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臺灣碳費徵收上路倒數！資誠揭生技醫藥4產業氣候攻防戰略
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益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

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全球醫材大展2025 MEDICA 11月登場 台灣居第六大參展國

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LDTs WES WGS

台基盟4項WES、WGS檢測 獲TFDA LDTs認證

2025-04-25/記者 彭梓涵
今(25)日，台基盟生技宣布，已在今年3月中旬取得4項心血管疾病及遺傳性癌症、神經發育疾病及先天代謝異常的全外顯子體定序(WES)和全基因體定序(WGS)實驗室自行開發檢測項目(LaboratoryDevelopedTests，LDTs)認證，是國內唯一同時取得WES、WGS認證機構，未來將持續提供合法合規高品質的基因檢測服務。 台基盟董事長陳銘達表示，台基盟生技是由國衛院「亞太生醫矽谷精準醫療計...
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台基盟 國衛院 台灣全基因體定序聯盟

國衛院攜手台基盟創「台灣全基因體定序聯盟」 目標心糖腎病2.5萬個WGS

2025-04-25/記者 李林璦
今(25)日，國衛院及台基盟生技共同舉辦2025精準健康論壇，並宣佈成立「台灣全基因體定序聯盟(TaiwanWGSConsortium,TWC)」，結合臨床醫學中心、學研單位與產業界，共同推動2.5萬個全基因體定序(WGS)的臨床實證與應用擴展，並將建立公開共享的公共資料庫。 國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯(攝影/李林璦)國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯介紹，TWC將整合臺灣...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

中國市場逐步回溫！光鼎生技2024年EPS 0.76元 擬配發1.3元股利

2025-04-24/記者 彭梓涵
今(24)日，光鼎生技(6850)公布，2024年合併營收2.02億元、年減11%；歸屬母公司稅後淨利2,273萬元、年減40%，每股稅後純益(EPS)0.76元，考量公司各項業務穩健發展且處於成長階段，董事會決議擬超額配發1.3元股利，包括現金股利0.3元及股票股利1元，其中0.7元股票股利為資本公積配股。董事長蔡守冠指出，去年受到中國經濟成長結構的失衡，衝擊內需消費與投資意願，加上地方政府的財...
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AI 軟體醫材 呼吸 麻醉鎮靜 手術 連續監測

聿信連續呼吸音監測AI獲FDA核准 術中麻醉鎮靜更安全  

2025-04-24/記者 吳培安
近日，台灣醫療AI公司聿信國際宣布，其研發的呼吸監測軟體Airmod已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)第二類軟體醫療器材許可，可在需持續監測呼吸的術中麻醉鎮靜場域使用，提升患者安全，同時協助麻醉醫師、護理師。 聿信國際執行長鄭淵仁表示，Airmod是一款基於AI演算法的創新軟體。它將160萬筆的臨床標註轉換成有效的醫療AI工具，能精確分析從正音電子聽診器收集到的呼吸聲音訊號，並透過分析...
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放射性同位素 核子醫學

普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈

2025-04-24/記者 彭梓涵
昨(23)日，專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布，旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG)，也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...
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中台灣 創育

資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台

2025-04-23/編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
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關稅火線 CDMO 醫材 medtech AMED 醫療器材

戴元瑋：面對「全球在地化」台灣醫材應策略合作提升競爭力

2025-04-23/記者 吳培安
川普關稅政策震撼全球經貿體系，發跡自美國矽谷、致力於投資高階醫材價值鏈的亞美登健康科技創投，其執行管理合夥人戴元瑋(WilliamTai)對此表示，美國關稅政策的變動，預計將對全球供應鏈的運作與佈局產生重大影響。就目前情況而言，醫療器材產業尚未獲得關稅豁免，因此也無法置身事外。 戴元瑋表示，全球貿易正從過去的全球化(Globalization)，加速轉向「全球在地化」(GlobalLocaliza...
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3D病理檢測 病理學 捷絡 林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理 助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21/記者 吳培安
日前，臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果，發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC)，透過三維HER2(3DHER2)分析，更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。 捷絡表示，傳統癌症確診與治療時，病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...
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柏瑞醫 骨鬆 肌少症 AI

柏瑞醫AI秒測骨鬆、肌少症 落地大林慈濟醫院

2025-04-18/記者 李林璦
今(18)日，柏瑞醫(Biomedica)宣布，旗下「骨鬆影像分析軟體」與「Qcheck肌少症分析方案」已正式導入大林慈濟醫院，僅需使用現有X光設備搭配AI，6秒可產出骨密度報告，將透過智慧健康管理強化區域醫療中心對高齡族群的預防性照護能力。 大林慈濟醫院是雲嘉南地區重要的區域醫學中心，長期致力於高齡族群骨質疏鬆與肌少症的臨床照護與健康教育。此次攜手柏瑞醫導入AI系統進行輔助診斷，可有效提升篩檢效...
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手術機器人 BrainNavi 鈦隼

鈦隼生物科技啟動IPO計畫 有望成首支手術機器人股

2025-04-18/記者 李林璦
今(18)日，鈦隼生物科技(BrainNaviBiotechnology)宣布，與第一金證券完成首次公開募股(IPO)輔導契約簽署，將啟動上市櫃輔導計畫，但目前明確登資本市場時間尚未定，有望成為台灣首支手術機器人股。鈦隼生物科技成立於2015年，位於新竹生醫科技園區，其核心技術為3D特徵圖資自動對位技術「SurfaceMappingAuto-RegistrationTechnology(SMART...
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博想 心血管 中風 早期篩檢 AI 智慧醫療 美敦力 Medtronic

博想聯手醫材大廠美敦力 推動疾病早篩  

2025-04-17/記者 吳培安
今(17)日，博想醫學科技宣布，近日已與跨國醫材大廠美敦力(Medtronic)簽署共同行銷合作備忘錄(MOU)，開啟策略合作夥伴關係，計劃將在臺灣、香港和澳門共同推廣博想的核心產品，加速疾病早期篩檢技術的普及與應用。 博想醫學科技是由臺大機械系教授蕭浩明，攜手臺大醫院心臟內科主任高憲立醫師，於2020年共同創辦的醫療科技新創，致力於開發創新解決方案以應對全球重大健康挑戰，特別是心血管疾病的預防與...
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禾茂電 醫療診斷 毛細管電泳

光鼎、禾茂電、世基簽MOU 再擴日本醫療診斷市場

2025-04-16/記者 彭梓涵
今(16)日，光鼎生技(BiOptic,6850)宣布，與禾茂電、世基生物醫學(7595)簽署合作意向書(MOU)。這是光鼎繼去年與禾茂電、大塚電子簽訂QsepUltra生物片段分析儀與相關檢測試劑套組開發的日本市場共同推廣與銷售合約後，再進一步擴大日本生物創新技術與醫療診斷市場的布局。 光鼎指出，根據此次MOU，光鼎生技、禾茂電與世基將先成立聯合工作小組，針對日本市場需求、技術整合及法規等議題，...

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