《臺灣》亨泰光上半年合併營收3億6千982萬7千元 創歷年同期新高

今(8)日，臺灣第一大硬式隱形眼鏡製造廠-亨泰光學(6747)公告6月合併營收為新台幣5千8百34萬元，創歷年同期新高，且較去年同期大幅增加55.61％；累計今年上半年度合併營收為新台幣3億6千982萬7千元，亦創歷年同期新高，並較去年同期成長24.14％，主要係於台灣與中國地區夜戴型角膜塑型鏡(Orthokeratology, OK鏡)出貨量均明顯提升。

《臺灣》成功大學響應《醫材管理法》上路 率全臺之先獲醫材製造販賣商認證

今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。

《臺灣》「第17屆前瞻生物醫學科學新知研討會」臺灣生醫推手林榮耀 匯聚產學研13專家遞新知

今(8)日，財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會與中研院生醫轉譯研究中心，共同舉辦「第17屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，邀請國內13位生醫學者與生技業者分享研究和經驗。特別的是，今年研討會正逢基金會創辦人—中研院院士、臺大生化分生所名譽教授林榮耀88歲大壽，前副總統陳建仁院士、前臺大校長楊泮池院士等重量級學者，都捎來祝賀。

《臺灣》真實世界證據能否取代傳統臨床試驗？專家：RWE更重視效益而非確效

今(8)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「創新生醫臨床試驗進階研習班」，邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會及藥技中心的專家代表，針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據(RWE)的臨床試驗應用」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。

《臺灣》美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

昨(7)日晚間，美時化學製藥(1795)宣布，董事會通過擬以2,500萬美元，取得關係企業旗下子公司New Alvogen Group Holdings, Inc.的特別股股權，以鞏固了其Alvogen US現有的合作關係，強化美國市場。

《美國》Intercept NASH新藥將再送FDA NDA 三期試驗期中：纖維化顯著改善

近(7)日，開發非酒精性脂肪性肝炎(NASH)療法的Intercept Pharmaceuticals宣布，其NASH藥物Ocaliva (OCA)，在最新的關鍵臨床三期試驗REGENERATE期中分析結果顯示，每天服用1次25毫克OCA的患者中，有22.4%達到試驗主要終點，即第18個月時，纖維化程度至少改善一階，且NASH病情無惡化；相較於安慰劑組的9.6%，達到顯著差異(p<0.0001)。

2020年6月，Intercept曾提交過的新藥申請(NDA)遭到FDA拒絕，本次Intercept也計劃再以此數據重新提交NDA。

《美國》mRNA療法新創Kernal 獲2,500萬美元A輪

美國時間7日，研發腫瘤學mRNA療法的新創公司Kernal Biologics宣布，已獲得2,500萬美元A輪資金，投入其稱為「mRNA 2.0」的平台。Kernal以該平台開發了KR-335腫瘤免疫治療，並即將進入臨床試驗階段，KR-335的mRNA訊息會誘導細胞死亡，還可訓練免疫系統識別這些癌細胞。

Kernal的該輪投資由Hummingbird Ventures領投，其他參與者還包括安進旗下的Amgen Ventures。而Kernal也延攬了前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤微環境研究中心的科學長Kernal Biologics，擔任研發副總裁。

《美國》84%病患認知功能改善！UCLA研究：個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

近(6)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(David Geffen School of Medicine)研究團隊，利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標，針對阿茲海默症及輕度認知障礙(Mild Cognitive Impairment，MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療，結果顯示，有84%的患者認知功能獲得顯著改善，且無發生不良事件。該研究發表於《Journal of Alzheimer's Disease》。

《美國》默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

美國時間7日，據《華爾街日報》指出，默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen，由於默沙東的明星藥物Keytruda (pembrolizumab)的專利即將在2028年到期，此舉被認為是面對該專利到期的布局措施，因此，默沙東預計將以每股200美元的價格，於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。

《美國》輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應

近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。

《美國》前白宮經濟顧問主席：控管藥價恐衝擊癌症登月計畫造成反效果 

今年6月，由前白宮經濟顧問委員會主席Tomas Philipson所帶領的芝加哥大學研究團隊發表一篇政策研究，指出拜登政府雖然在今年2月宣布重啟「癌症登月計畫」(Cancer Moonshot)、增加對癌症研究的資助，但同時提議的藥價控管政策，卻可能將使實際研究支出緊縮近10倍，反而對該計畫原本設定的目標形成衝擊。