2022/03/16《國際生技醫藥新聞集錦》

首款氣喘/COPD學名藥!邁蘭藥械合一產品獲FDA批准;修改阿茲海默藥物Aduhelm協議 衛采只拿分潤 百健掌握全球權利

撰文環球生技
日期2022-03-16
圖片來源:pixabay
《臺灣》藥華藥獲美國罕見疾病組織年度大獎  攜手嘉長庚打造台灣首座MPN治療及研究中心
 
今(16)日,藥華藥(6446)宣布,喜獲美國罕見疾病組織NORD®(National Organization for Rare Disorders)年度獎項中的「行業創新」大獎,這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者,也將本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台。
 
此外,藥華藥也攜手嘉義長庚紀念醫院,創立台灣首座骨髓增生性腫瘤(MPN)治療及研究中心,於今日舉辦揭牌儀式記者會,期許未來結合產學資源與研發能量共同深研骨髓增生性腫瘤領域的研究與發展、造福更多病患。
 
《臺灣》宏碁成立新子公司宏碁飲料  搶攻飲品、益生菌商機 
 
今(16)日,宏碁宣布成立子公司宏碁飲料(Acer Beverage Inc. )擴大事業範疇,針對三餐外食、缺乏蔬果攝取、渴望調整體質、改善排便順暢問題之消費者,宏碁飲料更推出「VitaBeauty乳鐵百億益生菌」布局多元產品線。宏碁飲料旗下擁有PredatorShot 能量飲、葉黃素飲、膠原蛋白飲及舒眠晚安飲等,除了一舉打入藥妝與超商等強勢通路,PredatorShot能量飲更將事業版圖擴張至全球五大洲。
 
《臺灣》中研院、和信聯手 「基礎研究+臨床」促重症細胞療法/藥物研
 
今(16)日,中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院,與台灣重症兒童協會,三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式,期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法,藥物動力學監測等技術,促進精準治療。
 
《臺灣》全福生技董事會改選陣容堅強 乾眼症新藥搶攻百億美元商
 
今(16)日,全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會,順利完成董事全面改選,新董事會成員多元且國際經驗豐富,有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。
 
全福表示,本次新任董事共計九席,含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、Frank Wen-Chi Lee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司;新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會,全體董事一致通過簡海珊續任董事長。

《臺灣》漢達技術長宋國峻:台灣新劑型研發具優勢 「掌握市場、病患需求」為挑

漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員;其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示,相較於高風險、開發時程長、資金投入高的「新成分新藥」開發,「藥物改良及新劑型新藥開發」為另一種新藥研發及上市途徑。
 
《臺、美》台杉領投! 美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美
 
今(16)日,台杉投資宣布,其生技基金日前剛領投完成美國生技公司Windgap Medical的B-1輪募資,從原來規劃的3,200萬美元,最後達3,900萬美元,超額募資20%。台杉表示,其在領投進入該公司董事會後,透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向,協助該公司順利吸引投資人目光。
 
《美國》首款氣喘/COPD學名藥!邁蘭藥械合一產品獲FDA批准 
 
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個治療氣喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的學名藥─Symbicort,其為學名藥大廠邁蘭(Mylan Pharmaceuticals, Inc.)所開發,需搭配霧化吸入器進行使用,為一款藥械合一的產品,針對6歲以上的氣喘患者,以及慢性支氣管炎和肺氣腫等慢性阻塞性肺病進行治療,延緩疾病的惡化,但不能應用於治療急性氣喘發作。
 
《美國》修改阿茲海默藥物Aduhelm協議 衛采只拿分潤 百健掌握全球權
 
美國時間15日,衛采(Eisai Inc.)與百健(Biogen)共同宣布,將修改其阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的協議,從2023年開始,衛采將從共享全球權利改為從銷售額中獲取分潤,分潤為2%,當年銷售額若超過10億美元則分潤達8%,百健則改為擁有該藥物的全球決策權及商業化權利。
 
《美國》急起直追嬌生明星藥!賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型 
 
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(Blackstone Life Sciences)注資3億歐元(約3.29億美元),用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa (isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型,已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex,Sarclisa雖仍落後,但其在臨床試驗顯示可望有更佳療效,仍受外界看好。
 
《美國》FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應

近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza (olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。
 
《美國》諾華最貴基因療法Zolgensma新數據 SMA幼童發病前治療9成可行

美國時間14日,諾華(Novartis)公布其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的基因療法Zolgensma三期臨床試驗SPR1NT最新數據,數據顯示,具有三個SMN2拷貝基因的兒童,在症狀出現前接受治療,結果比同齡相同疾病的兒童,具獨立站立與行走能力,且幾乎沒有神經肌肉疾病跡象。
 
《全球》科睿唯安:2021生技產業高額交易創新高 RNA、細胞/基因治療等新興技術受青

今(16)日,全球專業資訊服務提供者科睿唯安,發佈《2021年生物製藥行業交易回顧》報告,透露生技產業新興趨勢,並深入分析了2021年主要交易及其對2022年的潛在影響。報告發現,RNA、細胞和基因治療、人工智慧、CRISPR和腫瘤領域的相關交易在2021年佔據主導地位。此外,美國生技公司籌集資金最多,緊隨其後的是中國和英國。