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百特輸液套組恐致空氣進入血管?!FDA列最高風險等級召回
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Lantheus放射性顯影劑獲FDA核准！助評估阿茲海默症患者腦部病理

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臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

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禮來 AtaiBeckley 收購 艾伯維 嬌生 大塚 迷幻藥

禮來38億美元收購迷幻藥開發商掀話題！一文盤點全球開發賽局

2026-07-21/記者 吳康瑋
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布以最高38億美元收購迷幻藥開發商AtaiBeckley。禮來以每股6.75美元現金、約28億美元買下全部流通股份，收購價較前一交易日收盤溢價約26%，另依開發與法規進度加付最高約10億美元的或有價值權利(CVR)，全案預計2026年第三季完成。分析機構H.C.Wainwright認為，禮來這筆38億美元的收購，是大型藥廠至今投入迷幻藥療法金額最大的一次。...
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亞洲生技大展 AI製藥 細胞治療 CDMO 藥物韌性 區域合作 Asia

2026亞洲生技大展亮點總回顧！AI製藥、細胞治療、CDMO、藥物韌性、區域合作等趨勢引領生醫下一波競爭力

2026-07-21/記者 吳康瑋
亞洲規模最大的生技產業盛會「2026亞洲生技大會(BIOAsia–Taiwan)」於7月15日至19日在台北南港展覽館盛大登場，以「亞洲創新，引領全球(AsianInspiration,GlobalImpact)」為主題。本屆大會匯聚22個國家代表團、900家指標企業與2,300個攤位，議程吸引逾200位國際講者與逾3,000名產官學研代表齊聚，國際與會比例突破四成，創下歷年新高。展會...
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FDA AI cGMP 警告信 人工智能

FDA首發AI相關cGMP警告信！點名文件未審查、籲人工把關

2026-07-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，美國食品藥物管理署(FDA)對藥廠PuroleaCosmeticsLab發出一封警告信，這被視為FDA首度明確針對人工智慧(AI)在製藥生產上的使用提出糾正，藉此表明即便文件由AI生成，仍須符合現行優良製造規範(cGMP)要求。這封信點名Purolea在製造文件與品質單位監督上出現AI相關疏失，並查出製程確效(processvalidation)等其他cGMP缺失，該公司其後已停止...
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產發局 倍利生技 創投 許哲雄 林宏文 生醫大未來，生技論壇

許哲雄、林宏文論劍生技投資 籲扎根臺灣、鏈結全球資本

2026-07-16/記者 吳康瑋
今(16)日，由臺北市政府產業發展局主辦的 「2026臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫大未來：臺北起飛，鏈結全球」為主軸，下半場邀請倍利生技創投總經理許哲雄及《今週刊》顧問林宏文，從投資、市場趨勢及全球產業發展角度，探討臺灣生技產業如何提升國際競爭力。倍利生技創投總經理許哲雄。攝影／張哲瑋 許哲雄：臺灣生技今非昔比籲扎根做差異化、分工對接國際資金倍利生技創投(7882)總經理許哲雄，以「生醫...
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2025BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 傑出生技獎

2026傑出生技獎出爐！東洋、健喬信元、友霖、聯合骨材、益福生醫獲金質獎

2026-07-16/記者 彭梓涵
今(16)日，2026亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館一館熱烈展開，並於儀式中舉辦「2026傑出生技產業獎」頒獎典禮，今年共有23家企業獲獎，創下近年新高，並由台灣東洋、健喬信元、友霖生技、聯合骨材、益福生醫獲得金質獎。大會開幕中，行政院院長卓榮泰、BIO生技創新組織國家安全與國際事務副總裁KellySeagraves、國科會主任委員吳誠文皆登台...
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禮來 溢價 收購 迷幻藥 AtaiBeckley 難治型憂鬱症

禮來傳斥溢價收購迷幻藥廠AtaiBeckley！搶進難治型憂鬱症市場

2026-07-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，美國製藥大廠禮來(EliLilly)傳出正與迷幻藥物開發商AtaiBeckley洽談收購，最快可能於本週內敲定並對外宣布。據外媒報導，禮來打算以高於市價的溢價(premium)收購；消息一出，AtaiBeckley股價在盤後交易一度飆漲66%。根據公司資料，這家吸引禮來出手的藥物開發商AtaiBeckley，是由德國藥廠ataiLifeSciences與英國業者BeckleyPsy...
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BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會 翁啟惠 醣科學 菲律賓 數位醫療 PwC AI製藥 抗衰老

