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AI生醫應用跑在法規前!產業專家點監管空白 籲建立明確規範

醫療科技
羅氏 先聲再明 授權 三特異抗體 SIM0660 商業化

羅氏15.3億美元取得先聲再明授權!拿下三特異抗體SIM0660全球開發與商業化權利

2026-09-02/記者 吳康瑋
美國時間1日,羅氏(Roche)宣布與中國先聲藥業(SimcerePharmaceuticalGroup)旗下腫瘤新藥公司先聲再明簽署獨家授權協議。羅氏將以7,500萬美元首付款,取得臨床前三特異性抗體SIM0660的全球獨家開發、製造及商業化權利。根據協議,先聲再明除首付款外,另可獲得最高14.55億美元的臨床開發、法規核准與銷售里程碑付款,總交易金額最高可達15.3億美元,並可依未來淨銷售額收...
醫療科技
ABAC APEC 智慧醫療 醫療AI 數位醫療

ABAC代表張嘉淵出席大連APEC衛生工作小組 推亞太醫療AI智慧共享

2026-09-02/記者 彭梓涵
近日,我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達電腦張嘉淵技術長,於8月23日至24日出席在中國大連舉行APEC衛生工作小組第二次全體會議(HWG2),此次會議聚焦健康老齡化、低生育率、全民健康覆蓋、數位健康、衛生安全及健康產業發展等議題。除參與全體會議外,張嘉淵也受邀出席ABAC公私部門對話論壇,並於正式大會代表ABAC企業界,向各經濟體衛生官員報告今年健康領域工作進展,以及醫療AI跨域合...
醫療科技
臺大醫院 雃博 氣墊床 自動翻身

臺大攜雃博驗證自動翻身氣墊床 424名重症患者完成臨床實證、可減人力投入

2026-09-02/新聞中心
今(2)日,臺大醫院公布與雃博合作進行的自動翻身氣墊床重症照護臨床研究成果,研究自2025年9月至2026年6月於內科及神經外科加護病房進行,共納入424名重症患者。結果顯示,導入自動翻身氣墊床後,可降低翻身所需護理人力及操作時間,並提高單一護理師完成翻身的比例。研究同時評估壓力性損傷及使用安全性,目前結果顯示,自動翻身可在減少人力投入的情況下,維持與人工翻身相近的壓力性損傷照護結果。加護病房中的...
醫療科技
禮來 Merida 自體抗體 降解療法 葛瑞夫茲氏症

禮來斥28.75億美元收購Merida!搶進自體抗體降解療法

2026-09-01/記者 吳康瑋
美國時間31日,美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布,將以最高28.75億美元收購未上市生技公司MeridaBiosciences,並藉此取得其選擇性降解致病性自體抗體(pathogenicautoantibodies)的技術平台,以及治療葛瑞夫茲氏症(Graves'disease)與甲狀腺眼病變(thyroideyedisease,TED)的臨床一期候選藥物MER511,進一步擴大自...
醫療科技
日經 日本經濟新聞 NikkeiBiotech 日経バイオテク TACTC T.CROSS TCA 新析 永昕 聿信 博鑫

日經再聚焦臺灣生技!從CDMO到臨床開發、AI應用能量受矚

2026-09-01/記者 吳培安
日本經濟新聞旗下NikkeiBiotechnologyandBusiness(日経バイオテク,以下簡稱NikkeiBiotech),在2026亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2026)落幕後,於今年8月連續刊登兩篇臺灣生技產業的觀察報導,介紹臺灣臨床試驗中心聯盟(TACTC)、臺灣臨床前試驗聯盟(T.CROSS)如何加速新藥研發,以及臺灣生技業者將AI導入多體學、生物製劑製程及智慧醫療產...
醫療科技
嬌生 口服 乾癬 新藥 Icotyde 中國 美國 必治妥施貴寶 艾伯維

嬌生口服乾癬新藥Icotyde獲中國核准!成繼美後第二國 挑戰必治妥施貴寶、艾伯維市占

2026-08-31/記者 吳康瑋
美國時間27日,嬌生(J&J)宣布,旗下口服乾癬新藥Icotyde已獲中國藥品監管機構核准,用於治療中度至重度斑塊狀乾癬患者,而中國也成為繼美國之後,全球第二個批准Icotyde上市的國家。此舉也代表嬌生正式進軍中國乾癬治療市場,未來將與必治妥施貴寶(BMS)的Sotyktu、艾伯維(AbbVie)的Skyrizi等現有療法展開競爭。乾癬是一種慢性自體免疫疾病,患者皮膚會出現發癢、脫屑和發...
醫療科技
FDA 武田 PV 新藥 鐵調素 擬似劑 Takeda

