2022/02/17《國際生技醫藥新聞集錦》
電子產品大廠卡西歐跨醫療再下一城 皮膚科攝影系統獲美FDA批准;Tandem胰島素劑量控制手機App獲美FDA批准
《臺灣》童綜合無創海芙治療中心開幕 提供子宮肌瘤治療新選擇
今(17)日,童綜合醫院宣布「無創海芙治療中心」正式開幕,其使用仰臥式海芙刀是以超音波作為能量源,轉換為熱能,從體外發射高強度超音波,聚焦能量精準鎖定病灶,形成一個高溫治療點,進而讓肌瘤處凝固性壞死,最後被身體正常組織吸收,達到治癒的目的。
童綜合醫院表示,海芙刀治療不需要全身麻醉,腹部及子宮完全不會有傷口,不需擔心傳統手術術後沾黏及傷口感染發炎問題,術後隔日即可出院,快速恢復正常生活;不需在子宮動刀,完全不影響子宮生育功能,未來生產也不需剖腹。不同於以往俯臥式的海扶刀,仰臥式海芙刀,讓患者以平躺的方式接受治療,更加舒適無負擔。患者只要術後配合藥物治療與調整作息、健康的生活,就能減少子宮肌瘤與子宮腺肌症的復發機率。
《臺灣》安捷倫曝最新精準醫療解方!高效品管系統、自動化樣品製備、全外顯子捕獲
今(17)日,安捷倫科技(Agilent Technologies)舉辦春季發表會,會中安捷倫發表最新的品質控管(QC)系統、全外顯子試劑組與自動化NGS樣品製備系統,展現安捷倫在精準醫學領域提供從原料、耗材、設備的全方位完整解決方案。
《美國》Tandem胰島素劑量控制手機App獲美FDA批准
今(17)日,致力於糖尿病照護的Tandem Diabetes Care公司宣布,其開發的智慧型手機應用程式「t:connect」已獲得FDA批准,若是使用Tandem出產之t:slim X2胰島素幫浦的患者,將能使用此App來規劃、或是取消胰島素投藥,以更快、更即時的因應狀況調節血糖濃度。此App預計在今年春天推出。
《美國》電子產品大廠卡西歐跨醫療再下一城 皮膚科攝影系統獲美FDA批准
生產手錶、電子樂器、計算機等電子產品的日本大廠卡西歐(Casio),在美國時間16日宣布,其生產的皮膚科攝影系統已獲得美國FDA批准,可用於幫助皮膚科醫師進行高品質的皮膚近距離攝影,不僅可以在同一鏡頭下完成各種距離的拍攝,還能同時拍攝偏振、非偏振和紫外線照片。此產品預計下個月就會在美國的電子商務平台推出,供醫療服務機構購買。
《西班牙》SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元
美國時間16日,基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元),推進其蛋白質剪接技術,在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardt disease)次世代基因療法的開發。
目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准,根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料,當前有超過30個臨床試驗在全球展開。臺灣則有仁新醫藥開發的口服藥物LBS-008,正在香港進行臨床三期試驗,除了香港外,該藥去(2021)年也分別向澳洲、法國提出斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。
《美國》重返ADC!禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台
美國時間15日,禮來(Eli Lilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術,以針對禮來選定的目標,研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後,再度攜手、重返ADC藥物開發。
《美國》腦腸軸創新療法鎖定肥胖、糖尿病!Kallyope D輪募2.36億美元
近(15)日,致力於腦腸軸(gut-brain axis,或稱腸腦軸線)創新療法研究及開發的生技公司Kallyope,在多家知名創投支持下,宣布完成D輪募資,共募得2.36億美元。Kallyope表示,這筆資金將用於推進既有的臨床試驗,同時幫助加速產品線中超過20個項目及分子的進展。
《美國》Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法
美國時間16日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae, ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPA Pharma Inc.重新簽訂合作協議,將提供1500萬美元的預付款,加上股權投資後,總金額高達2.37億美元,兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。