《臺灣》創源生技合辦國際生殖趨勢論壇 揭試管懷孕率破7成關鍵
 
近日，創源生技與TFC臺北婦產科診所生殖中心、茂盛醫院生殖中心、生基．基生生殖中心及台灣子宮內膜異位症學會，共同合辦「第二屆國際生殖趨勢論壇」。會中專家表示，為了挽救少子化國安問題，國健署將重點目標鎖定在人工生殖醫療，擴大試管療程補助「無上限」，截至今年7月下旬，已幫助超過2700對夫妻成功懷孕，生下3000多名試管寶寶。
 
會中專家也指出，胚胎植入著床失敗或反覆流產等不孕的最大主因之一，就是染色體異常所造成，若運用染色體篩檢預先排除不適胚胎，懷孕成功率能提升至7成。TFC臺北婦產科診所生殖中心副院長王瑞生表示，針對高齡(逾35歲)不孕的病患，運用現行個人化試管相關輔助檢測，懷孕成功率能從原本的不到30%提升到72%，即便是「鑲嵌型胚胎植入」案例，在院內過去2年的臨床統計，仍有超過1/3懷孕成功率。
 
《臺灣》國衛院生技醫藥專利/技術媒合商談會
國衛院13項尖端研發拚轉譯落地 陳德禮揭商化納保關鍵
 
由國衛院主辦的生技醫藥專利/技術媒合商談會於本月4~6日圓滿落幕，3天活動包含「新藥開發之技術發展」、「再生醫療及免疫療法」、「臨床試驗前資料準備」等主題，國衛院發表13項專利技術外，更邀請到博晟生醫董事長陳德禮以業界觀點分享研發產業化的關鍵脈絡，再由醫藥品查驗中心兩位審查員指點醫療器材及新藥臨床試驗的審查重點，幫助產業及研發單位破開迷霧，加速研發成果商化落地。
 
《臺灣》藥華藥斥51億建竹北新廠動土  預估2026年產值近400億
 
今(20)日，藥華藥(6446)斥資51億元興建的竹北廠舉行動土典禮，是藥華藥成立以來最大的建廠規模。藥華藥表示，本次現金增資投資在新廠建置，預計於2025年完工，2026年將貢獻近400億元產值。
 
《臺灣》去甲基化藥物會活化致癌基因!?北榮找到關鍵標記偵測療效
 
稱為血癌前期的「骨髓造血細胞分化不良症候群(Myelodysplastic Syndrome, MDS)」，目前的治療方式是以「去甲基化藥物(Hypomethylating agents, HMA)」來抑制癌細胞生長。臺北榮總血液腫瘤科主治醫師劉耀中，與跨國研究團隊卻發現，服用該藥物後竟有高達30%到40%患者的「癌基因SALL4」會被活化，成為影響療效的關鍵。研究成果於今年5月發表在國際頂尖臨床醫學期刊《NEJM》。
 
《歐洲》全球首個異體T細胞療法將至!?Atara獲CHMP正面上市建議
 
近日，Atara Biotherapeutics與Pierre Fabre宣布，其同種異體T細胞療法Ebvallo (tabelecleucel)獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)的正面上市建議，用於治療2歲以上復發或難治性EB病毒陽性移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。歐洲藥品監督局(EMA)預計將在今年年底前做出決定，Ebvallo有望成為全球首款獲批的同種異體T細胞療法。
 
《美國》Novavax新冠疫苗 獲美FDA授權作加強劑
 
19日，美國食品藥物管理局(FDA)授權Novavax的新冠疫苗作為成人的第一針追加劑。該疫苗是以原始武漢病毒株所設計之蛋白質疫苗，在等待已久後，終於在今年7月獲得FDA緊急授權用於成人，8月授權用於12至17歲青少年。
 
Novavax的Omicron疫苗仍在臨床試驗中，一項疫苗是基於omicron病毒株的單價疫苗，另一項則是針對原始病毒株和Omicron的二價疫苗。
 
《美國》Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法 合作金上看17.6億美元
 
美國時間19日，Jazz Therapeutics宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。
 
《國際》中國睿生1500萬歐元收購德國老字號軟骨再生醫學Co.Don核心資產
 
近(17)日，中國睿生集團(ReLive Biotechnologies)宣布已正式簽署協議，透過旗下德國子公司Rejuventate BmbH全面收購德國再生醫學上市公司Co.Don AG主要資產，包括其已獲得歐盟上市批准的軟骨缺損細胞療法Spherox，收購價格約為1500萬歐元(約1464萬美元)，並預計在今年11月完成交割。
 
《瑞士》視網膜地圖狀萎縮藥開發難？羅氏撤二期候選抗體藥
 
美國時間18日，羅氏(Roche)公布第三季財報，其中透露了羅氏正在從產品線中刪除，進入臨床二期試驗的HtrA1抑制劑galegenimab，用於治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)。就在羅氏放棄的前一日，默沙東(MSD)和NGM Biopharmaceuticals合作開發之同樣適應症候選藥物，才剛宣布在臨床二期試驗中失敗。