近(10)日，研發神經治療技術的加州公司SyncThink宣布，其虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync繼去(2021)年10月取得美國FDA批准、成為美國首款腦震盪快速檢測產品後，本次再獲得歐盟CE批准，將於歐洲註冊為一類醫療設備。該產品可用來輔助腦震盪診斷外，也有望用於檢測包括自閉症、帕金森氏症等疾病，可能出現的「眼動追蹤障礙」。

Eye-Sync是一套安裝於VR眼鏡上的軟體平台，利用一系列的60秒眼動追蹤測量、認知神經測驗組(neurocognitive batteries)、症狀量表和標準化患者量表，結合VR技術，來辨別腦震盪後的失能類型與嚴重性，並產生客製化的解釋報告，輔助醫師進行醫療決策、提供治療，或監測隨著時間的病況改善。

除了診斷外，該系統也可提供一系列協助提高注意力、凝視穩定性(gaze stability)、快速固定(rapid fixation)等的眼球運動療法。

該公司表示，目前已有研究顯示，包括過動症(ADHD)、自閉症等發育相關疾病，或是帕金森氏症等神經退化性疾病，以及腦震盪、睡眠剝奪等健康問題，都可能出現眼球異常運動的情形。

早在2019年時，Eye-Sync就已取得美國FDA針對腦震盪診斷的突破性器材認定，目前FDA也僅批准該平台用於腦震盪、輕度創傷性腦損傷和視力障礙的診斷，相對於該產品有潛力應用的適應症，FDA的批准仍相當狹窄。不過，SyncThink最近也宣布擴大其在監管審批上的臨床顧問委員會(clinical advisory board)規模。

Eye-Sync目前已能相容於少數的VR頭戴裝置；SyncThink表示，從本月開始，歐盟與英國的供應商將能在VR公司PicoXR的產品「Neo 3 Pro Eye」上，使用到Eye-Sync系統。

今年1月，長期與SyncThink合作的擴增實境(AR)獨角獸公司Magic Leap，也選擇SyncThink做為其測試最新AR平台的公司，且計畫透過該技術治療會造成頭暈、平衡問題的前庭神經相關疾病。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/syncthinks-brain-testing-vr-tech-goes-international-ce-mark-approval

(編譯/巫芝岳)