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禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例
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FDA取證之後，林恆毅如何帶領ANIVIA攻略美國治療型醫材市場？

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健康長壽不長照！北醫大高齡健康產業博覽會 展21項機能食品、失智照護、銀髮科技

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Viridian 甲狀腺 眼疾新藥 FDA

Viridian甲狀腺眼疾新藥獲FDA核准 活動期、慢性期三期療效皆達標

2026-07-03/記者 吳康瑋
美國時間6月26日，專注於自體免疫與罕見疾病新藥開發的生技公司ViridianTherapeutics宣布，旗下甲狀腺眼疾(thyroideyedisease,TED)新藥Lumvoa(veligrotug-vvze)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。這也是Viridian首款正式商業化的產品，象徵公司從研發階段跨入商業銷售的新里程碑。Viridian說明，Lumvoa所鎖定的TED，是一種...
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AI醫材 聿信醫療 博鑫醫電 KPMG 安侯建業

AI醫材落地實戰！聿信醫療、博鑫醫電剖析從全球取證到資料開放 拆解關鍵挑戰

2026-07-02/記者 吳康瑋
今(2)日，由KPMG安侯建業聯合會計師事務所、環球生技多媒體主辦，資策會科技法律研究所協辦的「AI醫療落地卡關大解密」論壇登場。會中邀請聿信醫療科技與博鑫醫電兩家業者，兩者皆已建立從研發到製造的完整能量，分別以全球醫材取證與醫材資料開放為題，分享AI醫材從法規認證、市場給付到資料治理的第一線實戰經驗，協助業者掌握導入與商業化過程中的關鍵挑戰。聿信醫療執行長黃嫦芬。 (攝影/子曜)聿信黃嫦芬：FD...
醫療科技
AI醫療 數位醫療 商模

AI醫療落地不踩雷！KPMG解析企業治理、財務與資安布局

2026-07-02/記者 彭梓涵
今(2)日，由KPMG安侯建業聯合會計師事務所、環球生技多媒體主辦、資策會科技法律研究所協辦的「AI醫療落地卡關大解密」論壇，邀請KPMG健康照護與生技產業服務團隊、KPMG安侯數位智能風險顧問公司，協助產業掌握AI醫療落地所面臨的關鍵挑戰與因應策略。 (攝影/子曜)衛福部中央健康保險署主任秘書劉林義表示，健保署近年積極推動AI醫療落地，主要聚焦三大方向：首先，整合健保、醫療、保健及長照等資料，結...
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劑泰 三特異性 TCE 授權 BoulevardBio 前期款

劑泰三特異性TCE授權Boulevard Bio！前期款2千萬美元、總額上看16億美元

2026-07-01/記者 吳康瑋
美國時間30日，中國AI藥物遞送公司劑泰科技(MetisTechBio)宣布，已將自主研發的臨床前三特異性T細胞銜接器(TCE)MTS-128，全球獨家授權予美國生技公司BoulevardBio。依雙方協議，劑泰可先取得2,000萬美元前期款，未來MTS-128若順利上市，還可望陸續收取最高16億美元的里程碑金，並另計依銷售額比例支付的權利金。BoulevardBio是投資機構DeerfieldM...
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輝瑞 信達 GLP-1 中國 醫保 初審 糖尿病 給付市場

輝瑞、信達GLP-1通過中國醫保初審！糖尿病給付市場再添戰局

2026-06-30/記者 吳康瑋
美國時間29日，中國國家醫療保障局(NHSA)公布最新基本醫療保險藥品目錄初步審查名單，輝瑞(Pfizer)的GLP-1受體促效劑ecnoglutide，與信達生物(InnoventBiologics)的mazdutide雙雙通過初審，朝納入中國醫保目錄再進一步。兩款藥物一旦順利納入，相關治療費用可望因醫保給付而調降。ecnoglutide與mazdutide皆已在中國獲准上市，適應症涵蓋第二型糖...
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資策會 科法所 國際法規線上論壇 愛爾蘭 醫材 永續製造

愛爾蘭以系統化去風險推動醫材轉譯 助臺接軌歐洲市場

2026-06-30/記者 高佳樺
6月16日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、環球生技承辦的「國際法規線上論壇」，以愛爾蘭醫療科技創新生態系為主題，邀請愛爾蘭醫療器材研究中心(CÚRAM)、ARCHubforHealthTech及EnterpriseIreland等多位專家，分享愛爾蘭從卓越研究、臨床轉譯走向醫療科技商業化與國際市場拓展的系統化經驗。資策會科技法律研究所法律研究員焦汝安致詞表...
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台灣國際醫療暨健康照護展 賽爾奈微生醫 細胞治療

