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巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場
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市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

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美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成！

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AI 人工智慧 肺癌 電腦斷層

前台積電大將領軍 倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證

2022-11-24/記者 劉馨香
今(24)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。倍利科技表示，此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體，能自動偵測並標...
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Neocis 手術機器人

全球首款！ Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復

2022-11-23/記者 李林璦
日前(15)，開發全球唯一牙科植入手術機器人導航系統的美國Neocis宣布，該機器人Yomi再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可進行上、下頷骨的齒槽骨成形術(Alveoloplasty)，將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。 此次批准是Neocis今年獲得第2次批准，今年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，可改善機器人導航植牙手術的效果，至今，...
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數位療法 帕金森氏症 H2oTherapeutics

土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准

2022-11-22/記者 巫芝岳
近(22)日，土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App，目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...
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雲象科技 AI診斷 葉肇元

雲象科技1.5億A+輪募資到位！進攻歐日市場

2022-11-21/記者 李林璦
今(21)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布，10月底完成A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資，挹注共計1億5千萬新台幣，將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發，並開拓海外市場，把台灣實績延伸至全球。 雲象指出，自2019年起保持台灣數位病理市場市佔第一，且提供數量最多的數位病理AI輔助診斷應用...
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MEDICA 高階醫材 奈捷生技 奇翼醫電 旺北科技 利優生醫 世延生醫 宇康生科 能資國際 澔心科技 博鑫醫電 神經元科技 倍利科技

MEDICA台廠大秀台灣高階醫材創新實力

2022-11-18/編採中心
德國時間昨（17日），今年11月14日～17日展出的年度德國杜塞爾多夫MEDICA大展落幕。疫情鬆綁後，台灣多家先進醫材廠商首度參加全球龍頭醫療器材展，展示從門診到住院治療等全醫療領域內的各種產品和服務，大秀台灣高階醫材創新實力。 奈捷生技InstantNanoBiosensors（圖：董事長暨執行長鍾尊智）奈捷生技榮獲35個世界專利且獲國際知名藥廠肯定,目前正與歐美知名研究單位展開臨床合作。其應...
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復健 VR 數位醫療

曾攜手HTC！ Penumbra再推全球首款全身VR復健產品

2022-11-16/記者 李林璦
美國時間15日，Penumbra,Inc.宣布推出首個全身、無束縛的沉浸式虛擬實境(VR)復健產品，包含上半身和下半身的感測器，可讓醫師即時追蹤患者全身的動作，以解決患者身體、認知功能和心理健康的復健治療需求。該公司早在2019年就與台灣HTCVIVE攜手，一同打造VR中風復健療程。 Penumbra打造的革命性REAL™沉浸式VR系統，先前整合HTCVIVEFocus™與...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 混合實境

敏盛導入混合實境數位手術示範平台Proximie 向全世界直播先進手術

2022-11-16/記者 李林璦
今(16)日，敏盛醫療體系宣布，率先導入英國數位手術示範平台Proximie，落實智慧醫療並與國際潮流正式接軌。近期將於敏盛智醫城的數位科技平台上，由敏盛心臟科醫師進行心導管手術，透過Proximie平台即時串連敏盛經國總院實況手術影像，與心臟血管科專家學者們共同進行線上手術，宣告敏盛醫院手術進入全面數位化階段。 敏盛指出，有別於傳統的硬體方面的軍備競賽，智慧醫院的發展是近年國際爭相競逐的目標，「...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城

敏盛智醫城擴大規模成2館 明年第1季智醫診所、躍獅智慧藥局搶先開幕

2022-11-15/記者 李林璦
今(15)日，盛弘醫藥(8403)宣布，醫療產業數位轉型與健康照護的生態系統，創新的醫療場域「敏盛智醫城」正加緊籌備中，其中，一號館9至15樓客房樓層的「盛雲康寓」已開始試營運，4、5樓智醫診所即將在明年第一季開幕。敏盛智醫城院長劉宜廉表示，估計明年開幕後，門診量一天可高達1000人次。 盛弘董事長楊弘仁指出，敏盛智醫城將是台灣站上智慧醫療國際舞台的契機，希望打造出一個具有未來性、指標性的智慧醫療...
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數位健康 數位醫療

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議  

2022-11-15/記者 吳培安
美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節：改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告，直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱，卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...
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北醫 OHDSI RWD RWE 真實世界數據 觀察性研究資料 大數據

OHDSI APAC首度在臺舉辦 奠立國際觀察性健康資料合作里程碑！

2022-11-15/記者 吳培安
今年8月正式於臺北醫學大學宣布成立的臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwan)，於11月12、13日舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)，這也是OHDSIAPAC自2020年啟動後首次舉辦的實體+線上會議，對於臺灣參與國際醫療資料標準化別具意義。 全名為「國際觀察性健康資料科學與資訊學聯盟」的OHDSI，是以美國哥倫比亞大學為首的全球性公益...
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梅約 AI

梅約診所衍生新創Anumana收購NeuTrace 建構心臟手術AI平台

2022-11-11/記者 李林璦
美國時間7日，梅約診所(MayoClinic)與健康數據公司nference合資成立的公司Anumana宣布將收購NeuTrace，該公司專注於開發電生理學(electrophysiology,EP)人工智慧(AI)相關應用，其平台NeuTraceEPDataBiome可以將nference的電子病歷與患者的心臟脈衝電訊號相連結，並進行深入分析，有助於提高心血管手術的準確性以及降低手術時間。收購後...
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MetaAI 蛋白質預測

擊敗AlphaFold？ Meta AI 2週預測6億蛋白質結構 首揭蛋白質宇宙

2022-11-04/記者 李林璦
美國時間10月31日，Facebook、Instagram母公司Meta旗下MetaAI宣布，運用人工智慧(AI)演算法ESMFold預測出高達6億種蛋白質3D結構，遠遠比3個月前Google的姊妹公司DeepMind發布、運用AlphaFold建構出幾乎涵蓋生命體內已知的2.14億種蛋白質結構還多上許多，進一步延伸至隱藏在蛋白質宇宙中的「暗物質」，包含大量前所未見的結構，且預測速度最高可達Alp...

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