2022/02/22《國際生技醫藥新聞集錦》

開歐洲先例!英國廢除新冠確診者隔離規定;英研究:NHS癌症基因檢測遺漏一半癌症風險族群

撰文環球生技
日期2022-02-22
圖片來源:pixabay
《臺灣》藥華藥駁AOP混淆視聽 重申仲裁案定讞 免賠1.42億歐元
 
昨(21)日,藥華藥(6446)執行長林國鐘針對與AOP仲裁案一事,再次重申,德國聯邦最高法院判決主文,明確撤銷AOP的1.42億歐元請求,藥華藥不但勝訴免賠、定讞終判之外,本案已結束且無法再上訴。
 
藥華藥指出,在仲裁案中藥華藥對AOP無任何賠償義務,「該部份仲裁判斷宣告為無效」,並非僅如AOP所稱之計算錯誤。而且所有專利權未被拍賣。德國最高法院終判與AOP的授權及製造合約,仍為有效。
 
《臺灣》寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA
 
今(22)日,寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500 mg膠囊於中國的三期臨床數據,達到主要療效指標與次要療效指標,與對照組藥物─賽諾菲健贊(Sanofi Genzyme)的新一代磷結合劑療效相當,且劑量只需賽諾菲藥物的60%,降血磷的同時還可以提高貧血相關指標,有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。
 
《臺灣》浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元
 
今(22)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。
依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;此外,Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本,以及隨後法規登記和商業化成本支出。
 
《臺灣》臺首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法
 
昨(21)日,小野藥品工業(Ono Pharmaceutical)宣布,其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinib hydrochloride)片劑80 mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准,可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cell PCNSL),是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑,並將成為該適應症的標準療法。
 
《美國》BNT砸數億歐元 Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」
 
近(21)日,與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech,宣布和德國免疫療法公司Medigene,共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫,目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年,總交易金額上看數億歐元。
 
《美國》Codiak肝癌外泌體反義核苷酸療法登《Science》子刊  首個靶向巨噬細胞外泌體候選療法今年進臨床
 
致力於外泌體(exosome,或稱胞外體)創新療法研發的Codiak Biosciences,近(18)日在科學期刊《Science Advances》線上發表最新肝癌臨床前研發成果。研究指出,該候選療法能夠選擇性靶向腫瘤相關免疫抑制巨噬細胞(TAMs),並精準干擾STAT6訊息途徑,以單一療法形式,就能在腫瘤模型中產生腫瘤抑制活性,有望造福STAT6高度活化的肝癌患者。
 
《英國》英研究:NHS癌症基因檢測遺漏一半癌症風險族群
 
21日,英國癌症研究中心(The Institute of Cancer Research)的一項新研究指出,英國健保(NHS)的基因檢測指南遺漏了近一半攜帶癌症相關遺傳基因的人。該研究針對2014至2016年期間,發現接受多基因癌症檢測152人中,有15人攜帶癌症相關基因,但只有7人符合NHS基因檢測指南的標準。因此,研究人員建議,應修訂NHS的基因檢測指南閾值,擴大NHS癌症基因檢測的使用範圍。
 
《英國》開歐洲先例!英國廢除新冠確診者隔離規定 
 
21日,英國首相Boris Johnson在英國女王伊莉莎白二世確診新冠肺炎的隔天,宣布解除新冠肺炎患者強制自主隔離5天以上的規定, Johnson表示,新冠病毒不會消失,我們需要學習如何與病毒共存,同時也有助於經濟復甦。英國也因此成為歐洲第一個廢除隔離規定的國家。
 
《德國》德新研究解構蛋白質輿圖 找出重現mRNA成熟反應關鍵配方
 
21日,德國哈勒-威登堡馬丁路德大學(Martin Luther University Halle-Wittenberg, MLU)和馬克思·普朗克生物化學研究所(Max Planck Institute of Biochemistry)團隊共同發表最新研究,找出讓mRNA成熟生化反應能夠精準運作的關鍵配方。這項成果發表於《Genes & Development》。