2022/02/21《國際生技醫藥新聞集錦》

GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停;莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗

撰文環球生技
日期2022-02-21
GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停;莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗
《臺灣》杏國胰臟癌新藥 中國三期試驗正式啟動
 
近(19)日,杏國新藥(4192)宣布,其胰臟癌一線用藥EndoTAGR-1 (SB05PC)在中國執行的臨床三期試驗正式啟動,首位病人已開始給藥。
 
杏國表示,EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品,與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌。杏國在中國申請胰臟癌一線用藥,2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗,杏國布局重點城市收案,已完成試驗藥品物流,並在上海開設臨床試驗中心,推動臨床收案進度。
 
《臺灣》晶鑽生醫2021營收年增28.87%登頂 優化產品、結盟維格、進攻台中三大策略續拚高峰
 
今(21)日,晶鑽生醫(6815)表示,受惠新品上市與產業結盟綜效顯現,去(2021)年合併營收創下歷史新高,達3.95億元,年成長28.87%。晶鑽生醫看好顏值經濟需求的強勁成長,將以持續研發與引進代理新品、透過結盟強化市場通路,以及啟動台中總部與展銷中心興建計畫等三大策略,續拚今年營運成長。
 
《臺灣》國衛院攜手北榮 研發臺灣膽道癌專屬免疫化療複方降低副作用、延長存活期
 
今(21)日,國衛院舉辦記者會發表癌症研究所與臺北榮總合作研究成果,該團隊研發出臺灣膽道癌專屬免疫化療複方(NGS)降低副作用。經臺灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)及國內四家醫學中心執行臨床試驗,發現可將整體存活期延長至19個月,有望成為適合國人使用的膽道癌處方。
 
《中國》信達通用「模塊化」CAR-T細胞藥物 首例臨床患者給藥
 
今(21)日,信達生物製藥(1801.HK)宣布,其全球首創通用「模塊化」抗緊密連接蛋白18.2 (Claudin18.2)嵌合抗原受體T細胞注射液(研發代號:IBI345),在治療晚期Claudin18.2陽性實體瘤的臨床試驗中,完成首例患者給藥。該試驗將評估IBI345的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。
 
《馬來西亞》《JAMA》馬來西亞20間醫院研究 寄生蟲老藥無法降低新冠重症風險
 
治療寄生蟲老藥伊維菌素(Ivermectin)可治療新冠肺炎(COVID-19)?近(18)日,發表在《JAMA》期刊最新研究再次指出,與標準護理(SOC)相比,即便早期接受伊維菌素治療的COVID-19感染者,並不能防止疾病惡化。
 
《英國》GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停
 
近(18)日,葛蘭素史克(GSK)表示,由於獨立資料監視委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)在例行評估中發現潛在的安全問題,已自願暫停以孕婦為研究對象的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗臨床三試驗GRACE。
 
此外,GSK還傳出有一位突然離職的員工Denise Brooks,帶走一台含有公司機密資料的筆記型電腦而未歸還。GSK稱,該人將公司文件傳送到自己的email和外部儲存裝置,而GSK多次聯繫後,該人仍不理睬,GSK因而向法院申請了臨時禁止令(TRO)。
 
《美國》莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSVVZV、癌症疫苗
 
近(18)日,莫德納(Moderna)宣布,將開發三個新的mRNA疫苗產品,分別是單純疱疹病毒(HSV)疫苗、帶狀皰疹病毒(VZV)疫苗,和檢查點癌症疫苗(checkpoint cancer vaccine)。莫德納現在共有五種針對潛伏性病毒的候選疫苗在開發中,包括針對巨細胞病毒(CMV)、EB病毒(Epstein-Barr virus)、人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV),以及最新公布的HSV和VZV疫苗。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel表示,新的檢查點癌症疫苗,是希望探索是否可以透過疫苗,誘導對PD-L1和IDO1具有特異性的T細胞,以殺死帶有這些抗原的癌細胞。
 
《美國》默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷:住院風險降65%
 
近(19)日,默沙東(MSD)宣布,和印度原料藥大廠Hetero合作下,開發新冠肺炎口服藥molnupiravir (莫納皮拉韋)的學名藥,近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示,molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。
 
《美國》《Science Advances》創新mRNA療法再生骨骼 動物實驗效果優於BMP-2
 
近(16)日,美國醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic)與德國mRNA生技公司Ethris GmbH合作,以mRNA療法進行再生骨骼的動物研究,發現療效比傳統上施予重組人類骨塑型蛋白-2 (BMP-2)更好,且安全性高。研究發表於《Science Advances》。