《臺灣》向榮膝關節炎細胞治療臨床三期獲TFDA獲准執行
 
昨(8)日，向榮生技(6794)發布重大訊息，宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)同意進行膝骨關節炎臨床三期試驗，成為國內在此領域細胞療法臨床試驗進度最快的生技公司。
 
向榮生技表示，其以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎臨床案，已完成第I/II期試驗，臨床結果已於2021年10月發表於《Stem Cell Research & Therapy》，顯示注射ELIXCYTE相較於對照組，能較早減輕病患疼痛及僵硬感，且其療效的持久性亦顯著長於對照組。
 
《日本》第一三共成立日本首家mRNA新冠疫苗廠 估2024年產2千萬劑
 
美國時間8日，第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)宣布，成立日本首家mRNA疫苗工廠，將生產首支日本國產新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗，計畫在 2024 年之前，每年可生產2,000 萬劑疫苗，第一三共還規劃在2027年時，增設另一個mRNA疫苗生產廠區。
 
《中國》《ACS Sensors》CRISPR技術測外泌體miRNA 有望成癌症血檢
 
近(1)日，中國鄭州大學開發了一種易於使用、利用CRISPR基因編輯的技術，來檢測血漿外泌體(exosomes)中微量的癌症相關microRNA (miRNA)，能高效率區分惡性和良性樣本，具有發展為癌症診斷和治療監測方法的臨床潛力。研究發表於《ACS Sensors》。
 
《美國》拜耳潛力明星抗血栓新藥 正式啟動臨床三期試驗
 
美國時間8日，拜耳(Bayer)宣布，可預防血栓形成的口服第11a凝血因子(FXIa)抑制劑asundexian，其用於治療非心因性缺血中風、心房顫動和短暫性腦缺血發作(TIA)患者的臨床三期試驗首批患者正式入組，該臨床試驗是拜耳有史以來最大的臨床三期試驗之一，預計在40多個國家中招募超過2.7萬名受試者。拜耳估計該藥有潛力成為暢銷明星藥，銷售額預計最高可達50億歐元(54億美元)。
 
《美國》美研究：化痰藥可阻斷新冠病毒感染
 
日前，美國阿拉巴馬大學(University of Alabama)研究人員發現，可改善黏膜纖毛(mucociliary)的活性藥物，例如化痰藥物，可以透過抗氧化特性來改善黏膜纖毛運輸(mucociliary transport, MCT)功能，對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染，並改善新冠肺炎的預後。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。
 
《美國》解細胞治療費用極高難題！ 美異體幹細胞療法新創Garuda 6200萬美元B輪募資到手
 
近(8)日，造血幹細胞療法的新創Garuda Therapeutics，宣布完成6200萬美元的B輪募資。該公司致力於開發有望治療120多種血液相關疾病的異體「即取即用」、非基因改造的幹細胞療法，目前有2個項目將在2024年進入臨床階段。
 
《澳洲》大突破！澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準 助阿茲海默症評估追蹤  
 
近(4)日，澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作，利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準，不僅能掌握微小的腦萎縮(brain atrophy)，更為阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《Medical Image Analysis》。