2022/05/20《國際生技醫藥新聞集錦》

臺灣病友聯盟:籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保;首款纖維肌痛非藥物療法獲批;Gilead捐1億美元抗愛滋;Catalent推基因療法快速開發平台

日期2022-05-20
圖片來源:pixabay
《臺灣》臺灣病友聯盟:籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保
 
日前(17)日,臺灣病友聯盟舉辦「精準健康與創新醫療趨勢座談會」,包括癌症希望基金會、台灣癌症基金會等眾多病友團體共同與會討論癌症新醫療科技,也邀請國家衛生研究院司徒惠康副院長、長庚醫院張文震醫師等專家於會中分享癌症治療新趨勢,並共同呼籲,盼癌症基因檢測與免疫合併療法應儘速納入健保。
 
司徒惠康分享,衛福部、國衛院、羅氏大藥廠三方去年合作「癌症精準醫療整合平台示範計畫」,提供六大晚期癌症(非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌)全方位癌症基因檢測以精準給藥,是目前的國家精準醫療計畫中,唯一結合後端治療藥物的精準療法。
 
王正旭則表示,除了精準醫療可為病友助力,其中「免疫療法」也是病友抗癌的一大利器。他強調,目前免疫藥品的適應症與給付存在一段距離,台灣的免疫療法長期受限於健保預算問題,不僅有給付名額限制,適應症範圍也與國際臨床指引有所落差,像肝癌目前就已被停止給付,目前多數可用藥的病患都已是狀況很差、二三線的病友,但此時病友免疫力較差,不見得適合做切片,治療效果就會有限,健保應在療效與病友健康之間思量預算衝擊,考量國際指引,讓癌友能夠在正確的時間使用到適合的藥物。
 
《臺灣》瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證  Q4上市搶攻5億元市場商
 
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證,將進行上市前準備工作並申請健保藥價,預計第四季上市銷售,搶攻一年逾5億元市場商機。
 
《美國》FDA批准首款纖維肌痛非藥物療
 
美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款非藥物的纖維肌痛(Fibromyalgia)療法,其為NeuroMetrix 推出的可穿戴式神經調節系統─Quell,該裝置可環繞配戴在小腿上半部,運用電極刺激腿部的感覺神經,觸發身體的疼痛緩解反應,達到緩解纖維肌痛的症狀。患者每天至少使用3次一小時療程,其裝置售價不到300美元。
 
《美國》Gilead1億美元抗愛滋 首次慈善排名超過蓋茲基金
 
美國時間19日,吉立亞科學(Gilead Sciences)將捐贈1億美元,協助美國南部各州對抗愛滋病,也是首次有生物製藥公司在年度慈善捐贈排名中勝過比爾和梅琳達蓋茲基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)。
 
慈善組織Funders Concerned About AIDS (FCAA)營運總監指出,2020年收到的慈善捐款總額高達7.07億美元,較前一年成長1%,排名前20的捐贈者包含ViiV Healthcare(第4名)和默沙東(第14名),但是,僅Gilead和蓋茲基金會的捐款就佔了整體的67%。
 
《美國》進臨床僅需9個月!Catalent推出基因療法開發平台 
 
美國時間16日,投入新冠疫苗生產的CDMO龍頭Catalent宣布,推出全新的UpTempo Virtuoso™平台,可加速並簡化腺相關病毒(AAV)載體的開發和CGMP製造流程,只要在9個月內就可以生產出可以進入臨床的基因療法,比傳統開發時程快了一半。此外,客戶也可使用Catalent的質體(Plasmid)DNA整合供應鏈,以進一步縮短開發時間
 
《美國》Francis Collins籲重視罕病基因療法 組聯盟研擬載體遞送加速批准解方 
 
美國前國家衛生研究院(NIH)院長、現任拜登政府科學顧問長Francis Collins,在今年於華盛頓D.C.舉辦的基因與細胞治療年會(ASGCT)中,敦促基因治療界加大力度應對罕見疾病,並指出基因療法仍面臨載體與精準遞送的兩大挑戰,建議以組聯盟方式匯聚專家經驗加以克服。
 
《美國》拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%
 
美國時間19日,拜耳(Bayer)宣布,由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例,將終止與Atara Biotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發,該項合作價值高達6.7億美元,消息一出,Atara的股價暴跌15.4%。
 
《美國》嚴防藥物供應鏈短缺! FDA提最新藥物「風險管理」指南草
 
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案,用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物,必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範,另7類則為「建議管理」藥物類別。
 
《美國》可遠距操作!Xact Robotics手術機器人 獲美FDA批准消融手
 
美國時間18日,以色列醫療機器人公司Xact Robotics開發、可讓醫師遠距操作的Xact Ace手術機器人系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術,可插入和操縱消融探針。該批准讓Xact Ace在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中,除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外,又增加新的適應症。
 
《德國、瑞典》《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因:麩質過敏者可安心食
 
近(18)日,一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊,首次完整揭開「燕麥」基因體分析,研究發現多項燕麥對人類健康的證據,及有助於育種的相關基因;該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者,燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。