2022/09/29《國際生技醫藥新聞集錦》

海大永續新科技、四大新銳公司登國際漁業展;雜貨快遞公司Instacart成立健康部門 準備IPO;美敦力上消化道出血止血噴霧獲FDA批准

日期2022-09-29
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《臺灣》新穎生醫再攻歐洲  DNlite-IVD103跨國驗證 有效監測第一型糖尿病腎病
 
今(29)日,新穎生醫(6810)表示,醫檢界權威Marijana Vučić Lovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5th Congress of Mediterranean Kidney Society, MKS 2022)上,發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示,DNlite-IVD103可有效的預測與監控第一型糖尿病患者腎功能惡化的風險。
 
《臺灣》Illumina合作!康博醫創攻微生物精準醫療商機 A輪募1.43億台
 
近(28)日,瞄準臨床微生物精準醫療的台灣新創公司—康博醫創(micronbrane Medical),宣布完成由中華開發資本領投的A輪450萬美元(約1.43億台幣)募資。
 
《臺灣》莫德納台灣正式成立 延攬前外商高管李宜真出任總經
 
今(29)日,開創信使核糖核酸(mRNA)療法與疫苗生物技術公司莫德納(Moderna),宣佈莫德納台灣股份有限公司正式成立,並由前安進台灣總經理李宜真,出任莫德納台灣總經理。
 
《臺灣》國衛院衍生安邦生技新里程  2標靶藥進臨床二
 
今(29)日,專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技,在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇,包括前副總統陳建仁博士、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰,以及安邦策略長羅浚晅,分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面,及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。
 
《臺灣》TFDA官員:國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟
 
今(29)日,衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長,於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出,先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造,國際上仍以PIC/S GMP等級之要求為主流,而PIC/S GMP-Annex 2 (人用生物原料藥及產品的製造)已經改版,尤其「Annex 2A人用再生醫療製劑的製造」的更新,統整了各個先進國家管制規範的思維,相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。
 
《臺灣》2022台灣智慧農業週暨台灣國際漁業展
*台灣農業新獲利模式:應用農業數據打造智農生態
 
今(29)日,台灣智慧農業週暨台灣國際漁業展於南港展覽館一館揭開序幕,兩展共邀集19國269家展商,實體攤位數達462個,匯聚上千種農漁畜產業鏈相關產品,為臺灣最具規模之智慧農漁畜產業鏈國際商貿平台。首日也舉辦智慧農業論壇─智農產業生態系,邀請農委會與桃園、彰化、雲林、高雄、屏東等縣市政府農業局處長官一同分享台灣目前智慧農業的現況、挑戰與展望。
 
*臺灣國際漁業展登場 光鼎攜海大新創炬銨生技大秀蝦病檢測專屬「行動實驗室
 
一年一度的「臺灣國際漁業展」今(29)日正式登場,在南港展覽館一館4樓展開為期3天的實體展。光鼎生技(6850)受臺灣海洋大學產學技轉總中心主任林翰佳教授邀請,攜手海大衍生新創炬銨生技,於展會中共同展示,結合雙方專長技術的最新成果—「D-ICETM 蝦病即時檢測系統」。
 
*海大永續新科技、四大新銳公司登國際漁業展
 
今(29)日,國立臺灣海洋大學於臺灣國際漁業展中,以「永續科技」、「學研新創」與「GLORIA 國際產學聯盟」三大區塊,展示有關海洋環境、養殖科技最新的發展與成果。
 
海大現場展出成果囊括環態所識名信也(Shikina Shinya)教授珊瑚組織培養技術、環態所許瑞峯助理教授海洋塑膠微粒研究、養殖系龔紘毅副教授團隊最新的基因編輯水產養殖育種技術,以及四家海大新創公司「艾普生技」、「炬銨生技」、「鴻藻生技」及「魚瑞生技」商品化成果,海大的GLORIA 國際產學聯盟夥伴陽明交大、中正大學、宜蘭大學也展示出團隊及輔導廠商的最新技術。
 
《美國》美國國家醫學科學院「2022健康長壽大挑戰計畫」:台灣8組團隊獲
 
由美國國家醫學科學院(NAM)發起、中研院參與之「健康長壽大挑戰計畫」(Healthy Longevity Global Grand Challenge),近(28)日,「健康長壽大挑戰計畫」官網上公布,各合作單位評選之2022年「健康長壽大挑戰計畫」催化劑獎(Catalyst Awardee)獲選名單,台灣則有8組團隊獲獎。
 
《美國》雜貨快遞公司Instacart成立健康部門 準備IPO
 
美國時間28日,雜貨快遞公司Instacart宣布將推出新的健康部門Instacart Health,並準備進行首次公開發行(IPO)。該健康部門將專門提供營養食品產品,並與美國非營利組織「一起讓美國更健康(Partnership for a Healthier America)」合作食品政策宣導,同時協助美國營養補充援助計畫(SNAP)、困難家庭臨時援助計畫(TANF)的線上進行。
 
Instacart還推出一項新計畫─Fresh Funds,該計畫募集非營利組織、保險公司和雇主的資金來開發、購買營養食品,也推出Care Carts服務,可以讓護理人員代表患者或家庭成員為患者下訂單。
 
《美國》美敦力上消化道出血止血噴霧獲FDA
 
美國時間28日,美敦力(Medtronic)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的Nexpowder噴霧止血系統,可用於治療靜脈曲張無關的上消化道出血。美敦力採用粉末塗層技術,可以大幅度降低進行內視鏡腸胃道出血止血手術時,一般止血粉造成導管中的阻塞,並且具有高度的靶向性,讓醫師使用導管噴灑止血粉時更精準。
 
美敦力表示,Nexpowder的粉末噴灑到出血部位時,就會馬上與血液反應形成凝膠,其黏附力是一般止血噴霧的兩倍,且在研究中有94%的案例都能立即止血,只有3.7%的患者在使用一個月內再次出血,遠低於使用一般止血噴霧再出血的機率為20%。
 
《美國》嬌生分拆150億美元消費保健品事業、正式命名Kenvue  
 
美國時間28日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布為其分拆之消費保健品事業命名為「Kenvue」,預計在明(2023)年11月前完成分拆上市,也公布了新的品牌視覺設計。外媒指出,Kenvue涵蓋了嬌生在2021年創下近150億美元銷售額的消費保健品事業,旗下不乏許多日用品知名品牌,例如:肌膚保養品牌露得清(Neutrogena)、止痛藥泰諾(Tylenol)、創可貼繃帶(Band-Aid)及多種嬰兒照護產品。
 
《美國》衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐! 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm
 
美國時間27日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果,達到臨床主要及關鍵次要終點,治療18個月後,治療組與安慰劑組相比,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退,該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA),預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%,來到276.91美元。