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Cutiss將皮膚細胞實驗送上太空! 加速傷口癒合療法開發
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浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎
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TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准
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新穎生醫
糖尿病腎病
曾錙翎
IVD
新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局
2023-03-15/
記者 李林璦
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150%,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有...
醫療科技
Google
長庚
AI
Google公布最新醫療應用! 醫療聊天AI媲美醫師、攜長庚開發乳癌超音波AI、推開源工具讓醫師自創App
2023-03-15/
記者 李林璦
美國時間14日,Google發布最新在健康與醫療領域的應用,包含新一代的Med-PaLM2,可回答醫學相關問題,準確度達85%,媲美人類醫師;也推出一套開源工具OpenHealthStack,可以幫助開發人員在資源貧乏的地區創建數位健康產品。 此外,Google也更新與各種醫療合作夥伴的進展,包含與臺灣長庚紀念醫院(CGMH)合作開發超音波AI乳癌早期篩查工具、與梅奧醫學中心(MayoClinic...
醫療科技
POCT
PCR
婦女健康
淋病
披衣菌
陰道滴蟲
性傳染病
性傳播感染症
定點照護
掌上PCR!FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病
2023-03-15/
記者 吳培安
美國時間14日,致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布,其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver),有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示,這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free),僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...
醫療科技
敏盛
盛弘
智慧醫療
智慧醫療城
敏盛智醫城「智醫診所」明試營運! 手機零接觸完成掛號到付費、領藥
2023-03-14/
記者 李林璦
明(15)日,敏盛智醫城的「智醫診所」將開始試營運,其App也已上線,不僅可用來線上掛號、查詢看診進度、線上繳費、線上購買藥局產品,甚至在未來串聯心率、血壓、血氧、呼吸率、體溫、睡眠等生理數據進行大數據運算後,能夠為民眾提供各類型生理作息建議,進行進階照護服務。 前敏盛智醫城院長、現任桃園衛生局局長劉宜廉先前曾表示,估計敏盛智慧門診中心開幕後,門診量一天可高達1000人次。 智醫診所位於敏盛智醫城...
醫療科技
FDA
乳房植入物
癌症
安全
FDA警告:乳房植入物恐引起鱗狀細胞癌
2023-03-09/
記者 李林璦
美國時間8日,美國食品藥物管理局(FDA)更新針對「乳房植入物周圍疤痕組織引起鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma,SCC)」的安全警訊(safetycommunication),FDA指出,已發現19例相關案例,且有3例死亡,不過由於其形成原因、發生率和風險因子未知,FDA建議,不須改變現有的醫療護理,也不需要因為擔心罹患鱗狀細胞癌或其他癌症而移除乳房植入物,但若有症狀須立即醫...
醫療科技
神經調節
耳鳴
電刺激
Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴 獲FDA批准
2023-03-08/
記者 劉馨香
7日,愛爾蘭醫療科技公司NeuromodDevices宣布,其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire,獲得美國食品藥物管理局(FDA)denovo批准,成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。Lenire早在2014年獲得歐盟CE標誌,在整個歐洲均有銷售。現在隨著FDA的批准,Neuromod計劃於下個月開始在美國推廣Lenire系統,包括培訓專門從事耳鳴症治療的聽力學家和耳鼻...
醫療科技
ACC
亞培
美敦力
心血管
微創
《ACC.23》亞培、美敦力發表心血管微創手術3、5年追蹤數據! 降住院、死亡率
2023-03-07/
記者 李林璦
美國時間5日,在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中,亞培(Abbott)與美敦力(Medtronic)分別發表兩項備受矚目的心血管微創手術長期追蹤實驗結果,包含亞培的「經導管二尖瓣修復心衰竭患者的臨床試驗(COAPTtrial)」5年追蹤結果,並發表於《NEJM》上;以及美敦力自膨性支架瓣膜Evolut經導管主動脈瓣置換術(tran...
醫療科技
新穎生醫
糖尿病腎病
曾錙翎
IVD
新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症
2023-03-06/
記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)表示,將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中,推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103,並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求,深入交流討論,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...
醫療科技
Viz.ai
數位醫療
心臟病
數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠! 攜BMS開發心臟病檢測AI
2023-03-06/
記者 巫芝岳
近(3)日,以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS),建立合作關係。目前,兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法,已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作,不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM,Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示,與BMS達成...
醫療科技
Neuralink
腦機介面
ElonMusk
大腦
馬斯克Neuralink腦機介面人體試驗 早遭FDA拒絕
2023-03-03/
記者 劉馨香
美國時間2日,路透社披露,全球首富馬斯克(ElonMusk)的腦機介面公司Neuralink,直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請,但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過,馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日),仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。馬斯克在2016年成立Neuralink,終極目標是開發出讓癱瘓者再度行走、失明者恢復視力的腦機介面裝置,而...
醫療科技
Olympus
內視鏡
收購
Olympus再攻醫療! 3.7億美元收購韓國腸胃道支架設備商Taewoong Medical
2023-02-28/
記者 李林璦
美國時間24日,知名光學大廠Olympus宣布,以3.7億美元收購TaewoongMedical,其是一家專門生產腸胃道手術內視鏡設備的韓國製造商,Olympus期望透過此次收購來加強腸胃道內視鏡的產品線。這也是Olympus於2022年8月宣布以31億美元出售科學顯微鏡等事業部門,專注於醫療事業的再一次證明。 Olympus計畫在6月30日收購交易完成前,向Taewoong支付2.555億美元,...
醫療科技
Lucira
流感
新冠肺炎
COVID-19
居家檢測
OTC
FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生!
2023-02-27/
記者 吳培安
近(24)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是,該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品,且能夠在30分鐘內,一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...
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記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 劉馨香
實習記者 劉淇暄
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