Health Care System)和華盛頓大學醫學院(the Washington University School of Medicine)合作,研究了15萬3,760名美國退伍軍人,發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者,在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《Nature Medicine》。
 
《美國》Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標:八週內體脂、體重顯著下降! 將挑戰NASH
美國時間9日,開發代謝相關疾病藥物的生技公司Rivus Pharmaceuticals宣布,其肥胖治療藥物HU6,在一項2a期臨床試驗中展現積極成果:治療八週內,患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。
 
《美國》REGENXBIO基因療法接連報喜 黏多醣症、糖尿病視網膜病變早期成效積
 
近期,基因療法研發公司REGENXBIO接連報喜,先是在9日宣布在第一型黏多醣症(Type I Mucopolysaccharidosis)的首次人體試驗中成效良好,又在12日宣布其和艾伯維(AbbVie)合作、糖尿病視網膜病變的臨床二期試驗中,取得積極的期中數據。
 
《美國》新劑型藥物前景看好!Collegium6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI
 
美國時間14日,美國製藥公司Collegium Pharmaceutical宣布,以6.04億美元收購BioDelivery Sciences International (BDSI),獲得BDSI的口頰溶片(buccal film)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca,以及偏頭痛藥物Elyxyb,為其提供了打入神經學市場的途徑。