2022/10/31《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞Paxlovid成NIH首個長新冠療法研究;PTC獲黑石集團10億美元注資 攻罕病創新療法

撰文環球生技
日期2022-10-31
圖片來源:pixabay
《臺灣》全球細胞治療賽道引爆點!百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研
 
全球細胞/基因治療(cell and gene therapy, CGT)產業正迎來引爆點!致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠,百濟神州(BeiGene) 也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發,並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許,這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一,也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會。
 
《臺灣》台灣生物產協吳忠勳連任理事長 馬海怡、曾惠瑾接下副理事
 
台灣生物產業發展協會日前舉行會員大會,進行第十七屆理監事選舉,於10月27日召開理監事聯席會。今(31)日,產協公布,由生物技術開發中心執行長吳忠勳連任理事長,副理事長則由維梧資本創投合夥人馬海怡及資誠榮譽副所長曾惠瑾接任。
 
《臺灣》浩宇結盟德國手術影像導航商Brainlab 提升聚焦式超音波效
 
今(31)日,浩宇生醫(6872)宣布與全球手術影像導航的領導廠商Brainlab簽署一項合作合約,浩宇將以旗下聚焦式超音波系統NaviFUS,與Brainlab的創新影像處理平台技術進行相容性整合、與臨床試驗驗證,以提高搭配治療的安全性與效能,同時期望透過Brainlab的全球銷售網路進軍全球。
 
《臺灣》生醫產業透過授權、併購及合資  切割產業鏈專業分工創雙
 
今(31)日,普華商務法律事務所偕同臺灣製藥工業同業公會舉辦「臺灣生醫產業授權、市場進入及合資與併購契機研討會」,邀請東生華製藥總經理楊思源、台灣東洋藥品總監劉治平、陽明交大科技法律學院院長陳鋕雄、工研院技術移轉與法律中心執行長王偉霖、普華商務法律事務所合夥律師許永欽、張家健及林金榮,分別從產、官、學界的觀點,分析生醫產業最新的相關議題,並進行綜合座談。
 
《臺灣》權衡睡眠與風險 國衛院研究:台灣孕婦處方鎮靜安眠藥比例逐年下
 
今(31)日,國衛院為了瞭解在治療孕婦的睡眠障礙上的藥物使用趨勢,利用健保資料庫2004年至2017年超過263萬筆孕婦活產紀錄,發現近14年來,孕婦處方鎮靜安眠藥的比例從4.1%逐年下降到2.9%,進一步對藥物處方的劑量分析,達到治療劑量(≥0.5DDD)的孕婦比例則從0.1%增加到0.4%。研究成果已於今(2022)年6月發表於國際學術期刊《Journal of Sleep Research》。
 
《美國》輝瑞PaxlovidNIH首個長新冠療法研究
 
美國時間27日,美國國家衛生研究院(NIH)在臨床試驗網站clinicaltrials.gov上公布,輝瑞(Pfizer)的新冠(COVID-19)藥物Paxlovid將成為NIH第一個進行新冠長期症狀(Long COVID)療法的研究。預計招募1700名受試者,並於2023年1月17日開始,將分為運動不耐(exercise intolerance)、認知功能障礙與神經系統功能障礙三組,患者每天服用2次Paxlovid,持續15天,並於90天後測量臨床試驗終點。
 
這項研究是新冠長期症狀國家研究行動計劃(National Research Action Plan on Long COVID)其中RECOVER計畫的一部分,該計畫斥資11.5億美元,是美國第一個跨機構針對新冠長期症狀研究的國家型研究計畫。
 
《美國》PTC獲黑石集團10億美元注資 攻罕病創新療
 
美國時間27日,PTC Therapeutics與全美最大私募股權公司黑石集團(Blackstone)達成了價值高達10億美元的募資協議,PTC將每2~3年提供一種變革性療法。協議指出,黑石集團將提供3.5億美元的前期金來啟動藥物研發計畫,另外還有6.5億美元的儲備金。
 
PTC曾是台大醫院授權罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza的藥廠,該療法已獲歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。PTC正在進行候選藥物PTC518治療亨丁頓舞蹈症(Huntington's disease)的臨床2期試驗,但在日前被美國食品藥物管理局(FDA)暫停,此外,還正在進行sepiaterin (PTC923)治療苯酮尿症(PKU)臨床3期試驗、vatiquinone治療粒線體疾病相關癲癇發作的臨床2/3期試驗以及治療弗裏德賴希共濟失調(Friedreich's Ataxia)的臨床3期試驗。
 
《美國》《Nature》子刊:MIT、哈佛創RNA編輯「感測器」 助攻癌症、神經學研
 
近(27)日,一組由麻省理工學院(MIT)和哈佛大學(Harvard University)組成的團隊,開發出一項能偵測活細胞中特定RNA序列,並讓細胞合成螢光蛋白等指定蛋白質的系統,可望用於癌症、神經科學等研究中,甚至作為基因治療工具。該論文發表於期刊《Nature Biotechnology》。