細胞治療不再盲目豪賭！賽爾奈微以專利活體共培養技術 搶攻術前評估市場

2026-06-26/記者 吳康瑋
2026台灣國際醫療暨健康照護展 (MedicalTaiwan)，於6月25日~27日台北世貿一館盛大展出！今年適逢第20屆，由外貿協會主辦，287家業者圍繞「創新長照」、「智慧醫療」與「醫材廊道」三大主題同場競技。其中，專注精準醫療檢測技術的新創「賽爾奈微生醫(CellEnvision)」，於新創展區B0407攤位完整呈現Sign全系列產品，以專利活體共培養技術切入細胞治療術前評估市場。賽爾奈微...
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數位醫療 智慧醫療 數位轉型

AI與數位醫療崛起！資誠提四大策略 掌握生醫轉型新時代

2026-06-26/記者 彭梓涵
2026上半年美國總統川普宣布陸續與多家大型製藥公司達成藥價調整協議，加上藥品關稅與醫療保險制度改革持續推進，全球生醫產業正面臨新一波市場重整。美國PwC預期，未來10年預防醫學、個人化醫療與數位科技，將推動醫療服務更加普及且易於取得。 近期，資誠(PwCTaiwan)生技醫療與健康科技服務團隊彙整美國針對4,030名美國醫療消費者的大型調查結果，發布《美國醫療消費市場大調查：AI驅動消費者優先大...
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AI醫療數據平台 臺灣醫材公會 lFHIR 資料鏈 瑪克多 宇心 博鑫 緯謙 超象

9家業者共建「AI醫療數據平台」！臺灣醫材公會串起FHIR資料鏈

2026-06-26/記者 吳康瑋
今(26)日，臺灣生技醫療器材工業同業公會理事長陳建志表示，醫療數據長期分散於不同設備與系統，難以整合運用，已成智慧醫療發展瓶頸。為此，公會攜手工研院與產業夥伴，啟動「AI智慧醫療數據大平台」，導入FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources) 標準，建立跨設備與場域的資料串聯機制。此次平台集結遠傳電信(4904)、晉弘科技(6796)、瑪克多、炳碩生醫...
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臺北市政府 北美BIO 2026BIO BIO2026

世基生醫藥物基因體IVD多國取證 守護患者用藥安全

2026-06-26/記者 吳培安
美國時間22~25日，BIO2026於美國聖地牙哥盛大舉行。今年，臺北市政府率6家臺北市生技公司進軍北美BIO展會。其中，世基生物醫學(7595)於現場展出其在藥物基因體檢測試劑開發的多項產品，幫助特定HLA基因型患者避免在用藥時發生嚴重藥物過敏，以及世基的體外檢驗(IVD)試劑之委託開發暨生產製造(CDMO)服務。 技術長章人勻表示，世基長期投入DNA基因型鑑定試劑開發，負責設計及製造檢測試劑盒...
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預測醫學 思靈客創集 半導體 AI CKM 風險預測醫學平台

預測醫學新時代！思靈客創集跨域半導體 以AI打造CKM風險預測醫學平台

2026-06-25/記者 吳康瑋
2026台灣國際醫療暨健康照護展 (MedicalTaiwan)，於6月25日~27日台北世貿一館盛大展出！今年適逢第20屆，由外貿協會主辦，287家業者圍繞「創新長照」、「智慧醫療」與「醫材廊道」三大主題同場競技。其中，深耕心血管腎臟代謝症候群 (CKM) 管理的醫療科技新創「思靈客創集」，於新創展區B0307a攤位展出「CKMEvoRiskAIRiskStratificationPredict...
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MedicalTaiwan 外貿協會 黃志芳 智慧醫療 在宅照護 新創 AI

Medical Taiwan開展！黃志芳：智慧醫療要走進生活 在宅照護、新創與AI成亮點

2026-06-25/記者 吳康瑋
今(25)日，一連三日的2026台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)在台北世貿一館登場！在今日的開幕典禮中，外貿協會董事長黃志芳強調，智慧醫療的核心，不只是讓醫療服務更即時、更精準，更重要的是讓科技真正走進生活場域。他指出，隨著台灣邁入超高齡社會，AI與數位科技正加速導入醫療照護體系，從精準診斷、在宅醫療到照護機器人，醫療科技的應用邊界持續擴大，也讓智慧照護從醫院延伸到家庭與社區...

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