Moderna提交IND申請 新冠疫苗第二期臨床擬Q2展開

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-04-29
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Moderna提交IND申請 ,新冠疫苗第二期臨床擬Q2展開(圖片取自網絡)

近(27)日,Moderna宣布,向FDA提交其新冠候選疫苗mRNA-1273的IND申請,預計在2020年第二季進行第二期臨床試驗研究。

Moderna表示,目前已經收到FDA有關第二期研究的初步回饋。該研究將評估相隔28天接種兩次mRNA-1273疫苗的安全性、反應原性(reactogenicity)和免疫原性(immunogenicity)。

Moderna計畫招募300名18-55歲、300名55歲及以上的受試者。600名受試者分為三組,將分別接受安慰劑、50和250 微克三種不同劑量的疫苗,並會在第二次疫苗接種後12個月內追踪受試者。

Moderna醫療長Tal...