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《Nature》哈佛余坤興領軍開發「通用型」數位病理AI診斷癌症  
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國衛院、華碩結盟精準醫療 共推算力、數據、次世代醫療資訊三大合作  

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Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

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智慧醫療 骨篩 醫療AI

宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 宏碁智醫表示，VeriOsteoOP智骨篩是透過胸腔X光影象中的脊椎區域進行分析，以推測骨質密度數值，輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度，在疾病早期即可協助轉診或進一步醫療處置。 宏碁智醫指出，骨...
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AI製藥 人工智慧 RNA 核酸

禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物

2024-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司GeneticLeap簽訂AI藥物開發協議，根據協議，禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元，GeneticLeap則協助禮來開發以RNA為主的藥物。幾週前，禮來才在波士頓海港設立價值7億美元的核酸藥物研發中心(LSC)，準備專研RNA藥物、改善核酸藥物遞送技術的侷限，期望透過DNA和RNA來改進神經退化疾病、糖尿病和肥...
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Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
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國衛院 偏鄉 部落 臺東大學

國衛院攜手臺東大學 高齡科技落地偏鄉、部落

2024-09-02/記者 李林璦
今(2)日，國家衛生研究院與國立臺東大學攜手合作，雙方於臺東大學舉辦「高齡科技－建構社區跨域資源整合平台-東部示範場域計畫」合作協議簽訂儀式。規劃將在部落文化健康站設立智慧語音平台，串連在地場域及服務體系，提升臺東地區原住民長者的健康狀態與生活品質。 該計劃將把以個案為中心的智慧語音平台，設立於在地的部落文化健康站，提供長者生活、健康及照顧資訊的多元串接，並連結家庭照顧者和當地醫療、長照服務，包括...
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癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體  

2024-08-30/記者 吳培安
今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。 精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...
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新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西 拉丁美洲 糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可 攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...
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糖尿病 胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材  

2024-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...
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東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊 肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26/記者 李林璦
近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。 東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...
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2024BTC BTC BTC會議 楊泮池 石崇良 健康臺灣 精準預防 大健康 法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。 楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要 楊泮池於其演講中指出，醫...
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2024BTC 廣達 QOCA 智慧醫療 醫療科技 BTC BTC2024 BTC會議

林百里：智慧醫療支出、收入非常不平衡，但未來5年會持續奮鬥！

2024-08-26/記者 彭梓涵
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)，首個議題「智慧創新」由熱門的AI引領開場，「大會特別演講」也邀請投入智慧醫療的科技大廠——廣達(2382)集團林百里創辦人暨總裁演講。林百里坦言，廣達近5年投入醫療科技「支出與收入」非常不平衡，他自己不是科學家，也不是醫生，只是工程師，就是分享苦讀5年書的心得。但林百里強調，即便大家說他們是烏龜精神，但讓他每天...
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類器官 科技法律 大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點  

2024-08-23/記者 吳培安
今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。 類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...
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醫療科技 雙和醫院

遠東醫電攜雙和醫院簽MoU 助醫療科技前進泰北、寮國

2024-08-22/編輯部
今(22)日，遠東醫電宣布，與臺北醫學大學部立雙和醫院簽署合作備忘錄(MoU)，雙方將合作發展智慧醫療，初步會聚焦於國際醫療應用等相關領域，未來將會持續把台灣獨特的醫療及科技技術帶進泰北及寮國等東南亞地區。遠東醫電董事長鄧俊男表示，遠東醫電長期耕耘智慧醫療相關軟硬體整合服務，不僅透過與微軟(Microsoft)等國際大廠策略聯盟，也透過醫療雲端與AI工具，打造AI、自動化管理、數據、金融科技等整合...

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