2022/12/16《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來明年提5藥證申請 衝刺3百億美元銷售額;競爭對手數據佳 BioCryst棄罕病藥物研發

撰文環球生技
日期2022-12-16
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禮來明年提5藥證申請 衝刺3百億美元銷售額;競爭對手數據佳 BioCryst棄罕病藥物研發
《臺灣》網路取代馬路!全國產、低延遲「5G遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石
 
今(16)日,數位發展部數位產業署,攜資策會、工研院、馬偕醫院、宏達電、泰雅科技、仁寶、神寶及達明機器人,發表全台首創「5G遠距腹部超音波遙控診療技術」,該技術深入新竹尖石鄉後,不只網路取代馬路,讓醫師在遠距醫療診察更便利,參與遠距醫療的尖石民眾滿意度高達90%以上。
 
《中國》賽默飛世爾中國杭州工廠開張!促亞太生物製劑、無菌藥物開發製造
 
近期,國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)繼多個在美國的新工廠開張後,其在中國杭州建設的新工廠亦於8日開業,持續擴張CDMO業務。該cGMP廠占地8萬平方英尺,旨在促進亞太地區生物製劑和無菌藥物的開發,並增強製造能力。
 
 《美國》禮來明年提5藥證申請 衝刺3百億美元銷售額!

近(12)日,禮來(Eli Lilly)於投資人會議中表示,明年計畫提交五種產品的藥證申請,並啟動六項臨床三期試驗,其預計新批准的藥物,以及今年5月獲批治療糖尿病的藥物Mounjaro,明年將為公司帶來超過300億美元的銷售額。

禮來明年將提交的藥證申請,分別為美國、歐洲與日本的慢性腎病用藥empagliflozin及早期阿茲海默症抗體藥donanemab、美國與歐洲的肥胖藥物tirzepatide,以及日本的異位性皮膚炎藥物lebrikizumab,另一項被套細胞淋巴瘤(MCL)藥物pirtobrutinib的藥證申請也正在準備中。

《美國》競爭對手數據佳 BioCryst棄罕病藥物研發

美國時間15日,藥廠BioCryst Pharmaceuticals宣布其決定放棄開發罕病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)藥物BCX9930。此藥為該公司研發進度最快的產品,目前正在進行兩項PNH中期試驗,以及腎小球病變的二期試驗。BioCryst執行長Jon Stonehouse表示,由於看到競爭對手在美國血液學年會(ASH)中展現的成果,並考量公司一直無法針對BCX9930劑量優化來提高療效,因此決定在投入更多資金前選擇放棄。
 
《美國》ARCH領投,貝佐斯、比爾蓋茲搶進! 微創腦機介面公司Synchron7500萬美元

美國時間15日,已在今年讓癱瘓者與人交流的美國腦機介面(Brain-computer interface, BCI)公司Synchron宣布,獲得7500萬美元的C輪募資,使其募資總額達到1.45億美元。Synchron將運用該筆資金加速腦機介面 Synchron Switch 的開發,並啟動一項臨床試驗。

此輪募資由美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCH Venture Partners)領投,吸引到兩大富豪--亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(Jeff Bezos)個人創投公司Bezos Expeditions、比爾蓋茲(Bill Gates)的個人投資基金Gates Frontier投資。
 
《美國》Nature:史丹福、牛津、華盛頓三大名校攜手 揭密自體免疫疾病起源

近日,聖路易華盛頓大學(Washington University in St. Louis)、史丹福大學醫學院(Stanford University School of Medicine)與牛津大學(Oxford University)三方研究人員組成跨校團隊,揭開誘發自體免疫疾病的關鍵蛋白質片段,並從中發現人類與微生物蛋白都有可能驅動自體免疫的發生,該研究為診斷和治療自體免疫疾病開闢一條新道路。研究發表於《Nature》。

《美國》首款抗體siRNA療法臨床數據公布! Avidity改善肌肉症狀

美國時間14日,Avidity Biosciences公布,其治療第1型肌肉強直症(myotonic dystrophy type 1, DM1)的siRNA療法AOC 1001臨床1/2期試驗數據,Avidity指出,這數據首次證明RNA可成功遞送至目標基因並實際改善肌肉症狀,是RNA治療領域中革命性的進展。消息一出,Avidity股價大漲55.28%。