近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。

Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者，且患者先前已接受過一種或多種療法，包括抗病毒療法ganciclovir、valganciclovir、cidofovir、foscarnet等，但仍無效。

該藥物的批准，是基於一項全球性、多中心、隨機、開放標籤、活性對照(active-controlled)的試驗SOLSTICE，共納入352名接受器官移植後感染CMV，並使用過抗病毒療法的患者。

病人以2:1的比例，隨機分配至接受maribavir治療，或其他常規抗病毒療法，治療8週後再追蹤12週。

試驗結果顯示，治療8週後後病人體內CMV的DNA濃度，可確實降低至量化的下限「<137 IU/mL」，達到主要試驗終點，而在次要終點部分，病人也在治療後16週時仍維持極低的病毒DNA濃度，感染症狀亦得以控制。

Livtencity為目前首款能抑制UL97蛋白激酶及其天然受質(natural substrates)的抗病毒藥物，且已被美國食品藥物管理局(FDA)批准，與ganciclovir、valganciclovir、cidofovir或foscarne聯合治療成人移植後CMV感染。

CMV為一種感染人類的β皰疹病毒，在已開發國家的人口中，約有七到八成為病毒帶原者，其通常潛伏在人體內，並不會造成症狀，但在接受器官移植等必須搭配免疫抑制療法的期間，病毒可能被重新活化，使CMV成為接受移植者最常見的病毒感染之一。

據統計，接受實體器官移植者的發病率在16-56%間，而接受血液幹細胞移植者，發病率為30-80%，發病後，可能導致所移植的器官受損，甚至患者死亡。

參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20221110006142/en/European-Commission-EC-Approves-LIVTENCITYTM%E2%96%BC-maribavir-for-the-Treatment-of-Adults-With-Post-transplant-Cytomegalovirus-CMV-Infection-Andor-Disease-That-Are-Refractory-With-or-Without-Resistance-to-One-or-More-Prior-Therapies

(編譯/巫芝岳)