2022/04/22《國際生技醫藥新聞集錦》

賽諾菲和Terran達成合作交易 推2項CNS藥物開發;韓GC收購BioCentriq 擴張細胞治療CDMO量能

撰文環球生技
日期2022-04-22
(圖片來源:pixabay)
《臺灣》疫情升溫 北醫通訊診療增2成、提供長照機構遠距診療服務
 
今(22)日,臺北醫學大學附設醫院遠距醫療中心表示,其近期使用通訊診療的民眾增加約2成;而遠距醫療中心也擴大照護族群,首度與長照機構攜手合作,提供機構長輩通訊診療服務。透過手機或平板的視訊三方通訊,能讓醫師、長輩及長輩的家人同步完成看診,可避免長輩進出醫院的染疫風險。
 
《臺灣》賀! 浩宇腦部聚焦超音波平台 擊敗亞培奪2022愛迪生獎金
 
美國時間21日晚上,2022愛迪生獎(Edison Award)於美國佛羅里達州揭曉,台灣浩宇生醫以其「聚焦式導航超音波系統」(NaviFUS®)奪得該領域金獎殊榮,也讓該項來自台灣的創新腦疾治療技術,在世界舞台上大受矚目。
 
《臺灣》光鼎生技2021營收、獲利創新高 EPS 2.23元擬配發1.5元股
 
今(22)日,光鼎生技(6850)宣布,董事會通過去(2021)年財務報告,營收與獲利持續創歷史新高。去年合併營收1.79億台幣,年增45.02%,歸屬母公司業主淨利4,625萬元,年增78%,每股稅後盈餘(EPS)2.23元。
 
同日董事會亦通過股利分派案,擬配發每股現金股利0.5元與股票股利1元,合計股利1.5元,盈餘配發率近七成,期將獲利回饋股東。
 
《臺灣》「真實世界數據應用開發系列座談會
真實世界數據補足隨機對照試驗弱點 助法規審查、業界上市後評
 
今(22)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會,邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。
 
《韓國、美國》韓GC收購BioCentriq 擴張細胞治療CDMO
 
近(19)日,旗下公司包括GC Pharma的韓國GC集團,其控股公司GC corp.宣布收購美國細胞/基因治療CDMO公司BioCentriq,以擴大公司CDMO能力,兩公司並未公布交易相關財務資訊。成立於2019年的BioCentriq,總部位於紐澤西,專司生產自體和同種異體細胞療法與基因療法中,相關的病毒載體、細胞和病毒庫以及上游和下游加工。
 
《日本》日研究:iPS衍生軟骨細胞植入物 有望治療椎間盤退化?! 
 
今年3月,日本大阪大學、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)等再生醫學研究團隊,新發表一項利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的軟骨組織工程植入物,在動物模型中證實可改善椎間盤退化導致的功能喪失,有望成為椎間盤退化的潛力療法。這項研究發表在《Biomaterials》。

《美國》《NEJMAZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。
 
《美國》歐美異常兒童肝炎破百例!美CDC發布警告 籲檢測腺病
 
英國首先發現病因不明的兒童嚴重肝炎病例擴大!美國時間22日,美國疾病預防管制中心(CDC)發布警告,要求全美醫師密切注意異常的兒童嚴重肝炎病例。目前調查顯示,此肝炎疫情,可能和41型腺病毒有關。
 
《美國》「PI3K抑制劑」安全性隱憂! FDA諮詢委員會將議監管是否趨
 
近日(21、22日),美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會召開會議,針對PI3K抑制劑的安全性進行討論。目前,包括Gilead、拜耳(Bayer)、Secura Bio、TG Therapeutics四家廠商,都有治療血液腫瘤的PI3K抑制劑獲批,但該四種藥物都有嚴重副作用問題,引發專家探討該類藥物的監管是否需更嚴格。
 
《法國、美國》賽諾菲和Terran達成合作交易 2CNS藥物開
 
21日,賽諾菲(Sanofi)與Terran Biosciences達成合作協議,Terran獲得在全球範圍內開發和商業化賽諾菲兩項處於第三期臨床試驗的中樞神經系統(CNS)藥物,Terran計畫用於神經系統和精神病學適應症,但其他細節沒有公布。
 
Terran近(13)日,才剛宣布收購Blumentech的完整專利組合和相關數據,其中包括已故的迷幻藥(psychedelics)研究先驅Jordi Riba Serrano的多項成果。3月8日,Terran宣布與馬里蘭大學(University of Maryland)巴爾的摩分校達成協議,在全球範圍獨家開發和商業化該校與神經和精神疾病相關的迷幻藥物專利和數據。該交易也沒有公佈財務細節,而Terran這一系列快速收購和授權資金的來源也不明。