2022/04/08《國際生技醫藥新聞集錦》

百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產;Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物

日期2022-04-08
(圖片來源:網路)

《臺灣》臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療!

今(8)日,臺大醫院宣布,臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統,率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者,即刻起已能掌握黃金治療期,不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。

 

《臺灣》晶鑽生醫2021年合併營收創新高 EPS 1.96元

今(8)日,次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)表示,董事會通過去(2021)年財務報告,合併營收為3.95億元,創歷史新高,年增28.99%;稅後淨利4,192萬元,年增279.40%;每股稅後盈餘(EPS) 1.96元,連續第6年繳出獲利好成績單。
 

《德國》百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產

百靈佳殷格翰(BI)去年10月,在維也納為一家耗資 7 億歐元(約 7.57 億美元)的新工廠剪綵後,美國時間7日,百靈佳殷格翰再宣布,於2025年前,將投資超過70億歐元(約76億美元)擴大新技術,以及其在美國、日本、德國、奧地利、法國和西班牙的研究和生產網絡。

 

《美國》Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物

近(7)日,美國生技公司Jazz Pharmaceuticals和Werewolf Therapeutics,宣布達成一項總價值近13億美元的合作協議,共同開發癌症免疫治療藥物WTX-613。Werewolf將先取得1,500萬美元的預付款,後續開發、監管和銷售里程碑金上看12.6億美元。

 

該藥目前處於臨床前階段,為一種工程化的IFN⍺2b細胞因子前體藥物(prodrug),可在腫瘤微環境中特異性活化,刺激抗癌免疫細胞上的IFNα受體,預計將能減少目前IFNα相關療法造成的毒性。由於經IFNα活化劑治療的作用機轉,目前已有臨床驗證,因此WTX-613未來在各類型癌症、聯合用藥和治療中的應用,都深具潛力。

《美國》莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中

近(7)日,莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後,除了愛滋病相關疫苗和抗體外,再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染,以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。

 

《美國》美國醫療保險最終決定:百健阿茲默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」

 儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究,顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日,美國聯邦醫療服務中心(CMS),最終還是確定將Aduhelm給付範圍,限定為臨床試驗註冊患者。

 

《美國》輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。

 

《美國》美FDA發布CAR-T細胞療法指南! 提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

日前,美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimeric antigen receptor, CAR) T細胞療法開發指南草案,提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。

 

《美國》抗菜瓜布肺有解?《PNAS》美研發「糖奈米顆粒」 精準靶向促肺纖維化巨噬細胞 

 

近(4)日,美國伊利諾伊大學芝加哥分校研究團隊,開發一種甘露糖化白蛋白(mannosylated albumin)奈米顆粒,可特異性的靶向一種誘導肺纖維化(PF)的巨噬細胞—Mo-Mac,抑制肺組織瘢痕形成。該研究已發表在《PNAS》期刊上。