新聞集錦

FDA批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 進行12歲以下兒童臨床試驗;《Nature》子刊：找出精確治療白血病的新型疫苗

《臺灣》共信醫藥完成5.34億臺幣現金增資 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，現金增資6,000,000股，每股發行價格新臺幣89元，總計增資534,000,000元，目前已全數收足。《臺灣》國際醫療展揭幕！實體、線上同步展出大秀臺灣智慧醫療防疫成果今(15)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨醫材製造及零組件展(MCMEX)舉辦開幕式，為接連三天(10月15日至1...
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武田、CSL Behring新冠康復血漿療法 預計年底進入三期臨床試驗；印度學名藥崛起的一環？ 多家學名藥廠與墨西哥結盟製造

《全球》武田、CSLBehring新冠康復血漿療法預計年底進入三期臨床試驗據路透社13日報導，武田製藥(Takeda)、CSLBehring等加入新冠肺炎血漿聯盟(CoVIg-19PlasmaAlliance)的公司，已在近期開始商業化生產其抗新冠病毒高免疫性免疫球蛋白(hyperimmuneimmunoglobulin,H-Ig)藥物，預計將於今年年底進行3期試驗。該療法是透過多位新冠肺炎痊癒患...
新聞集錦 新冠疫苗

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
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太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技

1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
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AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢

《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...
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台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證

1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
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三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎；壟斷呼吸器市場！？ 美司法部調查美敦力

《全球》三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎諾貝爾基金會宣布，將2020年的諾貝爾生理學或醫學獎授予HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士，以表彰他們對C肝病毒的重要發現。《臺灣》台杉X北醫創新加值平台10/17開課今(5)日，台杉投資與台北醫學大學為培育台灣高端醫材創業人才，共同打造「台杉X北醫創新加值平台」將先推出共同...
新聞集錦 新冠疫苗 液態活檢 癌症篩檢

Sanofi 與Translate Bio新冠mRNA疫苗 擬11月進人體臨床;拜耳投資One Drop近1億美元 加快數位健康產品開發

《臺灣》寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日，衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」，核准期間從8月27日至110年12月31日止，成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。《美國》Sanofi與TranslateBio新冠mRNA疫苗擬11月進人體臨床美國時間26日，致力於mRNA療法的公司的Transla...
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藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑；加速企業智慧化轉型 臺灣AI雲推出「分析大師」服務

1.藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療血小板過多症(Essentialthrombocythemia,ET)的全球三期臨床試驗正式展開，於今日在日本納入第一位病患。P1101除了可以治療紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)病患外，如今拓展到血小板過多症，其第三期臨床試驗...
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生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；臺大醫院研究：環境鉛暴露 恐影響年輕人心血管健康

1.生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。生展表示，「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」經動物實驗證實，能藉由強化黏膜修復力及維持腸道菌相...
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尖端醫新冠快篩試劑 通過國醫預醫所活病毒驗證；衛福部《特管法》核准尖端醫、蓮見細胞治療案

1.尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證今(24)日，尖端醫(4186)表示，先前獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，在預醫所進行臨床前活病毒測試，結果靈敏度、專一性都符合預期。尖端醫表示，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA申請專案製造，若核准，即可量產上市，歐盟CE、美、印、日等國家緊急使用授權(EUA...
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藥華藥P1101瑞典上市 上看數億歐元市場；禮來10億美元攜手信達生物 開發免疫檢查點抑制劑

《台灣、歐盟》藥華藥P1101瑞典上市上看數億歐元市場今(19)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於瑞典上市，可用於治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，250mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。法人指出，瑞典PV病人數約3,000人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，單瑞典即上看數...

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