2022/07/07《國際生技醫藥新聞集錦》

Labcorp獲美CDC點名合作猴痘PCR檢測;Sarepta、羅氏公布DMD基因療法一年成效數據;GSK拆分消費保健品公司Haleon負債103億英鎊上市

撰文環球生技
日期2022-07-07
(圖片來源:網路)
《臺灣》東洋自製癌症學名藥Pegylipo 歐洲收案新里程碑金入袋
 
今(7)日,東洋(4105)宣布,旗下自製用於癌症治療的微脂體、困難學名藥 Pegylipo,在歐洲市場的藥品開發進度已完成第一件臨床試驗患者收案,達授權合約階段性成果,東洋依約收取里程碑金27萬歐元。
 
《臺灣》全球精準治療大勢所趨!臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何?
 
資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示,主要國家陸續推動新一代精準治療政策後,全球掀起一波精準熱潮,不論企業公司型態及規模紛紛投入精準治療相關產品研發,期能在此一藍海中占有一席之地。
 
《臺灣》視訊診療資安標準仍待定?! 陳良基領軍協會發起研討
 
昨(6)日,由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA),舉辦「數位健康產業發展政策前瞻研討會」,會中邀請衛福部次長石崇良、食藥署署長吳秀梅、健康保險署署長李伯璋等共19位產官學研專家,探討「智慧醫療」、「遠距醫療」,及「健康醫療跨域金融保險」等法規與政策。
 
《中國》百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法
 
今(7)日,中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布,與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作,將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年,百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司Strand Therapeutics合作以來,再一次投注mRNA藥物開發。
 
《日本》田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA
 
近日(6月27日),日本基因編輯技術開發商EditForce宣布,與田邊三菱製藥株式會社(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptide repeat,PPR)蛋白平台技術,雙方聯手研發治療中樞神經系統疾病之基因療法。
 
《歐洲》Sarepta、羅氏公布DMD基因療法一年成效數據
 
昨(6)日,與羅氏(Roche)攜手開發基因療法的Sarepta Therapeutics,於比利時布魯塞爾舉辦的國際神經肌肉疾病大會中,公布了他們合力開發的基因療法SRP-9001,在裘馨氏肌肉失養症(DMD)的治療後一年臨床試驗數據。
 
根據SRP-9001-103研究結果顯示,患者在測量患者運動能力改善狀況的「北極星移動評量表」(North Star Ambulatory Assessment, NSAA)上,相較於外部控制組,未調整平均值改善了3.8分,最小平方平均值改善了3.2分,並展現出具統計學意義及臨床意義的效益;此外,安全性與耐受性與過去報告也相似,為Sarepta和羅氏增添了比其他開發DMD基因療法業者更多的優勢。
 
《英國》英近十年最大上市交易!GSK拆分消費保健品公司Haleon以負債103億英鎊上市
 
美國時間6日,英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布,其拆分出來的消費保健品公司Haleon將於7月18日在倫敦證券交易所(London Stock Exchange, LSE)上市,並獲99.8%的股東支持,顯示先前GSK拒絕聯合利華(Unilever)以500億英鎊收購Haleon的決定是正確的。巴克萊分析師認為Haleon將是近10幾年來倫敦最大規模的上市公司。
 
但該公司的資產負債表上約有103億英鎊(約超過120億美元)的債務,不過,分析師預測,今年銷售額將達到106.7億英鎊(約127億美元),到了2026年,該公司的銷售額將超過130億英鎊(約超過150億美元),據外媒報導,該公司的估值預計為380億英鎊至450億英鎊之間,旗下產品包括Sensodyne牙膏與Robitussin止咳糖漿等流行品牌。
 
《德國》CureVac控告BNT侵權!同步開發mRNA猴痘抗體療法
 
6日,專精於mRNA技術的CureVac宣布,向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外,CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作,開發疫苗以外的創新核酸技術應用,在兔子的動物試驗中,驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb),有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。
 
《澳洲》輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測AppFDA批准
 
近(6)日,將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResApp Health,宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音,來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。
 
《美國》2022上半年美FDA僅批准16藥!下半年關注AmylyxBluebird新藥
 
回顧2022年上半年,美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥,其中有些是擴大先前的授權範圍,有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項,今年FDA批准數量要趕上2020與2021年,還有很長一段路要走。
 
《美國》Labcorp獲美CDC點名合作猴痘PCR檢測
 
全球猴痘疫情開始蔓延,經歷了COVID-19的診斷試劑業者正蓄勢待發。其中,檢測服務大廠Labcorp於美國時間6日宣布,獲得美國疾病控制與預防中心(CDC)點名合作,協助CDC正痘病毒(orthopoxvirus)之PCR檢測的驗證工作及服務擴展,該檢測的目標包含了所有除天花(smallpox)以外的正痘病毒,包括猴痘、牛痘、馬痘、駱駝痘等。
 
Labcorp醫療長兼診斷部門總裁Brian Caveney表示,他們將在其位於美國北卡羅來納州規模最大的實驗室進行所有猴痘檢測,未來也不排除將猴痘檢測擴及到Labcorp的其他實驗室。其目標是每週能夠進行多達1萬次猴痘檢測,這也使得CDC的檢測量能提升一倍。