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《Nature》子刊：美FDA批准醫療AI設備 70%產品缺乏多點臨床研究
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新創商模在哪裡？健康社群App、智慧貼片、智慧給藥系統潛力突破點

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醫療資訊、遠距工具整合為王 提升臨床應用價值

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2021JPM 數位醫療 商業佈局

《JP Morgan》醫療IT龍頭Cerner10億美元建大數據臨床試驗平台

2021-01-14/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間13日，才剛斥資3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門的醫療科技巨頭Cerner在JPMorgan健康醫療大會中宣布，將投入高達10億美元拓展醫療保健數據業務，創建一個以數據為導向的臨床研究平台。 Cerner於2020年12月以3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門，該部門專為生技醫藥企業提供數據、分析和研究。 Cerner打算創建一個以數據為導...
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數位醫療 諾華 PearTherapeutics

數位療法試驗困難! 諾華/Pear首個思覺失調症數位療法失敗

2021-01-14/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間13日，諾華(Novatis)宣布與PearTherapeutics合作進行的新型數位療法，治療思覺失調症(schizophrenia)，在112人的安慰劑組、假手術組(shamsurgery)與THRIVE數位療法單盲試驗中，顯示該療法即使有改善憂鬱症狀，但在活性與負性症狀量表(PANSS)總評分中，在主要、次要終點中並未達到任何效益。 此為諾華首次進行的數位療法研究，雙方...
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醫療影像 封面故事

商之器以AI加值PACS 串聯智慧醫療影像最後一哩路

2021-01-10/記者 彭梓涵
成立於1988年的商之器，主要從事醫療影像傳輸系統(PACS)研發，深耕醫療影像市場超過30年，4年前開始投入AI加值應用平台開發，並整合到PACS系統介面上，基於iPadPro的行動醫療影像儲存與傳輸App，獲得2020全球百大科技研發獎(R&D100Awards)。2020年，商之器也攜手亞馬遜雲端運算服務(AWS)，開發可攜式AI辨識心電圖設備。撰文/彭梓涵現代醫學影像發展迅速，醫療...
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醫療影像 封面故事

Deep01深度學習腦出血AI 臺、美雙認證

2021-01-10/記者 吳培安
對於醫療影像AI辨識新創公司Deep01(中文：愛因斯坦人工智慧股份有限公司)，2020年可說是快速竄紅、頻傳捷報的一年。其開發的腦出血AI產品，不僅在2月獲得我國食藥署核准首張深度學習AI產品認證、6月獲首張訂單即超過新臺幣2,000萬元，更在Pre-A輪募資創下新臺幣8,000萬元亮眼成績，獲得華碩領投，比翼加速器、工研院/資策會共同成立的數位經濟基金跟投。撰文/吳培安Deep01共同創辦人周...
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醫療影像 封面故事

宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體

2021-01-10/記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
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新銳公司 顯影劑

博信生技自主開發 亞洲首支超音波顯影劑

2021-01-10/記者 彭梓涵
臺灣新創公司博信生技自主開發亞洲首支以靜脈注射診斷為目的的超音波顯影劑(UltrasoundContrastAgent,USCA)TBS-002，2019年獲美國FDA核准進入1/2a期臨床實驗，目前已完成數據分析，預計今年可望進行二、三期臨床試驗，TBS-002顯影時間更長、解析更佳，有望突破跨國大廠如：Lantheus、Bracco、GE等的市場壟斷。撰文/彭梓涵、攝影/李林璦如果說常規的超音...
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新銳公司 試管嬰兒 傑盟生技

傑盟首款試管嬰兒「動態培養晶片」 懷孕機率高兩倍

2021-01-10/記者 巫芝岳
在國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(簡稱儀科中心)三年多來的輔導下，傑盟（股）公司在2020年10月，成功開發出全球第一款半導體製程製造的試管嬰兒「動態培養晶片」，突破國外動態培養技術不易量產、商業化門檻，這款模仿受精卵在輸卵管內成長的創新技術，有望將成功懷孕的機會提高兩倍之多。隨著現代人生活壓力大、晚婚趨勢漸長，俗稱「試管嬰兒」的人工體外受精(InVitroFertilization,IVF)...
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醫療影像 封面故事

盤點醫療影像AI判讀四大挑戰

2021-01-10/記者 吳培安
醫療影像AI判讀被專家認為是臺灣最接近臨床可應用、阻力最小、最能幫助醫師的技術，卻因為錯綜複雜的利害關係人網絡，在資料取得及公/私利益上，與政府、醫師、醫院、監管單位甚至客戶，面臨重重尚待解決的難題。在當代人工智慧(AI)多種應用發展之中，圖像辨識的深度學習、神經網絡發展搭上圖形處理器(GPU)的演進快速；另一方面，醫療場域的放射科、檢驗醫學科，存在大量醫療影像判讀需求，兩者一拍即合，讓醫療影像A...
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醫療影像 封面故事

臺灣醫療影像AI 真相與幻象(三)：臺灣醫療影像AI百花齊放

2021-01-10/記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。醫事放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准，...
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醫療影像 封面故事

臺灣醫療影像AI 真相與幻象(二)：以色列以「創新」立國 臺灣醫療AI如何借鏡

2021-01-10/記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。其中放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准，...
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醫療影像 封面故事

臺灣醫療影像AI 真相與幻象(一)

2021-01-10/記者 彭梓涵
臺灣平均每位醫師服務人口數約507.43人，已超越日、韓。而醫事放射師服務的人口數更高達4,065位，是美、澳、韓3-4倍。 全球紛紛把希望轉向醫療科技，盼解決醫護人力不足問題，2012年開始，美國FDA陸續批准醫療AI，已批准84項。 各界普遍認為，「醫療影像AI」是臺灣臨床發展阻力最小的技術，政府政策更透過不同計畫扶持、電子業更大舉進軍AI醫療，如今百花齊放盛況，卻僅2項醫療AI獲TFDA批准...
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糖尿病視網膜病變 AI

美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生

2021-01-06/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《DiabetesCare》期刊上。 此為一項多中心...

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