加速去中心化臨床試驗商機大!Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

日期2022-09-15
圖:取自Tasso官網
自COVID-19大流行以來,去中心化臨床試驗受到關注。14日,美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗,尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。

Tasso+設備包括一個刺針(lancet),用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本,並連接到一個收集血液的試管。

使用者需先搓揉手臂或熱敷,並對採血部位進行消毒後,將Tasso+貼附在手臂上,按下Tasso+正面的按鈕便能開始採集微血管中的血液,結束後將試管取出、送到實驗室進行分析。一次採血流程需費時10到15分鐘。

根據Tasso官網資訊,Tasso+可搭配多種規格的試管,收集的血液量平均為200-600μL。

Tasso表示,Tasso+將於今年第四季上市,為人們帶來高品質、簡單且幾乎無痛的採血解決方案。Tasso+不僅能加速藥廠的去中心化臨床試驗,也能擴大醫療服務提供者照護範圍,例如檢測患者的血液化學成分。

Tasso成立於2011年,2017年在Cedars-Sinai Tech Stars加速器中孵化,並陸續募得610萬美元、1700萬美元、1億美元的資金。除了本次獲得批准的設備,Tasso還有另外兩種血液採集設備尚未獲得FDA批准,分別是Tasso-M20提供全乾血樣本,Tasso-SST提供未經抗凝製備的血液樣本。

旨在將實驗室檢測帶入家庭的公司,還有Everlywell、Cue Health,以及傳統大廠Labcorp,其在今年4月與Getlabs合作提供家庭樣本採集服務。遠距醫療巨頭 Teladoc最近則與Scarlet Health合作,將其初級保健項目擴展到家庭,包括由Scarlet Health提供居家靜脈抽血服務。

此外,去中心化臨床試驗的趨勢,也讓臨床試驗平台公司Medable去年在D輪募資中籌集3.04億美元,今年宣布與藥品零售連鎖企業CVS,和聯網穿戴式設備公司Withings建立合作夥伴關係。  

其他提供去中心化臨床試驗技術的公司,還有uMotif、Curebase和Reify Health。

參考資料:https://www.mobihealthnews.com/news/tasso-receives-fda-510k-patch-home-blood-collection-device

(編譯/劉馨香)