2022/12/15《國際生技醫藥新聞集錦》
Vertex續攻囊狀纖維化 攜Moderna開發mRNA吸入式療法進臨床;武田、Poseida 36億美元合作非病毒基因療法 動物成效數據積極
《臺灣》宏碁智醫AI醫材導入菲律賓、擴大東南亞布局
今(15)日,宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體––VeriSee DR,已獲導入菲律賓醫院,以智慧醫療協助當地醫師判讀眼底影像,提升當地糖眼篩檢效率。宏碁智醫表示,此產品目前已導入全臺近八成醫學中心,海外則有泰國、印度、菲律賓,海內外共計超過140家醫療院所。
《臺灣》逸達前列腺癌新藥FP-001 遞TFDA兒童性早熟三期臨床申請
今(15)日,逸達(6576)宣布,其研發中新藥FP-001 42毫克(即CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑型),已向台灣衛福部食藥署,提出治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗(IND)申請。
逸達表示,此三期臨床試驗為開放標籤、無對照組的多國多中心臨床試驗,受試群體為2至9歲患有兒童中樞性性早熟病患,預計於美國、歐洲、中國及台灣共招募約98位病患。
《臺灣》2022 GCBME/TSBME/BISC
2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC),於今(15)日宣布正式展開,為一連3天的跨國醫工領域年度盛會揭開序幕;開場致詞後,也邀請到7名產官學專家同台,針對精準健康生態系進行探討。
→ 報導1:三大醫工會議首次同台!張上淳:未來10年將是生醫科技的時代
→ 報導2:臺精準健康產業如何發展?司徒惠康:政府需有決心、可借鑑新加坡
《臺灣》第18屆「永信李天德醫藥科技獎」中研院陶秘華、長庚大學賴瑞陽 獲卓越醫藥科技獎
今(15)日,第18屆「永信李天德醫藥科技獎」舉行頒獎典禮,今年獎項經初、複審及審查會議嚴謹程序,選拔出18位得獎人,其中卓越醫藥科技獎由中研院生物醫學科學研究所陶秘華博士、長庚大學生化與生醫工程研究所教授賴瑞陽獲得,其餘得獎人包括:青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位,以及東南亞傑出論文獎2位。
《日本、美國》武田、Poseida 36億美元合作非病毒基因療法 動物成效數據積極
美國時間11日,武田製藥(Takeda)和Poseida Therapeutics在美國血液學學會年會(ASH)中,公布其投入合作開發的A型血友病基因療法P-FVIII-101的最新成效數據。初步結果顯示,只需一劑的基因療法,便可使幼年小鼠體內缺失的第8型凝血因子水準維持正常長達7個月,並證明了重複給藥的治療活性,顯示未來可依照患者的反應調整劑量。
P-FVIII-101是利用特殊酵素piggyBac加上奈米顆粒遞送系統,以非病毒載體形式將治療性基因嵌入患者肝細胞的DNA,被視為是避開當前基因療法引發毒性的潛在解方之一。為此,武田製藥在去(2021)年10月宣布投入36億美元,與Poseida合作開發P-FVIII-101、並獲取其獨家授權。
《美國》Vertex續攻囊狀纖維化 攜Moderna開發mRNA吸入式療法進臨床
美國時間12日,致力於囊狀纖維化(Cystic fibrosis)療法開發的Vertex Pharmaceuticals表示,其與mRNA生技大廠莫德納(Moderna)共同開發的mRNA攜入式療法VX-522,已獲得美國FDA批准啟動新藥臨床試驗(IND),將在幾週內啟動臨床1期單劑量遞增研究,以評估此療法對CFTR 調節劑治療無反應的 CFTR 基因型成年患者的安全性和耐受性。
《美國》諾華眼藥部門縮減中?! Harrow斥1.75億美元 取諾華5眼藥
美國時間14日,美國眼科製藥公司Harrow Health宣布,其將收購諾華(Novartis)五項眼科藥物的美國銷售權,包括四項眼藥水產品和一項注射型藥物。該交易總價高達1.75億美元,包含1.3億美元的預付款,以及若其中一項未上市的藥物若順利上市,Harrow將再支付4500萬美元給諾華。
《歐洲》《Nature》癌症治療早上、下午有差別?! 科學家揭免疫系統晝夜節律
近(5)日,瑞士日內瓦大學(University of Geneva)和德國慕尼黑大學(LMU)大學共同組成的研究團隊,於《Nature》上發表一項驚人研究,指出免疫系統的抗腫瘤活性和免疫癌症療法效果,可能會受到樹突細胞(dendric cells)的日夜週期影響。