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三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《Nature Medicine》顯著降低死亡率
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新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市
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再生醫學
細胞治療
外泌體
胞外囊泡
EV
exosome
台灣再生醫學學會
國際IUS-BSE主席現身臺灣!生物支架競賽開跑 經濟效益為勝出關鍵
2024-03-02/
記者 吳培安
今(2)日,台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家,分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露,各界關注的再生醫療法案,其行政院版本條文將會在這個會期中送出,預計在3月底到4月初就會在立法院審議。 台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表...
醫療科技
睿傳數據
精準健康
盛弘醫藥
肺癌
AI
TFDA
睿傳數據LDCT肺癌早篩平台 獲TFDA醫材AI軟體許可證 靈敏度92%
2024-02-29/
記者 李林璦
今(29)日,盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布,其智慧醫材「LibraLung天秤肺影」肺癌早篩AI輔助平台,於本月正式獲得食藥署(TFDA)AI醫材查驗登記核准,該平台可透過資訊自動化替代人工作業,提高醫療效率,加速肺癌篩檢和追蹤治療,其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%,平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出,將以維護訂閱方式提供醫院,期能減輕醫院負擔,...
醫療科技
乳癌檢測
陽明交大
POCT
診斷
口水驗乳癌?! 佛羅里達大學攜陽明交大開發手持式乳癌檢測
2024-02-27/
記者 吳培安
近(13)日,美國佛羅里達大學與陽明交通大學廖育德教授共組的研究團隊,發表一種低成本、高靈敏度的手持式檢測裝置,能夠快速分析口水樣本中的乳癌生物標記HER2、CA15-3,且檢測極限高過黃金標準5到7個數量級,期望幫助人們盡早發現乳癌。這項研究發表在《JournalofVacuumScience&TechnologyB.》。 這項生物感測器在設計上,使用了廣泛可取得的元件,例如商業上可取得...
醫療科技
智慧醫療
智慧手錶
非侵入式血糖檢測
applewatch
FDA警告:尚未有非侵入式產品獲批 消費者勿使用智慧手錶測量血糖
2024-02-23/
記者 彭梓涵
近21日,美國食品藥物管理局(FDA)警告消費者,不要使用聲稱無需穿刺皮膚就能測量血糖值的智慧手錶或智慧戒指。與此同時,FDA也正在努力稽查製造、分銷和銷售商,確保不會有未經核准的測量工具在市場上被銷售,因為這些工具恐怕有血糖量測不準的疑慮。 雖然FDA沒有具體透露是哪些品牌,但據了解這些設備是由數十家公司製造,並以多個品牌名稱銷售,這些未經批准的智慧手錶和智慧戒指的賣家,還在廣告中宣傳可透過「非...
醫療科技
北醫生醫加速器
比翼加速器
新創
加速器
TMU X BE加速器計畫開訓!10家潛力新銳入選 臨床、商化、國際培訓催生明日之星
2024-02-22/
記者 李林璦
昨(21)日,臺北醫學大學生醫加速器、比翼生醫加速器第五屆的TMUXBE加速器計畫宣布開訓,將孵育來自臺、法、韓、印、美、加拿大等10家潛力新創公司達半年,透過北醫一校六院的臨床資源以及比翼的國際鏈結,讓台灣成為新創驗證與跨向國際的敲門磚。 北醫校長吳麥斯(攝影/李林璦)北醫校長吳麥斯致詞表示,此次入選的10家新創是從16個國家的73家新創團隊中脫穎而出,北醫生醫加速器將運用三大優勢來幫助新創成長...
醫療科技
新穎生醫
糖尿病腎病
北非
中東
新穎生醫攜手AMG簽訂合作備忘錄 插旗糖尿病高盛行率中東及北非市場
2024-02-21/
記者 李林璦
今(21)日,新穎生醫(6810)宣布,與科威特商AdvancedMedicalGermanCo(AMG)簽訂DNlite-IVD103合作備忘錄,雙方將共同擴展全球糖尿病盛行率最高的中東與北非地區(MENF),普及DNlite-IVD103的應用,建構糖尿病腎病(DKD)的最新預防診斷標準。 根據此備忘錄,AMG將協助新穎生醫在科威特、伊拉克、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、巴林、摩洛哥、埃及、利...
醫療科技
超音波
腦癌
癌症療法
超音波治腦癌競爭熱! 浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗
2024-02-07/
記者 巫芝岳
繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布,獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後,近(6)日,同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示,其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開,共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者,將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...
醫療科技
糖尿病
減重
肥胖症
台杉投資
Fractyl
台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克
2024-02-05/
記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth,已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq),以每股15美元發行共約733萬股普通股,預計總募資金額約為1.10億美元,並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因,開發第二型...
醫療科技
非侵入式
子宮頸抹片
子宮頸癌
數位細胞學
細胞病理
人工智慧
FDA首批數位細胞學AI檢測系統 即早發現子宮頸癌
2024-02-02/
記者 吳培安
美國時間1日,專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的GeniusDigitalDiagnosticsSystem(數位診斷系統)及GeniusCervicalAI(子宮頸人工智慧)演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。 Hologic表示,此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetricimaging),幫助即早找出可能...
醫療科技
生成式AI
麥肯錫
炒作還是現實?麥肯錫最新報告:生成式AI有助製藥業效率提升
2024-01-31/
記者 彭梓涵
近(9)日,麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧:從炒作走向現實」的報告,該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據,分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段,都能帶來潛在的價值。 報告指出,從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣,但事實上,製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制,例如使...
醫療科技
數位醫療
體溫計
穿戴式裝置
智慧型手機
FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批
2024-01-29/
記者 巫芝岳
美國時間26日,Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App,已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫,公司近日正式開放此功能,成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時,就以這款溫度感測器唯一大賣點,當時由於未取得FDA核准,僅能用來量測環境、物品溫度;本次隨著取得批准,也正式開放了...
醫療科技
臺北榮總
陽明交大
創新醫材
臨床驗證
北榮、陽明交大攜手臨床驗證 加速創新醫材落地
2024-01-24/
記者 吳培安
今(24)日,臺北榮總與陽明交通大學宣布簽署合作備忘錄,正式開啟北榮醫學工程部與陽明交大創新醫材轉譯研發中心的實質合作,未來也將陸續啟動多項臨床合作案。 北榮院長陳威明表示,北榮自2017年開始已投資超過百億元,包括新門診大樓、新醫療大樓、新手術大樓、首座重粒子癌症治療中心等皆完工啟用,擁有三千張病床,將近一萬名員工,每年營收達330億元,是生醫或醫工研究的最佳落地場域。 此外,北榮也成立醫學工程...
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