2022/09/08《國際生技醫藥新聞集錦》

羅氏2.5億美元併購 活化腫瘤局部免疫細胞抗癌新鋭Good Therapeutics;Gilead CAR-T療法獲歐盟批准治療白血病

日期2022-09-08
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《臺灣》國立大學驗證!安特羅家用、醫用快篩可測Omicron變異株

今(8)日,國光生技子公司安特羅生技(6564)表示,Omicron變種病毒BA.5來襲,經國立大學實驗室認證,家用快篩「速可安」及醫用「Speedy」抗原快篩試劑可精準檢測BA.5和BA.1 Omicron變種病毒。

安特羅表示,Omicron主要突變部位在棘狀蛋白,但仍有四個變異點在核蛋白上,安特羅自主開發的快篩試劑設計不受Omicron變異點影響,為確認安特羅快篩試劑能否有效檢測Omicron BA.5及BA.1變種病毒,並與國立大學實驗室合作,經檢測證實安特羅醫用和家用快篩,均能準確檢出Omicron BA.5病毒。

《臺灣》更安全幼兒疫苗克不容緩 台灣疫苗產業協會凝聚共識 何美鄉:速成立幼兒新冠苗緊急開發專案辦公室 

今(8)日,財團法人台灣疫苗產業協會齊聚國內疫苗業者舉辦「幼兒新冠苗論壇」,針對國內幼兒疫苗需求、生產、開發相關問題進行討論,最後並凝聚產業共識提出建議,盼衛福部能成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室,整合CDC、TFDA、國衛院及產業界,透過公、私協作及公開透明的機制執行臨床試驗,爭取在一年內完成針對幼兒疫苗的開發。指揮中心指揮官王必勝特別出席全程傾聽,也表示將對協會的建議儘速擬出因應。



《臺灣》「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」
外泌體全球市場CAGR達34%獲大廠注目 檢測領風騷、臨床治療追趕中

今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向,分享應用現況與趨勢。

 

臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用

今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向,分享應用現況與趨勢。

●楊崑德:製備臍帶間質幹細胞外泌體 有望取代2/3幹細胞治療

●李利:創新轉染技術「奈米通道電穿孔」 具中樞神經疾病、實體癌治療潛能

 

《臺灣》光鼎生技提振產業發展 獲「新北企業精典獎」之「潛力企業」殊榮

今(8)日,亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)表示,榮獲首屆「新北企業精典獎」之「潛力企業」獎項,由新北市長侯友宜親自頒發,光鼎生技董事長蔡守冠代表領獎。

 

《印度》全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(Washington University in St. Louis)研發,並與印度藥廠Bharat Biotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。

 

《美國》羅氏2.5億美元併購 活化腫瘤局部免疫細胞抗癌新鋭Good Therapeutics 

美國時間7日,羅氏(Roche)宣布以2.5億美元收購Good Therapeutics,羅氏將獲得一項創新療法——當藥物與PD-1結合時,可將IL-2轉變成活性狀態,達到增強抗腫瘤的效果,此外,羅氏還將可使用該公司的平台技術開發其他與PD-1相關的IL-2療法。

Good Therapeutics是一家西雅圖的新創公司,被收購後,原團隊中26名員工將留在西雅圖並以新名稱Bonum Therapeutics持續運營公司,該公司還有正在開發的早期項目並未轉移到羅氏,包含靶向其他的免疫調節劑,如干擾素-α和TGF-β。

《美國》MIT機器學習結合AlphaFold蛋白質預測 提升下一代抗生素發現


昨(6)日,麻省理工學院醫學工程與科學研究所(IMES)和生物工程系團隊,使用Google母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind開發的蛋白質結構預測模型AlphaFold,測試大腸桿菌296種蛋白質和300多種抗菌化合物間的作用關係,並透過機器學習提高模型性能,未來有望加速新機制的抗生素研發,解決抗生素抗藥性問題,相關研究已發表在《Molecular Systems Biology》期刊上。

《美國》Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證

美國時間7日,Glaukos Corporation宣布其青光眼藥物iDose TR,在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標,治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA),若審查順利,預計明(2023)年年底前可完成審查。

《歐洲》Gilead CAR-T療法獲歐盟批准治療白血病


美國時間7日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,其CAR-T細胞療法Tecartus在歐盟獲批用於治療26歲以上復發或難治性(r/r)B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursor B cell ALL)的成年患者,這也是Kite公司在歐盟獲批的首個白血病適應症。

Tecartus是一款靶向CD19的CAR-T細胞療法,於2020年7月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療復發難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,是首個被批准用於該疾病的CAR-T細胞療法,同年12月,該適應症在歐盟也獲得了批准。2021年10月,Tecartus再獲FDA批准,用於治療成人復發或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病。