FDA批准武田PV新藥 首款鐵調素擬似劑、減少放血頻率

2026-08-31/記者 吳康瑋
美國時間28日,武田製藥(Takeda)宣布,旗下鐵調素擬似劑Mimrylo(rusfertide)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將用於治療真性紅血球增多症(polycythemiavera,PV)成人患者。Mimrylo是首款模擬鐵調素(hepcidin)作用機轉的療法,採皮下注射給藥,每週施打一次,透過限制可用於製造紅血球的鐵質,抑制紅血球過度增生,幫助患者減少放血頻率、降低心血管風險...
醫療科技
人工智慧 醫療科技 機器人 手術機器人 微創手術 醫療影像

AMED Ventures啟動32億元三期基金!擴大三大醫療科技投資布局

2026-08-28/記者 吳培安
專注於高階醫材與CDMO的亞美登健康科技創投(AMEDVentures),於今年8月完成新臺幣32億元的第三期基金籌募,並即將在9月10日於臺北舉辦年度國際醫療論壇,邀請國際知名醫療器材連續創業家AmrSalahieh及多位來自醫療器材、心血管、泌尿醫學及醫療創新領域的講者,分享AI、機器人、醫學影像及臨床需求如何推動新一代醫療創新。亞美登健康科技創投董事長王震緯、執行管理合夥人戴元瑋表示,今年論...
醫療科技
Gilead HIV 複方新藥 Bixlenvo FDA 感染者用藥

Gilead HIV複方新藥Bixlenvo獲FDA核准!每日一次、簡化感染者用藥

2026-08-28/記者 吳康瑋
美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)核准吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下每日一次口服複方新藥Bixlenvo,用於治療病毒已受抑制(HIV-1RNA 少於50copies/mL)的成人HIV(humanimmunodeficiencyvirus,人類免疫缺乏病毒)感染者。此藥結合Gilead旗下兩款HIV藥物bictegravir與lenacapavir的關鍵成分。Bixle...
醫療科技
人工智慧 新藥發現 人工智慧基本法 資策會科法所 資策會

AI製藥如何真正落地?專訪安宏陳淑貞 拆解技術、法規與人才三大挑戰

2026-08-28/記者 吳培安
AI快速顛覆傳統新藥研發的效率、大幅縮短期程與成本,但要藉由AI發現真正值得進入臨床試驗、創造商業價值的候選藥物,仍考驗團隊對藥物化學、實驗驗證與臨床開發的整合能力。成立僅6年的安宏生醫,已建置超過100項AI藥物設計模組,並將兩項候選新藥推進臨床試驗,其中雄性禿新藥AH-001更準備進入臨床二期試驗。安宏生醫科學長陳淑貞接受資策會科法所、環球生技月刊團隊專訪,分享安宏如何讓AI深度整合藥物開發流...
醫療科技
CTC NGS 癌症治療 精準醫療 免疫分析 陳明晃 姜乃榕 趙毅 余國煥 黃仁炤

向難治實體癌直球對決!醫師實證循環腫瘤細胞、免疫分析檢測應用效益

2026-08-28/記者 吳培安
致力發展精準與個人化醫療解決方案的富禾生醫(7773),於8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」,邀集臺北榮總、中心綜合醫院及診所等5名臨床醫師,從胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌等實際案例,分享循環腫瘤細胞(CTC)、免疫分析(immunoprofiling)與臨床治療決策的應用經驗。會中也聚焦精準檢測如何與既有的次世代基因定序(NGS)、病理檢查及標準治療相互搭配,進一步建立從實驗室研究走...
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Revolution RAS 多選擇性抑制劑 FDA 存活期 胰臟癌 新藥

Revolution首款RAS多選擇性抑制劑獲FDA核准!存活期達13.2個月、帶動股價年漲166%

2026-08-27/記者 吳康瑋
美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)核准RevolutionMedicines(RVMD)旗下胰臟癌新藥Rasonque(daraxonrasib),適用於曾接受至少一次全身性治療的轉移性胰臟腺癌成人患者,或無法接受多藥合併系統性治療者。此藥為首款獲核准的RAS(ON)多選擇性抑制劑,透過阻斷驅動腫瘤生長的RAS蛋白,為胰臟癌治療開啟新時代。Revolution股價今年累計上漲166%,消...
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下個生技黃金50年之誰主沉浮?變局中的臺灣該如何?

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 鄔麗.巴旺

記者 吳康瑋

記者 高佳樺

特約主筆 盧彥君

實習記者 洪翊程

特派 劉嘉寧

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