《2022 BIO Asia Taiwan 亞洲生技大會》

Session 3:GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言:對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保 

日期2022-07-27
Session 3:GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言:對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保 
今(27)日,2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)首日論壇(Session)3,針對「國際合作戰略」議題,邀請多家跨國藥廠,包括:葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等,從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會,並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發,如何獲得跨國藥廠合作。

GSK台灣總經理Mick Stanley:台灣臨床研究品質佳 國際認證、單一法規窗口助試驗精進


Mick Stanley表示,臨床試驗是藥物研發從實驗室到市場的關鍵環節,數據顯示,台灣2021年在執行的臨床試驗中有80多個是跨國藥廠多國多中心研究,各期別的試驗數也不斷成長,其中臨床一期試驗增長數最大。

Stanley表示「一期試驗」不只代表該藥物首次在人體上執行、也是藥物發展的基礎,能獲得各藥廠青睞,選擇來台試驗,顯示台灣擁有良好的培訓醫師、訓練有素的人員、完善的基礎設施、資料庫的建立、彈性法規,讓臨床試驗具有相當的能量與水準。

不過他也認為,臨床試驗研究過程不僅複雜也是非常專業的工作,他也建議,台灣可針對臨床人員制定能接軌國際的認證、法規方面建立一站式單一窗口以利試驗申請、進行。
 

台灣諾華總裁Jorge Wagner:台灣發展數位醫療優勢 期納入健保給付


Jorge Wagner指出,台灣的地理位置、ICT資通訊產業發達在全球居龍頭地位、優秀的醫療體系,加上發展長達25年的健保制度,都是推展數位醫療最好的優勢。不過,他也提到,希望台灣政府對於數位醫療有更多的獎勵措施,特別希望能夠將數位醫療納入健保給付,以實現未來數位醫療藍圖。

Wagner表示,台灣政府也推出2030年的生醫產業政策規劃藍圖,其中特別重視數位健康的發展,例如,諾華就與宏碁(Acer)有長期合作關係,於2019年組成智慧醫療策略聯盟,初期鎖定黃斑部退化、糖尿病視網膜病變及心血管疾病等領域,後續在2020年,其針對糖尿病視網膜病變的AI輔助診斷軟體就成為台灣食藥署(TFDA)首個批准的軟體醫材,現在不僅外銷至東南亞國家,也成為很好的AI應用範例。
 

台灣輝瑞總裁葉素秋:國際藥廠助攻台灣精準健康 盼善用健保數據、串聯國際臨床指引


葉素秋說,台灣將精準健康列為六大核心戰略產業之一,並積極建構2030全人精準健康照護體系,在國家級人體生物資料庫整合平台中,就有德國默克(Merck KGaA)、羅氏(Roche)、中外製藥(Chugai Pharma)、禮來(Lilly)等藥廠參與;而在健康大數據永續平台則有輝瑞與諾華兩家跨際藥廠加入,並與國衛院和台灣廠商行動基因共同合作進行癌症基因檢測。 

不僅如此,為完善台灣精準醫療生態系,輝瑞與台中榮總合作,攜手成立罕見疾病基因治療中心、德國默克與安盛生科合作將糖尿病與心血管定點照護檢驗(POCT)服務落地至非洲、諾華與雲象科技合作打造血液病理AI輔助判讀應用。

葉素秋指出,台灣的健保十分優異,若台灣能充分運用健保資料庫數據、讓法規環境與時俱進、並將健保給付制度對接國際臨床指引,並擺脫對於投資精準醫療的守舊想法,相信台灣能結合兩者優勢,真正發揮台灣的潛力。

會後則由亞洲生技大會主席李鍾熙主持此場論壇的討論,並邀請中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)常務董事Ramanathan Velayutham、經濟部工業局局長呂正華、衛福部社保司司長商東福,分享各單位當前重要發展。

Ramanathan Velayutham說,IRPMA配合國家發展方向,針對臨床試驗、數位健康、精準醫學領域發展,積極將跨國藥廠與在地公司結合,讓醫療提升到更高層次。

呂正華指出,台灣政府將精準健康列為六大核心戰略產業,希望能讓台灣成為國際級生醫研發樞紐,統計至今年5月,台灣有12項新藥上市,研發量能不容小覷。為串聯國際經濟部也建立生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)成為台灣對接國際的單一生醫產業窗口,期望國際藥廠能與國內生醫產業合作進行研發。

商東福則分享,去年衛福部推動「健保中長期改革計畫」提出的3大目標,包括:改革健保給付及支付制度與健康照顧體系、整合公衛體系與健保資源,以減少浪費、負擔公平、提升品質。

他表示,根據政策目標,過去以來國健署就針對C肝提供預防保健服務,鼓勵成人進行篩檢,未來也會持續針對老年化的疾病如阿茲海默症、帕金森氏症等,進行藥品的新增、給付與預防保健服務,提升國人健康。

(報導/彭梓涵、李林璦)