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再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份

《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
新冠肺炎 新聞集錦

Novavax疫苗產能不足 延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元 收購基因療法新創Vedere Bio

《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...
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2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學

《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...
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食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台

《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
北醫 國研院 新聞集錦

北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠

報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
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拜耳40億美元收購Asklepios擴大基因療法布局；韓國流感疫苗驚傳36人死亡 疾控局駁斥死亡原因與疫苗關聯

《臺灣》藥華藥AOP仲裁案藥華：不影響淨值、EPS美國明年Q1取藥證針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，昨(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。 《韓國》流感疫苗驚傳36人死亡！韓國疾控局：死亡原因與疫苗無關上週五(23日)，韓國驚傳共計36人在注射...
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疫情帶動！ Thermo Fisher第三季銷售再創新高；Azura籌2千萬美元 以「去屑洗髮精成分」開發乾眼症新藥

《美國》疫情帶動！ThermoFisher第三季銷售再創新高美國時間21日，賽默飛世爾(ThermoFisher)公佈了今年第三季財報，整體銷售額成長了36%，並表示從7-9月，其和新冠肺炎相關的銷售就達到了20億美元，第三季總收入超過85.2億美元，高於去年同期的62.7億美元。賽默飛世爾表示，除了將持續擴大生產檢體收集相關用品，和實驗室用品外，近期也推出兩種新冠肺炎抗體檢測試劑，並增加歐洲地區...
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醫學專家投書《JAMA》：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控；新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷

《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...
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腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用；諾獎得主創辦Intellia Therapeutics 啟動罕病基因編輯療法臨床1期

《荷蘭》腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用今(20)日，格羅寧根大學(UniversityofGroningen)研究人員指出，常用於治療帕金森氏症(Parkinson'sDisease)的左旋多巴(Levodopa)，殘留在腸道中沒被吸收的部分會被細菌脫氨(deaminate)代謝產生二羥基苯丙酸(DHPPA)，進而降低腸道的蠕動能力，引起便秘。該研究發表於《BMCBiology》。由於便秘...
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工研院攜手Gemseki 尋找全球合作夥伴 ；肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發

《臺灣》工研院攜手Gemseki尋找全球合作夥伴近（8）日，工研院（ITRI）宣布與日本的專業市場藥物授權機構Gemseki，簽訂有關工研院候選藥物的授權和合作、技術的協議。根據協議，Gemseki將為工研院的候選藥物，在全球展開授權和商業開發等活動，並支援尋找策略夥伴，協助協商。《美國》肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發美國時間15日，福泰製藥(VertexPh...
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默沙東北卡建新廠 「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！ 微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物

《台灣》2020智慧醫療與輔具品牌行銷研討會精華報導＊陽明吳俊穎：大數據助力找出幽門桿菌助日本降低胃癌三成昨(15)日，經濟部工業局於醫療照護展(MEDICALTAIWAN)展覽期間，舉辦「2020智慧醫療與輔具品牌行銷研討會」，其中，陽明大學生醫資訊研究所吳俊穎所長，分析了後疫情時代對智慧醫療的影響與發展。他表示，業者要外銷輔具，必須要了解到不同國家區域的疾病分布和嚴重度，因此跨國性資料的使用非...
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《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬

1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...

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