2022/11/25《國際生技醫藥新聞集錦》

飛利浦呼吸器已造成260人死亡 550萬台受影響;癌症氣味有異!Hirotsu線蟲胰臟癌早篩開始預購

日期2022-11-25
飛利浦呼吸器已造成260人死亡 550萬台受影響;癌症氣味有異!Hirotsu線蟲胰臟癌早篩開始預購
 
《臺灣》《2022 PwC精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》將重磅發布!
資誠周筱姿:全球檢測、預防與診斷市場疫後起漲! 數據加值、法規為兩大關鍵
 
資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)與工業技術研究院(ITRI)共同合作出版《2022 PwC精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢─全球篇》產業趨勢研究報告,將於11月29日舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」正式發表。
 
本次資誠聯合會計師事務所生醫產業共同主持會計師周筱姿在論壇前,搶先與大家分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,精準檢測、預防與診斷產業在全球的發展,並由此來讓臺灣產業界進一步從成功案例中借鑒,汲取成長跨入國際的能量。
 
《臺灣》「2022臺北生技小聚」
IQVIA車艷:疫情影響拖尾未停 生技醫藥更應注重「木桶理論」短板市場
 
今(25)日,由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之2022臺北生技小聚-生依市場新區與IPO策略佈局」論壇,邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷分享「疫後新常態下迅速的成長」。
 
即使痛苦仍要做!IPO助力企業提升價值、永續發展
 
今(25)日,由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇,邀請到安永聯合會計師事務所職業會計師王彥鈞,和逸達生物科技財務長詹孟恭,解析生醫公司IPO(首次公開發行)、進入資本市場的價值,與分享實際案例。
 
戰略新板誘18家業者申請、台北生技園區運營加速產業鏈接國際
 
今(25)日,由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇,會中也邀請到證券櫃檯買賣中心上櫃審計部夏雯俐專員分享戰略新板前準備及審查流程、世康開發劉秉勳專案經理介紹即將於明年營運的台北生技園區育成中心。
 
《日本》癌症氣味有異!Hirotsu線蟲胰臟癌早篩開始預購
 
近期(17日),日本生技公司Hirotsu Bio Science宣布,其開發的世界首個線蟲胰臟癌早期檢測盒「N-NOSE® plus Pancreas」已經商品化,並接受預購。Hirotsu表示,其透過對秀麗隱桿線蟲(C. elegans nematodes)進行基因改造,成功培育出一種對胰臟癌氣味有特異性反應的「特殊線蟲」,能夠透過受試者的尿液,檢測到早期的胰臟癌。
 
《美國》飛利浦呼吸器已造成260人死亡  550萬台受影響
 
近(22)日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,自2021年4月至今,飛利浦(Philips)的數款呼吸器共計有9萬多起召回事件,其中有260起死亡報告;最近3個月(8月到10月),則有2.1萬份報告和91人死亡。
 
飛利浦呼吸器的問題在於,用於隔音的PE-PUR材料(聚酯基聚氨酯消音泡沫)會降解、破裂,導致設備的進氣口阻塞,甚至被患者吸入。FDA收到的傷害報告,包括癌症、肺炎、氣喘和其他呼吸系統問題。飛利浦目前正在維修或更換超過550萬台受影響的設備,預計此項工作將延持續到2023年。
 
《美國》蛋白降解劑先驅 輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%
 
近(21)日,輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas,共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471,在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示,臨床受益率(clinical benefit rate, CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurable disease)的44名患者中,僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。
 
《英國》PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗
 
美國時間25日,英國癌症研究基金會(Cancer Research UK)、曼徹斯特大學(University of Manchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。