翁啟惠、Raul V. Destura、Kotaro Funato、Alex Zhavoronkov 揭「全球生技物技術發展」最新動態

2026-07-15/記者 王柏豪
昨(15)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽館二館盛大展開。首日大會論壇Session2：「全球生技發展」，瞄準次世代精準醫學在藥物開發新技術、AI驅動全民健康檢測，以及面臨人類老化健康照護等發展趨勢與實踐進行探討。 大會邀請到兩位2025年亞洲生技大獎得主——全球醣科學翹楚、斯克里普斯家族講座教授(TheScrippsResearchInst...
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FDA 藥廠 廠房 合併申報 原料藥廠 納管

FDA擬簡化藥廠登記助製造回流！多廠房可合併申報、間接輸美原料藥廠須納管

2026-07-15/記者 吳康瑋
美國時間9日，美國食品藥物管理署(FDA)提出法規修正草案，計畫改用「軸輻式」(hub-and-spoke)模式簡化藥廠登記，也就是讓藥廠以一個中央廠區為核心，串連各地分散廠房 。在新制下，這類多廠房業者可合併為單一登記，間接輸美的國外原料藥廠也須一併納管 。FDA預期，此舉能替業者省下登記成本，也能讓FDA更完整掌握供應鏈、預防缺藥。不過新規上路後，FDA與藥廠每年約需多花50萬至70萬美元 。...
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TwistBioscience DNA 晶片

倍思特攜Twist Bioscience引領AI蛋白質設計的未來：利用規模化高通量數據推動生物藥物篩選

2026-07-14/記者 吳培安
5月26日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)，於2026抗體藥物暨第21屆前瞻生醫新知研討會中的午餐演講中，由Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang說明如何利用次世代基因定序(NGS)驗證序列，實現高通量、高產率的抗體生產，進而加速研發決策。 TwistBioscience成立於2013年，是一家從矽谷起家、於2018年登錄美國納斯達克(Nas...
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GSK 翰森 ADC 臨床三期 小細胞肺癌 存活期 中國藥證

GSK、翰森B7-H3標靶ADC臨床三期達標！延長小細胞肺癌存活期、將申請中國藥證

2026-07-13/記者 吳康瑋
美國時間10日，GSK宣布，公司與翰森製藥(HansohPharmaceutical)合作開發的B7-H3標靶抗體藥物複合體(ADC)ris-rez，在臨床三期樞紐試驗ARTEMIS-008中達成主要療效目標，延長了小細胞肺癌(SCLC)患者的整體存活期(OS)，翰森製藥並將以此數據為基礎，向中國提出藥證申請。GSK指出，這是全球第一款在任何腫瘤類型中繳出正向臨床三期整體存活期數據的B7-H3標靶...
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神經藥 GSK Alector

兩款神經藥雙雙失利！GSK終止與Alector 7億美元合作

2026-07-12/記者 吳康瑋
美國時間8日，Alector宣布，GSK已終止雙方在2021年簽訂的神經科學合作協議，該協議前期款高達7億美元，鎖定失智症與阿茲海默症兩款抗體新藥；如今兩款候選藥物先後在臨床試驗中失利，合作也隨之告吹 。雙方合作始於2021年。當時兩家公司簽署合作暨授權協議，共同開發單株抗體latozinemab與nivisnebart。依協議條款，Alector先向GSK收取7億美元前期款，後續還可依藥物開發相...
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AZ COPD 中國生物製藥 雙標靶 新藥

AZ最高19億美元搶進COPD！攜中國生物製藥開發雙標靶吸入新藥

2026-07-10/記者 吳康瑋
美國時間8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，將與中國生物製藥(SinoBiopharmaceutical)合作開發PDE3/PDE4雙重抑制劑TQC3721，用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病，該藥目前處於臨床2b期試驗。此協議交易金額最高可達19億美元，也是AZ今年第三度前進亞洲尋找新藥資產。根據公告顯示，AZ將先支付2億美元預付款，取得TQC3721在中國以外地...

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