美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的Shockwave Medical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近 70%。

而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neovasc支付4,700萬美元；連同未指明的「交易相關成本」，Shockwave的收購報價總計達1億美元。

Shockwave和Neovasc皆為心臟領域的創新醫材公司；該交易已獲Neovasc董事會的一致通過，預計將於今年上半年完成。消息一出，Neovasc的股價較上週21.54美元的收盤價上漲了30%以上，Shockwave的股價則下跌了8%。

Neovasc所開發的支架「Neovasc Reducer™」，為一款類似冠狀動脈支架、可透過改變心臟內血流來治療難治型心絞痛的醫材，透過微創手術植入後，可以針對心肌缺血區域，增加含氧血液灌注而改善症狀。

Neovasc Reducer™已在2015年獲歐盟CE認證，也在2018年10月取得FDA的突破性醫材認定(Breakthrough Device Designation)，並2019年12月底提交了FDA的PMA申請，當時股價一度大漲78.12％。

不過，2020年9月，FDA在諮詢小組表決中，以14比4票數贊成該產品的安全性，但以17比1的票數反對了其有效性，並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中，以13比3票否決其批准。

Neovasc最近一次公布Neovasc Reducer的臨床試驗情況，為2022年11月時，當時該公司表示，他們已在北美17個地點招募患者，預計共有380名患者將參加Neovasc的試驗，該試驗將利用機器學習技術，來定位治療難治性心絞痛患者的治療。

Shockwave執行長Doug Godshall表示，其團隊已經證明，Shockwave擅長為大量服務仍有不足的患者開發產品和市場，並為這些患者提供創新的解決方案；由於難治型心絞痛仍是心臟科中一大未滿足需求，他相信Neovasc Reducer非常適合其公司進一步的經營。

Shockwave前研發總監吳修明，近期剛赴台分享了該公司在創新醫材上的成功案例，他表示，Shockwave將常用於腎結石手術的「震波碎石術」，改良應用在解決心導管置入時，須突破硬化血管的安全性問題；這項「血管內碎石術」，除了成功用在心血管外，還能進一步開發到更多部位血管導管應用，總市場高達85億美元。

參考資料：https://www.biospace.com/article/shockwave-acquires-neovasc-angina-biotech/

(編譯/巫芝岳)