2023/01/03《國際生技醫藥新聞集錦》

防堵中國!美政府由國家安全風險 阻中生製藥收購F-star;長聖年營收突破六億 同期成長43%;逸達兒童中樞性性早熟新藥 TFDA核准三期臨床試驗

撰文環球生技
日期2023-01-03
防堵中國!美政府由國家安全風險 阻中生製藥收購F-star;長聖年營收突破六億 同期成長43%;逸達兒童中樞性性早熟新藥 TFDA核准三期臨床試驗
《臺灣》長聖年營收突破六億 同期成長43%
 
今(3)日,長聖國際生技(6712)公布,12月營收6,051萬元,與去年同期12月成長15%,為歷年同期新高;2022年合併營收達6億2,751萬元,與去年同期相比增43%,再創歷史新高。
 
長聖擁有多元細胞治療產品布局,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 於2022年7月底獲美國FDA同意進行治療多發性硬化症(MS)的Phase I/IIa臨床試驗,並於近日接獲台灣衛福部同意此臨床試驗進行。
 
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥 TFDA核准三期臨床試驗
 
昨(3)日,逸達生技(6576)發布,研發中新藥FP-001 42毫克(即CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑型),獲得台灣衛福部食藥署核准執行,治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗。
 
《美國》防堵中國!美政府由國家安全風險 阻中生製藥收購F-star 
 
去(2022)年6月,中國生物製藥(Sino Biopharm)與美國雙特異性抗體開發公司F-star Therapeutics達成合併協議,中國生物製藥以1.61億美元收購F-star所有發行在外的普通股。但12月底,F-star在提交給美國證券交易委員會的一份文件中透露,美國外資投資委員會(CFIUS)先前發布的一項臨時命令(Interim Order),以尚未解決的國家安全風險為由,阻止其根據合併協議完成交易,而該命令將繼續維持效力,以提供CFIUS足夠的機會繼續審查和調查。這項消息使F-star的股價在週四暴跌34%。
 
該交易由中國生物製藥的全資子公司invoX Pharma執行,invoX表示,兩家公司正與CFIUS合作,並持續規劃完成交易。
 
《美國》大突破!UCSD首次光電量測 證明人腦類器官移植鼠腦皮層可行性
 
近日,來自加州大學聖地牙哥分校(UCSD)、波士頓大學和沙克研究所(Salk Institute)的生物電機跨域研究團隊發表最新成果。他們在移植了人類腦類器官(organoid)的老鼠模型中,確定了兩種物種之間的腦組織能夠產生功能性連結,並對外界視覺刺激產生反應。
 
此外,科學家還使用結合了透明石墨烯和雙光子影像的創新實驗裝置,透過即時量測,證明植入的類器官對視覺刺激的反應,與其周遭的鼠腦組織相似,且測量時間可以長達11週,相較於過去通常只能持續數毫秒,可說是大突破。這項研究發表在《Nature Communications》。
 
《美國》《Nature Aging》光學調控粒線體膜電位 線蟲壽命顯著延長30~40%
 
近日(12月30日),美國羅徹斯特大學醫學中心(University of Rochester Medical Center)和華盛頓大學(University of Washington)的科學家,發現透過直接調控粒線體膜電位,可延長線蟲壽命30~40%的方法。該研究以快訊型論文(brief communication)形式,發表於期刊《Nature Aging》。
 
《全球》2022十大全球細胞療法募資 CAR-TTCR-TTILNK細胞、幹細胞成五大明星 
 
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭,創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方Pharma Invst》於近(2)日彙整的年度統計,截至去(2022)年12月22日止,2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元,且件件破億美元,主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法,以下即針對10家公司加以介紹。
 
《全球》供應斷鏈危機、永續製程都有它:「3D列印」將成2023年下一個新星?
 
備受期待的3D列印技術,何時才會真正迎來引爆點?隨著2022年邁入尾聲,Additive Integrity創始人Sarah Goehrke在國際醫材產業媒體《MD+DI》網站撰文指出,以積層製造(additive manufacturing)為基礎的3D列印技術,已經在疫情下展現可勝任性(accountability),同時透過混合製造(hybridization manufacturing)與許多傳統產業整合,業界生態重組和投資也風起雲湧,2023年將有望成為3D列印崛起的一年。
 
《全球》迎向2023 醫藥產業將如何做好準備?善用AI、增加靈活性
 
生技媒體《MedCityNews》指出,在過去三年,生命科學組織面臨著一系列艱鉅的挑戰,而迎向2023年,即使不確定性將持續存在,我們仍可以帶著知識展望未來,並做好準備。許多製藥和醫療器材公司將探究公司內部,目標是使受到高度監管的活動標準化和現代化。他們將採用新方法來應對特定挑戰,並將專門建構的技術應用於藥物和設備開發。