02/04《生醫焦點雷達》

2023-02-04 / 新聞中心
北極星-KY肺間皮癌新藥3月與美FDA展開藥證申請前會議鉅亨網2023/2/3諾華CAR-T序列發明人訪臺交流助樂迦CAR-T製備治療升級Gbimonthly2023/2/4罕病有8成是基因遺傳導致!高醫、輝瑞合作建置基因治療中心科技新報2023/2/3奈米醫材去年EPS估3.5元,今年營收續拚雙位數成長財訊快報2023/2/3〈財報〉鈺緯1月營收穩增,全年營收、獲利續拚向上財訊快報2023/2/...

02/03《生技股動態》

2023-02-03 / 新聞中心
市場觀測:✔北極星藥業-KY(6550)獲美國FDA同意召開pre-BLA藥證申請前會議✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案,每股暫定57.6元 02/03一日漲跌(漲)和康生9.89%、德英9.85%、強生9.16%(跌)佰研4.25%、視陽3.6%、易威3.58%http://bit.ly/230203bs02/03三大法人動態(買超)國光生1864張、晟德979張、藥華藥8...

高醫攜輝瑞建基因治療中心;英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定;BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03 / 編輯部
《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療 今(3)日,高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布,攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心,並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療,以擴展國際合作與國際醫療版圖。 《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴! 近日,TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...

02/03《生醫焦點雷達》

2023-02-03 / 新聞中心
晉弘進軍拋棄式內視鏡市場有成股價強勢攻頂經濟日報2023/2/2巨生醫肝細胞癌E規劃申請孤兒藥資格與臨床三期鉅亨網2023/2/2浩鼎化療藥申請二期臨床聯合新聞網2023/2/2OLED生力軍!溶液塗布溼式製程領先全球瑩耀科技「電子皮膚」搶進智慧醫療財訊2023/2/1中改場研發木黴菌微生物製劑助高接梨抗寒還更甜自由時報2023/2/2〈財報〉新冠藥物銷售強勁默克上季業績超過預期鉅亨網2023/2...

02/02《生技股動態》

2023-02-02 / 新聞中心
市場觀測:✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請,預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...

FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性;百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法;巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊;仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02 / 環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日,仁新(6696)子公司BeliteBio宣布,研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請,該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示,此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗,試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者,以評...

02/02《生醫焦點雷達》

2023-02-02 / 新聞中心
〈長佳智能轉上櫃〉明年首季前拿下多張認證力拚損平鉅亨網2023/2/1仁新晚期乾性黃斑部病變新藥向美申請三期臨床試驗鉅亨網2023/2/1金穎新廠投產攻精準發酵,今年營運逐季向上大跳升,EPS挑戰5元財訊快報2023/2/2生達去年EPS/股利估同創高,今年再拚雙位數成長MoneyDJ2023/2/1輝瑞估年營收570億美元跌至215億美元也無法再靠Paxlovid獲利世界日報2023/2/1【產...

02/01《生技股動態》

2023-02-01 / 新聞中心
市場觀測:✔仁新(6696)LBS-008送件,並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗✔昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利✔因華(4172)副總經理異動為張立乾 02/01一日漲跌(漲)晉弘9.89%、承業醫8.68%、奈米醫材7.08%(跌)欣大健康5.4%、麗豐-KY3.59%、合一3.16%http://bit.ly/230201bs0...

uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利;Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

2023-02-01 / 環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...

02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01 / 新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件,乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市,營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫!林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單,承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31

01/31《生技股動態》

2023-01-31 / 新聞中心
市場觀測:✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析,達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431):敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案,認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK;Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA;林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31 / 環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日,林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄,以「三階段計畫目標」推動合作。首先,雙方將密集促成醫學教育學術討論會;第二階段,計畫發展醫學研究計畫,以奠定臨床照護與治療指引;第三階段,則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化,爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示,他們非常期待能以實務臨床經驗,與業界共同結盟,做為未來發展依...