《臺灣》2022年德國杜賽道夫醫材展落幕 MEDICA台廠大秀台灣高階醫材創新實力
德國昨(17日),今年11月14日~17日展出的年度德國杜塞爾多夫MEDICA大展落幕。疫情鬆綁後,台灣多家先進醫材廠商首度參加全球龍頭醫療器材展,展示從門診到住院治療等全醫療領域內的各種產品和服務,大秀台灣高階醫材創新實力。
《臺灣》東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳
今(18)日,台灣東洋(4105)宣布,旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB),獲美國FDA核可並取得藥證,台灣東洋除將獲 100萬美元里程碑金入帳外,也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。
《日本》BNT創辦人開發、14億美元獲收購! Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報
近(17)日,安斯泰來(Astellas)宣布,其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點,對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者,作為一線療法,zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6,患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人Uğur Şahin和Özlem Türeci所開發,並在2016年被Astellas收購而得。
《美國》Illumina裁員全球5%近萬員工
近(16)日,全球最大次世代基因定序商Illumina在一份提交給美國證券交易委員會的文件中透露,已開始裁員其全球員工的約5%,共近10,000名員工。Illumina在文件中表示,它正在主動調整核心運營費用,以更好地反映當前的經濟環境,同時專注於創新和長期成長。Illumina預計將在今年第四季,承擔額外的重組費用。
《美國》Twist Bioscience遭疑龐氏騙局股價暴跌33%
近(15)日,美國合成生物學新星Twist Bioscience,遭到Scorpion Capital發布一份236頁的賣空報告,質疑其正在實施基於價格傾銷(price-dumping)的「龐氏騙局」,並指控Twist核心的合成DNA矽晶片技術是從安捷倫(Agilent)偷來的舊技術,實際技術是「一種手動、勞動密集型且存在致命缺陷的製造過程」。Twist則發表簡短回應,表示Scorpion的報告「具有高度誤導性,存在許多扭曲和不準確之處」。報告在週二一早發布至今,Twist股價暴跌33%。
《美國》基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元 併購Redpin擴大產品線
美國時間16日,基因治療新創公司Kriya Therapeutics宣布,再收購Redpin Therapeutics,為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法,兩家公司並未透露交易金額,但根據協議,Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。
《美國》抗生素危機不能再等!逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》
美國時間16日,超過150個產業單位聯合上書國會,致信眾議院議長裴洛西(Nancy Pelosi)、民主黨領袖Chuck Schumer、共和黨領袖Kevin McCarthy、少數黨領袖Mitch McConnell,籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobial resistance, AMR)的問題,並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEUR Act)生效上路。
《美國》FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由Provention Bio所開發的Tzield (teplizumab-mzwv)注射劑,以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期,適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者,也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。